- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05370313
De impact van innovatieve belastingvoorstellen op aankooppatronen
17 september 2025 bijgewerkt door: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
ETM-belastingstudie 1: de impact van innovatieve belastingvoorstellen op aankooppatronen
In dit onderzoek wordt onderzocht wat het effect is van vier belastingvoorstellen (d.w.z.
Tobacco Parity, Nicotine-Content, Harm-Reduction en Modified Risk Tobacco Product-related belastingen) op aankooppatronen van tabaksproducten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt experimenteel de effecten van grotendeels onbeproefde geïntegreerde belastingvoorstellen.
Er zullen vier belastingvoorstellen worden gemodelleerd: Tobacco Parity, Nicotine-Content, Harm-Reduction en MRTP.
Tabaksproducten worden ingedeeld in drie belastingniveaus: hoog, gemiddeld en geen belasting, afhankelijk van de doelstellingen van elk voorstel.
In een binnen-tussen-proefpersoonontwerp (belastingvoorstellen tussen proefpersonen; controlevoorwaarde binnen proefpersoon), vullen sigarettenrokers twee voorwaarden in de Experimentele Tabaksmarktplaats in, die één controlevoorwaarde en één van de vier belastingvoorstellen vertegenwoordigen.
Binnen elke voorwaarde zullen de belastingen proportioneel worden verhoogd over 6 proeven (ten opzichte van het belastingniveau) om te onderzoeken hoe de aankoop van sigaretten, vervanging en polytabaksaankoop (d.w.z. diversiteit in gekochte producten) wordt beïnvloed.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
285
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming geven
- verstrek een koolmonoxidemonster uit de adem ≥ 8 ppm,
- minstens 21 jaar oud zijn (de wettelijke leeftijd om tabak te kopen),
- rook minstens 5 sigaretten per dag, en
- minder dan wekelijks andere tabaksproducten gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen melden (bijv. ongecontroleerde diabetes, hoge bloeddruk, depressieve stoornis, enz.),
- gebruik van medicijnen om te stoppen met roken (bijv. nicotinevervangers, bupropion, varenicline) in de afgelopen 30 dagen,
- concrete, onmiddellijke plannen melden om in de komende 30 dagen hun gebruikelijke tabaksproducten te veranderen/stoppen met het gebruik ervan,
- zwanger zijn of borstvoeding geven, of
- plannen hebben om tijdens het experiment het gebied te verlaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sigarettenrookers - volgorde 1
Exclusieve sigarettenrookers worden aangeworven en worden blootgesteld aan twee controleproeven en elk van de vier belastingbeleidsvoorwaarden in deze volgorde: tabakspariteit, gemodificeerde risico -tabaksproducten, schadebeperking, nicotinegehalte.
|
Nicotine-/tabaksproducten verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace tegen marktprijs.
Sigarettenbelastingen stegen tijdens proeven met dezelfde omvang als in de belastingvoorwaarden.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden alle tabaksproducten in de hoge belastinglaag geplaatst, terwijl producten die geen tabak bevatten (bijvoorbeeld kruidensigaretten en nicotinevrije ENDS) in de middelhoge belastinglaag worden geplaatst.
Producten voor nicotinevervangende therapie worden in de belastingvrije laag geplaatst.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden producten met meer dan 3 mg nicotine per enkele eenheid in de hoge belastinglaag geplaatst, producten met 0,6-3,0
mg/eenheid in de middenbelastinglaag en die met 0,5 mg/eenheid of minder in de belastingvrije laag.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden alle brandbare producten met een hoge misbruikaansprakelijkheid in de hoge belastinglaag geplaatst.
Alle niet-brandbare producten of brandbare producten met een lage misbruikaansprakelijkheid worden in de middenbelastingschijf geplaatst.
Producten voor nicotinevervangende therapie worden in de belastingvrije laag geplaatst.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden alle niet-MRTP-tabaksproducten in het hoge belastingtarief geplaatst, worden MRTP's in het mediumbelastingniveau geplaatst en worden nicotinevervangende therapieproducten in het belastingvrije niveau geplaatst.
|
|
Experimenteel: Sigarettenrookers - volgorde 2
Exclusieve sigarettenrookers worden aangeworven en worden blootgesteld aan twee controleproeven en de vier belastingbeleidsvoorwaarden in deze volgorde: nicotinegehalte, tabakspariteit, aangepaste risico -tabaksproducten, schadebeperking.
|
Nicotine-/tabaksproducten verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace tegen marktprijs.
Sigarettenbelastingen stegen tijdens proeven met dezelfde omvang als in de belastingvoorwaarden.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden alle tabaksproducten in de hoge belastinglaag geplaatst, terwijl producten die geen tabak bevatten (bijvoorbeeld kruidensigaretten en nicotinevrije ENDS) in de middelhoge belastinglaag worden geplaatst.
Producten voor nicotinevervangende therapie worden in de belastingvrije laag geplaatst.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden producten met meer dan 3 mg nicotine per enkele eenheid in de hoge belastinglaag geplaatst, producten met 0,6-3,0
mg/eenheid in de middenbelastinglaag en die met 0,5 mg/eenheid of minder in de belastingvrije laag.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden alle brandbare producten met een hoge misbruikaansprakelijkheid in de hoge belastinglaag geplaatst.
Alle niet-brandbare producten of brandbare producten met een lage misbruikaansprakelijkheid worden in de middenbelastingschijf geplaatst.
Producten voor nicotinevervangende therapie worden in de belastingvrije laag geplaatst.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden alle niet-MRTP-tabaksproducten in het hoge belastingtarief geplaatst, worden MRTP's in het mediumbelastingniveau geplaatst en worden nicotinevervangende therapieproducten in het belastingvrije niveau geplaatst.
|
|
Experimenteel: Sigarettenrookers - volgorde 3
Exclusieve sigarettenrokers worden aangeworven en worden blootgesteld aan twee controleproeven en elk van de vier belastingbeleidsvoorwaarden in deze volgorde: gemodificeerde risico -tabaksproducten, schadebeperking, nicotinegehalte, tabakspariteit.
|
Nicotine-/tabaksproducten verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace tegen marktprijs.
Sigarettenbelastingen stegen tijdens proeven met dezelfde omvang als in de belastingvoorwaarden.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden alle tabaksproducten in de hoge belastinglaag geplaatst, terwijl producten die geen tabak bevatten (bijvoorbeeld kruidensigaretten en nicotinevrije ENDS) in de middelhoge belastinglaag worden geplaatst.
Producten voor nicotinevervangende therapie worden in de belastingvrije laag geplaatst.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden producten met meer dan 3 mg nicotine per enkele eenheid in de hoge belastinglaag geplaatst, producten met 0,6-3,0
mg/eenheid in de middenbelastinglaag en die met 0,5 mg/eenheid of minder in de belastingvrije laag.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden alle brandbare producten met een hoge misbruikaansprakelijkheid in de hoge belastinglaag geplaatst.
Alle niet-brandbare producten of brandbare producten met een lage misbruikaansprakelijkheid worden in de middenbelastingschijf geplaatst.
Producten voor nicotinevervangende therapie worden in de belastingvrije laag geplaatst.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden alle niet-MRTP-tabaksproducten in het hoge belastingtarief geplaatst, worden MRTP's in het mediumbelastingniveau geplaatst en worden nicotinevervangende therapieproducten in het belastingvrije niveau geplaatst.
|
|
Experimenteel: Sigarettenrookers - volgorde 4
Exclusieve sigarettenrokers worden aangeworven en worden blootgesteld aan twee controleproeven en elk van de vier belastingbeleidsvoorwaarden in deze volgorde: schadebeperking, nicotinegehalte, tabakspariteit, gemodificeerde risico -tabaksproducten.
|
Nicotine-/tabaksproducten verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace tegen marktprijs.
Sigarettenbelastingen stegen tijdens proeven met dezelfde omvang als in de belastingvoorwaarden.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden alle tabaksproducten in de hoge belastinglaag geplaatst, terwijl producten die geen tabak bevatten (bijvoorbeeld kruidensigaretten en nicotinevrije ENDS) in de middelhoge belastinglaag worden geplaatst.
Producten voor nicotinevervangende therapie worden in de belastingvrije laag geplaatst.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden producten met meer dan 3 mg nicotine per enkele eenheid in de hoge belastinglaag geplaatst, producten met 0,6-3,0
mg/eenheid in de middenbelastinglaag en die met 0,5 mg/eenheid of minder in de belastingvrije laag.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden alle brandbare producten met een hoge misbruikaansprakelijkheid in de hoge belastinglaag geplaatst.
Alle niet-brandbare producten of brandbare producten met een lage misbruikaansprakelijkheid worden in de middenbelastingschijf geplaatst.
Producten voor nicotinevervangende therapie worden in de belastingvrije laag geplaatst.
Tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace worden in drie belastingniveaus geplaatst: hoog, gemiddeld en geen belasting.
In deze toestand worden alle niet-MRTP-tabaksproducten in het hoge belastingtarief geplaatst, worden MRTP's in het mediumbelastingniveau geplaatst en worden nicotinevervangende therapieproducten in het belastingvrije niveau geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid tabaksproducten gekocht in de hoge belastinglaag - Productvraag (intensiteit en elasticiteit)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De aankoop van producten met een hoog belastingniveau onder de ETM-voorwaarden zal worden aangepast aan een algemeen gebruikt exponentieel vraagmodel dat de relatie kwantificeert tussen de multiplicatieve belastingfactor (bijvoorbeeld 2 keer het basisbelastingtarief) en de aankoop van producten met een hoog belastingniveau.
Deze vraaganalyse (die uitgaat van een negatief verband tussen prijs en aankoop) zal worden gebruikt in de producten met een hoog belastingtarief, omdat deelnemers conventionele sigarettenrokers zullen zijn en deze producten (indien beschikbaar) altijd in dat niveau zullen zijn.
We verwachten dan ook dat deelnemers hun aankoop van sigaretten in de hoge belastingschijf onder verschillende voorwaarden verdedigen.
Vraagschattingen worden verkregen voor elke deelnemer in elk belastingvoorstel.
|
1 dag
|
|
Hoeveelheid tabaksproducten gekocht in de niveaus Medium en No-tax - Productvervanging (intensiteit en helling)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aankoop van producten met een gemiddelde en geen belasting onder de ETM-voorwaarden wordt aangepast aan de gewone kleinste kwadratenregressie voor elke belastinglaag.
Dit levert hellingsmetingen op van de productaankopen van elke belastinglaag, waarbij meer positieve hellingen duiden op meer substitutie (dwz grotere toename van de aankoop van vervangende producten naarmate de belastingbedragen toenemen).
Gewone kleinste-kwadratenregressie wordt hier gebruikt om aankopen te modelleren in het midden- en geen-belastingniveau, omdat het in staat is om positieve hellingen te meten, indicatief voor substitutie, en om deze niveaus te onderscheiden van die welke geen substitutie vertonen.
In het geval dat deze relatie niet-lineair is, zullen we andere relevante modellen overwegen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeff S Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
- Hoofdonderzoeker: Christine E Sheffer, Ph.D., Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Roken
- Tabak roken
- Tabak gebruik
- Sigaretten roken
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Neurotransmittermiddelen
- Cholinerge middelen
- Ganglionstimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- metariboadenosine trifosfor
Andere studie-ID-nummers
- VT IRB # 22-433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksteam zal op verzoek geanonimiseerde gegevens delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .