- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05370313
Indvirkningen af innovative skatteforslag på købsmønstre
17. september 2025 opdateret af: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
ETM Taxes Studie 1: Indvirkningen af innovative skatteforslag på købsmønstre
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af fire skatteforslag (dvs.
Tobaksparitet, nikotinindhold, skadesreduktion og modificeret risikotobaksproduktrelaterede afgifter) på købsmønstre for tobaksprodukter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger eksperimentelt virkningerne af stort set uafprøvede integrerede skatteforslag.
Fire skatteforslag vil blive modelleret: Tobaksparitet, nikotinindhold, skadesreduktion og MRTP.
Tobaksvarer er inddelt i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift i henhold til målene for hvert forslag.
I et in-between-fagdesign (skatteforslag mellem fag; kontrolbetingelse inden for fag) vil cigaretrygere opfylde to betingelser på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads, der repræsenterer en kontrolbetingelse og et af de fire skatteforslag.
Inden for hver betingelse vil skatterne blive forhøjet proportionalt på tværs af 6 forsøg (i forhold til skatteniveauet) for at undersøge, hvordan køb af cigaretter, substitution og indkøb af polytobak (dvs. mangfoldigheden i købte produkter) påvirkes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
285
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give informeret samtykke
- giv en kulilteprøve i luften ≥ 8 ppm,
- være mindst 21 år gammel (den lovlige alder for at købe tobak),
- ryge mindst 5 cigaretter dagligt, og
- bruge andre tobaksvarer mindre end ugentligt.
Ekskluderingskriterier:
- rapportere ukontrollerede fysiske eller mentale helbredstilstande (f.eks. ukontrolleret diabetes, forhøjet blodtryk, svær depressiv lidelse osv.)
- brug af medicin til at stoppe med at ryge (f.eks. nikotinerstatning, bupropion, vareniclin) inden for de seneste 30 dage,
- rapportere konkrete, umiddelbare planer om at ændre/holde op med at bruge deres sædvanlige tobaksvarer inden for de næste 30 dage,
- være gravid eller ammende, eller
- har planer om at flytte ud af området under forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cigaretrygere - sekvens 1
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for to kontrolforsøg og hver af de fire skattepolitiske forhold i denne rækkefølge: tobaksparitet, ændret risiko tobaksprodukter, skadereduktion, nikotinindhold.
|
Nikotin-/tobaksprodukter tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Cigaretafgifterne steg på tværs af forsøg med samme størrelsesorden, som blev brugt i skattebetingelserne.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres alle tobaksvarer i højafgiftsniveauet, mens produkter, der ikke indeholder tobak (f.eks. urtecigaretter og nikotinfri ENDS) placeres i mellemafgiftsniveauet.
Nikotin-erstatningsterapiprodukter er placeret i det skattefrie niveau.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres produkter med mere end 3 mg nikotin pr. enkelt enhed i højafgiftsniveauet, produkter med 0,6-3,0
mg/enhed i mellemafgiftsniveauet, og dem med 0,5 mg/enhed eller mindre i afgiftsfrit niveau.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres alle brændbare produkter med højt misbrugsansvar i højafgiftsniveauet.
Alle ikke-brændbare produkter eller brændbare produkter med lavt misbrugsansvar placeres i mellemafgiftsniveauet.
Nikotin-erstatningsterapiprodukter er placeret i det skattefrie niveau.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres alle ikke-MRTP-tobaksprodukter i højafgiftsniveauet, MRTP'er placeres i mellemafgiftsniveauet, og nikotinerstatningsterapiprodukter er placeret i niveauet uden afgift.
|
|
Eksperimentel: Cigaretrygere - sekvens 2
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for to kontrolforsøg og de fire skattepolitiske forhold i denne rækkefølge: nikotinindhold, tobaksparitet, ændret risiko -tobaksvarer, skadereduktion.
|
Nikotin-/tobaksprodukter tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Cigaretafgifterne steg på tværs af forsøg med samme størrelsesorden, som blev brugt i skattebetingelserne.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres alle tobaksvarer i højafgiftsniveauet, mens produkter, der ikke indeholder tobak (f.eks. urtecigaretter og nikotinfri ENDS) placeres i mellemafgiftsniveauet.
Nikotin-erstatningsterapiprodukter er placeret i det skattefrie niveau.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres produkter med mere end 3 mg nikotin pr. enkelt enhed i højafgiftsniveauet, produkter med 0,6-3,0
mg/enhed i mellemafgiftsniveauet, og dem med 0,5 mg/enhed eller mindre i afgiftsfrit niveau.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres alle brændbare produkter med højt misbrugsansvar i højafgiftsniveauet.
Alle ikke-brændbare produkter eller brændbare produkter med lavt misbrugsansvar placeres i mellemafgiftsniveauet.
Nikotin-erstatningsterapiprodukter er placeret i det skattefrie niveau.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres alle ikke-MRTP-tobaksprodukter i højafgiftsniveauet, MRTP'er placeres i mellemafgiftsniveauet, og nikotinerstatningsterapiprodukter er placeret i niveauet uden afgift.
|
|
Eksperimentel: Cigaretrygere - sekvens 3
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for to kontrolforsøg og hver af de fire skattepolitiske forhold i denne sekvens: modificerede risiko -tobaksvarer, skadereduktion, nikotinindhold, tobaksparitet.
|
Nikotin-/tobaksprodukter tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Cigaretafgifterne steg på tværs af forsøg med samme størrelsesorden, som blev brugt i skattebetingelserne.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres alle tobaksvarer i højafgiftsniveauet, mens produkter, der ikke indeholder tobak (f.eks. urtecigaretter og nikotinfri ENDS) placeres i mellemafgiftsniveauet.
Nikotin-erstatningsterapiprodukter er placeret i det skattefrie niveau.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres produkter med mere end 3 mg nikotin pr. enkelt enhed i højafgiftsniveauet, produkter med 0,6-3,0
mg/enhed i mellemafgiftsniveauet, og dem med 0,5 mg/enhed eller mindre i afgiftsfrit niveau.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres alle brændbare produkter med højt misbrugsansvar i højafgiftsniveauet.
Alle ikke-brændbare produkter eller brændbare produkter med lavt misbrugsansvar placeres i mellemafgiftsniveauet.
Nikotin-erstatningsterapiprodukter er placeret i det skattefrie niveau.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres alle ikke-MRTP-tobaksprodukter i højafgiftsniveauet, MRTP'er placeres i mellemafgiftsniveauet, og nikotinerstatningsterapiprodukter er placeret i niveauet uden afgift.
|
|
Eksperimentel: Cigaretrygere - sekvens 4
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for to kontrolforsøg og hver af de fire skattepolitiske forhold i denne sekvens: skadereduktion, nikotinindhold, tobaksparitet, ændret risiko tobaksprodukter.
|
Nikotin-/tobaksprodukter tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Cigaretafgifterne steg på tværs af forsøg med samme størrelsesorden, som blev brugt i skattebetingelserne.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres alle tobaksvarer i højafgiftsniveauet, mens produkter, der ikke indeholder tobak (f.eks. urtecigaretter og nikotinfri ENDS) placeres i mellemafgiftsniveauet.
Nikotin-erstatningsterapiprodukter er placeret i det skattefrie niveau.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres produkter med mere end 3 mg nikotin pr. enkelt enhed i højafgiftsniveauet, produkter med 0,6-3,0
mg/enhed i mellemafgiftsniveauet, og dem med 0,5 mg/enhed eller mindre i afgiftsfrit niveau.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres alle brændbare produkter med højt misbrugsansvar i højafgiftsniveauet.
Alle ikke-brændbare produkter eller brændbare produkter med lavt misbrugsansvar placeres i mellemafgiftsniveauet.
Nikotin-erstatningsterapiprodukter er placeret i det skattefrie niveau.
Tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads er placeret i tre afgiftsniveauer: høj, mellem og ingen afgift.
I denne tilstand placeres alle ikke-MRTP-tobaksprodukter i højafgiftsniveauet, MRTP'er placeres i mellemafgiftsniveauet, og nikotinerstatningsterapiprodukter er placeret i niveauet uden afgift.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af købte tobaksvarer i højafgiftsniveauet - Produktefterspørgsel (intensitet og elasticitet)
Tidsramme: 1 dag
|
Indkøb af højbeskatningsprodukter under ETM-betingelserne vil passe til en almindeligt anvendt eksponentiel efterspørgselsmodel, der kvantificerer forholdet mellem den multiplikative afgiftsfaktor (f.eks. 2 gange basisafgiftssatsen) og køb af højbeskatningsprodukter.
Denne efterspørgselsanalyse (som forudsætter en negativ sammenhæng mellem pris og indkøb) vil blive brugt i højafgiftsprodukterne, fordi deltagerne vil være konventionelle cigaretrygere, og disse produkter (når de er tilgængelige) vil altid være i dette niveau.
Som sådan forventer vi, at deltagerne forsvarer deres køb af cigaretter i højafgiftsniveauet under en række forskellige forhold.
Efterspørgselsestimater vil blive indhentet for hver deltager i hvert skatteforslag.
|
1 dag
|
|
Mængde af købte tobaksvarer i mellem- og ikke-afgiftsniveauerne - Produktsubstitution (intensitet og hældning)
Tidsramme: 1 dag
|
Indkøb af mellem- og afgiftsfrie produkter under ETM-betingelserne vil passe til almindelig mindste kvadraters regression for hvert afgiftsniveau.
Dette giver hældningsmål for hvert skatteniveaus produktindkøb, hvor mere positive hældninger indikerer større substitution (dvs. større stigninger i indkøb af erstatninger, efterhånden som skattestørrelserne stiger).
Almindelig mindste kvadraters regression bruges her til at modellere indkøb i mellem- og ikke-afgiftsniveauet, fordi det er i stand til at måle positive hældninger, der indikerer substitution, og skelne disse niveauer fra dem, der ikke viser substitution.
I tilfælde af at dette forhold er ikke-lineært, vil vi overveje andre relevante modeller.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeff S Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
- Ledende efterforsker: Christine E Sheffer, Ph.D., Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Rygning
- Tobaksrygning
- Brug af tobak
- Cigaretrygning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmittermidler
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- metariboadenosin triphosphorous
Andre undersøgelses-id-numre
- VT IRB # 22-433
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesteamet deler de-identificerede data efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cigaretrygning
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetRygning | CigaretForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaretForenede Stater
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldAfsluttet
Kliniske forsøg med Markedspris tilstand (kontrol)
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV | Hæmmet kørsel | Kognition - AndetForenede Stater
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckAfsluttet
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet