- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05370313
Wpływ innowacyjnych propozycji podatkowych na wzorce zakupowe
17 września 2025 zaktualizowane przez: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
ETM Taxes Study 1: Wpływ innowacyjnych propozycji podatkowych na wzorce zakupowe
W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ czterech propozycji podatkowych (tj.
parytet tytoniowy, podatki od zawartości nikotyny, redukcji szkód i zmodyfikowanego ryzyka związanego z wyrobami tytoniowymi) dotyczące wzorców zakupów wyrobów tytoniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Warunek ceny rynkowej (kontrola)
- Behawioralne: Warunek parytetu podatku tytoniowego
- Behawioralne: Warunek dotyczący podatku od zawartości nikotyny
- Behawioralne: Warunek podatkowy dotyczący redukcji szkód
- Behawioralne: Warunek podatkowy dotyczący wyrobów tytoniowych o zmodyfikowanym ryzyku (MRTP).
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie eksperymentalnie bada skutki w dużej mierze niewypróbowanych zintegrowanych propozycji podatkowych.
Modelowane będą cztery propozycje podatkowe: parytet tytoniowy, zawartość nikotyny, redukcja szkód i MRTP.
Wyroby tytoniowe są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku, zgodnie z celami każdej propozycji.
W projekcie pomiędzy podmiotami (propozycje podatkowe między podmiotami; warunek kontrolny w ramach podmiotu) palacze papierosów wypełniają dwa warunki na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym, reprezentujące jeden warunek kontrolny i jedną z czterech propozycji podatkowych.
W ramach każdego warunku podatki zostaną proporcjonalnie zwiększone w 6 próbach (w stosunku do poziomu podatkowego), aby zbadać, w jaki sposób wpływa na zakup papierosów, substytucję i zakup wielotytoniu (tj. Różnorodność kupowanych produktów).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
285
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić świadomą zgodę
- dostarczyć próbkę tlenku węgla w wydychanym powietrzu ≥ 8 ppm,
- mieć ukończone 21 lat (pełny wiek uprawniający do zakupu tytoniu),
- palić co najmniej 5 papierosów dziennie, oraz
- używać innych wyrobów tytoniowych rzadziej niż raz w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszać niekontrolowane schorzenia fizyczne lub psychiczne (np. niekontrolowaną cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi, duże zaburzenie depresyjne itp.),
- stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia (np. substytut nikotyny, bupropion, wareniklina) w ciągu ostatnich 30 dni,
- zgłaszać konkretne, natychmiastowe plany zmiany/zaprzestania używania zwykłych wyrobów tytoniowych w ciągu najbliższych 30 dni,
- być w ciąży lub karmić piersią, lub
- planują opuszczenie tego obszaru na czas trwania eksperymentu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Palacze papierosów - sekwencja 1
Ekskluzywne palacze papierosów zostaną rekrutowani i będą narażeni na dwa badania kontrolne i każde z czterech warunków polityki podatkowej w tej sekwencji: parytet tytoniowy, zmodyfikowane produkty tytoniowe, redukcja szkód, zawartość nikotyny.
|
Produkty nikotynowe/tytoniowe dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Podatki od papierosów wzrosły w różnych próbach w tych samych wielkościach, które zastosowano w warunkach podatkowych.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tej sytuacji wszystkie wyroby tytoniowe są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu, podczas gdy produkty niezawierające tytoniu (np.
Produkty nikotynowej terapii zastępczej są umieszczane na poziomie bez podatku.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tej sytuacji produkty zawierające więcej niż 3 mg nikotyny na jednostkę są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu, produkty zawierające 0,6-3,0
mg/jednostkę w średnim przedziale podatkowym oraz te, które zawierają 0,5 mg/jednostkę lub mniej w segmencie bez podatku.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tym stanie wszystkie łatwopalne produkty o wysokim ryzyku nadużyć są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu.
Wszystkie produkty niepalne lub produkty łatwopalne o niskim prawdopodobieństwie nadużycia są umieszczane w średnim przedziale podatkowym.
Produkty nikotynowej terapii zastępczej są umieszczane na poziomie bez podatku.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tej sytuacji wszystkie wyroby tytoniowe nieobjęte MRTP są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu, MRTP są umieszczane w grupie o średnim opodatkowaniu, a produkty nikotynowej terapii zastępczej są umieszczane w grupie bez podatku.
|
|
Eksperymentalny: Palacze papierosów - sekwencja 2
Ekskluzywne palacze papierosów zostaną rekrutowani i będą narażeni na dwa badania kontrolne i cztery warunki polityki podatkowej w tej sekwencji: treść nikotyny, parytet tytoniowy, zmodyfikowane produkty tytoniowe ryzyka, redukcja szkód.
|
Produkty nikotynowe/tytoniowe dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Podatki od papierosów wzrosły w różnych próbach w tych samych wielkościach, które zastosowano w warunkach podatkowych.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tej sytuacji wszystkie wyroby tytoniowe są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu, podczas gdy produkty niezawierające tytoniu (np.
Produkty nikotynowej terapii zastępczej są umieszczane na poziomie bez podatku.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tej sytuacji produkty zawierające więcej niż 3 mg nikotyny na jednostkę są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu, produkty zawierające 0,6-3,0
mg/jednostkę w średnim przedziale podatkowym oraz te, które zawierają 0,5 mg/jednostkę lub mniej w segmencie bez podatku.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tym stanie wszystkie łatwopalne produkty o wysokim ryzyku nadużyć są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu.
Wszystkie produkty niepalne lub produkty łatwopalne o niskim prawdopodobieństwie nadużycia są umieszczane w średnim przedziale podatkowym.
Produkty nikotynowej terapii zastępczej są umieszczane na poziomie bez podatku.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tej sytuacji wszystkie wyroby tytoniowe nieobjęte MRTP są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu, MRTP są umieszczane w grupie o średnim opodatkowaniu, a produkty nikotynowej terapii zastępczej są umieszczane w grupie bez podatku.
|
|
Eksperymentalny: Palacze papierosów - sekwencja 3
Ekskluzywne palacze papierosów zostaną rekrutowani i będą narażeni na dwa badania kontrolne i każde z czterech warunków polityki podatkowej w tej sekwencji: zmodyfikowane produkty tytoniowe, redukcja szkód, treść nikotyny, parytet tytoniowy.
|
Produkty nikotynowe/tytoniowe dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Podatki od papierosów wzrosły w różnych próbach w tych samych wielkościach, które zastosowano w warunkach podatkowych.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tej sytuacji wszystkie wyroby tytoniowe są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu, podczas gdy produkty niezawierające tytoniu (np.
Produkty nikotynowej terapii zastępczej są umieszczane na poziomie bez podatku.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tej sytuacji produkty zawierające więcej niż 3 mg nikotyny na jednostkę są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu, produkty zawierające 0,6-3,0
mg/jednostkę w średnim przedziale podatkowym oraz te, które zawierają 0,5 mg/jednostkę lub mniej w segmencie bez podatku.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tym stanie wszystkie łatwopalne produkty o wysokim ryzyku nadużyć są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu.
Wszystkie produkty niepalne lub produkty łatwopalne o niskim prawdopodobieństwie nadużycia są umieszczane w średnim przedziale podatkowym.
Produkty nikotynowej terapii zastępczej są umieszczane na poziomie bez podatku.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tej sytuacji wszystkie wyroby tytoniowe nieobjęte MRTP są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu, MRTP są umieszczane w grupie o średnim opodatkowaniu, a produkty nikotynowej terapii zastępczej są umieszczane w grupie bez podatku.
|
|
Eksperymentalny: Palacze papierosów - sekwencja 4
Ekskluzywne palacze papierosów zostaną rekrutowani i będą narażeni na dwie próby kontrolne i każde z czterech warunków polityki podatkowej w tej sekwencji: redukcja szkód, treść nikotyny, parytet tytoniowy, zmodyfikowane produkty tytoniowe.
|
Produkty nikotynowe/tytoniowe dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Podatki od papierosów wzrosły w różnych próbach w tych samych wielkościach, które zastosowano w warunkach podatkowych.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tej sytuacji wszystkie wyroby tytoniowe są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu, podczas gdy produkty niezawierające tytoniu (np.
Produkty nikotynowej terapii zastępczej są umieszczane na poziomie bez podatku.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tej sytuacji produkty zawierające więcej niż 3 mg nikotyny na jednostkę są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu, produkty zawierające 0,6-3,0
mg/jednostkę w średnim przedziale podatkowym oraz te, które zawierają 0,5 mg/jednostkę lub mniej w segmencie bez podatku.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tym stanie wszystkie łatwopalne produkty o wysokim ryzyku nadużyć są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu.
Wszystkie produkty niepalne lub produkty łatwopalne o niskim prawdopodobieństwie nadużycia są umieszczane w średnim przedziale podatkowym.
Produkty nikotynowej terapii zastępczej są umieszczane na poziomie bez podatku.
Wyroby tytoniowe na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym są podzielone na trzy poziomy podatkowe: wysoki, średni i bez podatku.
W tej sytuacji wszystkie wyroby tytoniowe nieobjęte MRTP są umieszczane w grupie o wysokim opodatkowaniu, MRTP są umieszczane w grupie o średnim opodatkowaniu, a produkty nikotynowej terapii zastępczej są umieszczane w grupie bez podatku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość zakupionych wyrobów tytoniowych w segmencie o wysokim opodatkowaniu — Popyt na produkty (intensywność i elastyczność)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zakup produktów o wysokim poziomie podatkowym w warunkach ETM będzie pasował do powszechnie stosowanego wykładniczego modelu popytu, który kwantyfikuje zależność między multiplikatywnym czynnikiem podatkowym (np. 2-krotność podstawowej stawki podatkowej) a zakupem produktów o wysokim poziomie podatkowym.
Ta analiza popytu (która zakłada negatywny związek między ceną a zakupem) zostanie wykorzystana w przypadku produktów o wysokim opodatkowaniu, ponieważ uczestnicy będą konwencjonalnymi palaczami papierosów, a te produkty (jeśli będą dostępne) zawsze będą na tym poziomie.
W związku z tym oczekujemy, że uczestnicy będą bronić zakupu papierosów z poziomu wysokiego podatku w różnych warunkach.
Oszacowania popytu zostaną uzyskane dla każdego uczestnika w każdej propozycji podatkowej.
|
1 dzień
|
|
Ilość zakupionych wyrobów tytoniowych w kategoriach Średnia i Bezopodatkowana - Substytucja produktu (intensywność i nachylenie)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zakup produktów o średnim i wolnym opodatkowaniu w warunkach ETM będzie pasował do zwykłej regresji najmniejszych kwadratów dla każdego poziomu podatkowego.
Daje to miary nachylenia zakupów produktów na każdym poziomie podatkowym, przy czym bardziej dodatnie nachylenia wskazują na większą substytucję (tj. większy wzrost zakupów substytutów wraz ze wzrostem wielkości podatków).
Zwykła regresja najmniejszych kwadratów jest tutaj stosowana do modelowania zakupów w warstwie średniej i bez podatku, ponieważ jest w stanie zmierzyć dodatnie nachylenia wskazujące na substytucję i odróżnić te warstwy od tych, które nie wykazują substytucji.
W przypadku, gdy zależność ta jest nieliniowa, rozważymy inne odpowiednie modele.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeff S Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
- Główny śledczy: Christine E Sheffer, Ph.D., Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Palenie
- Palenie tytoniu
- Używanie tytoniu
- Palenie papierosów
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Triphosfor Metariboadenozyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- VT IRB # 22-433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na żądanie zespół badawczy udostępni pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .