- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05370313
Effekten av innovative skatteforslag på kjøpsmønstre
17. september 2025 oppdatert av: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
ETM Taxes Study 1: The Impact of Innovative Tax Proposals on Purchase Patterns
Denne studien vil undersøke effekten av fire skatteforslag (dvs.
Tobakksparitet, Nikotininnhold, Skadereduksjon og Modifisert Risk Tobakksproduktrelaterte avgifter) på kjøpsmønstre for tobakksprodukter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker eksperimentelt effektene av stort sett uprøvde integrerte skatteforslag.
Fire skatteforslag vil bli modellert: tobakksparitet, nikotininnhold, skadereduksjon og MRTP.
Tobakksprodukter er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift, i henhold til målene for hvert forslag.
I en innenfor-mellom-fagdesign (skatteforslag mellom fag; kontrollbetingelse innen fag), vil sigarettrøykere fullføre to betingelser i den eksperimentelle tobakksmarkedsplassen, som representerer en kontrollbetingelse og ett av de fire skatteforslagene.
Innenfor hver betingelse vil avgiftene økes proporsjonalt over 6 forsøk (i forhold til skattenivået) for å undersøke hvordan sigarettkjøp, substitusjon og kjøp av polytobakk (dvs. mangfoldet i kjøpte produkter) påvirkes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
285
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi informert samtykke
- gi en pust karbonmonoksidprøve ≥ 8 ppm,
- være minst 21 år gammel (den lovlige alderen for å kjøpe tobakk),
- røyker minst 5 sigaretter daglig, og
- bruke andre tobakksprodukter mindre enn ukentlig.
Ekskluderingskriterier:
- rapportere ukontrollerte fysiske eller mentale helsetilstander (f.eks. ukontrollert diabetes, høyt blodtrykk, alvorlig depressiv lidelse, etc.),
- bruk av medisiner for å slutte å røyke (f.eks. nikotinerstatning, bupropion, vareniklin) de siste 30 dagene,
- rapportere konkrete, umiddelbare planer om å endre/slutte å bruke sine vanlige tobakksprodukter i løpet av de neste 30 dagene,
- være gravid eller ammende, eller
- har planer om å flytte ut av området under forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sigarettrøykere - sekvens 1
Eksklusive sigarettrøykere vil bli rekruttert og vil bli utsatt for to kontrollforsøk og hver av de fire skattepolitiske forholdene i denne sekvensen: tobakksparitet, modifisert risiko tobakksprodukter, skadereduksjon, nikotininnhold.
|
Nikotin-/tobakksprodukter tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Sigarettavgifter økte på tvers av forsøk med samme størrelsesorden som ble brukt i skatteforholdene.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden er alle tobakksprodukter plassert i høyavgiftsnivået, mens produkter som ikke inneholder tobakk (f.eks. urtesigaretter og nikotinfrie ENDS) plasseres i mellomskattenivået.
Nikotinerstatningsprodukter er plassert i nivået uten avgifter.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden plasseres produkter med mer enn 3 mg nikotin per enkelt enhet i høyskattenivået, produkter med 0,6-3,0
mg/enhet i mellomskattenivået, og de med 0,5 mg/enhet eller mindre i nivået uten avgift.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden er alle brennbare produkter med høyt misbruksansvar plassert i høyskatteklassen.
Alle ikke-brennbare produkter eller brennbare produkter med lavt misbruksansvar plasseres i mellomskattenivået.
Nikotinerstatningsprodukter er plassert i nivået uten avgifter.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden plasseres alle ikke-MRTP-tobakksprodukter i nivået med høy avgift, MRTP-er er plassert i nivået med middels avgift, og Nikotinerstatningsterapi-produkter er plassert i nivået uten avgift.
|
|
Eksperimentell: Sigarettrøykere - sekvens 2
Eksklusive sigarettrøykere vil bli rekruttert og vil bli utsatt for to kontrollforsøk og de fire skattepolitiske forholdene i denne sekvensen: nikotininnhold, tobakksparitet, modifisert risikotobakkprodukter, skadereduksjon.
|
Nikotin-/tobakksprodukter tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Sigarettavgifter økte på tvers av forsøk med samme størrelsesorden som ble brukt i skatteforholdene.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden er alle tobakksprodukter plassert i høyavgiftsnivået, mens produkter som ikke inneholder tobakk (f.eks. urtesigaretter og nikotinfrie ENDS) plasseres i mellomskattenivået.
Nikotinerstatningsprodukter er plassert i nivået uten avgifter.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden plasseres produkter med mer enn 3 mg nikotin per enkelt enhet i høyskattenivået, produkter med 0,6-3,0
mg/enhet i mellomskattenivået, og de med 0,5 mg/enhet eller mindre i nivået uten avgift.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden er alle brennbare produkter med høyt misbruksansvar plassert i høyskatteklassen.
Alle ikke-brennbare produkter eller brennbare produkter med lavt misbruksansvar plasseres i mellomskattenivået.
Nikotinerstatningsprodukter er plassert i nivået uten avgifter.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden plasseres alle ikke-MRTP-tobakksprodukter i nivået med høy avgift, MRTP-er er plassert i nivået med middels avgift, og Nikotinerstatningsterapi-produkter er plassert i nivået uten avgift.
|
|
Eksperimentell: Sigarettrøykere - sekvens 3
Eksklusive sigarettrøykere vil bli rekruttert og vil bli utsatt for to kontrollforsøk og hver av de fire skattepolitiske forholdene i denne sekvensen: modifisert risiko -tobakksprodukter, skadereduksjon, nikotininnhold, tobakksparitet.
|
Nikotin-/tobakksprodukter tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Sigarettavgifter økte på tvers av forsøk med samme størrelsesorden som ble brukt i skatteforholdene.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden er alle tobakksprodukter plassert i høyavgiftsnivået, mens produkter som ikke inneholder tobakk (f.eks. urtesigaretter og nikotinfrie ENDS) plasseres i mellomskattenivået.
Nikotinerstatningsprodukter er plassert i nivået uten avgifter.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden plasseres produkter med mer enn 3 mg nikotin per enkelt enhet i høyskattenivået, produkter med 0,6-3,0
mg/enhet i mellomskattenivået, og de med 0,5 mg/enhet eller mindre i nivået uten avgift.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden er alle brennbare produkter med høyt misbruksansvar plassert i høyskatteklassen.
Alle ikke-brennbare produkter eller brennbare produkter med lavt misbruksansvar plasseres i mellomskattenivået.
Nikotinerstatningsprodukter er plassert i nivået uten avgifter.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden plasseres alle ikke-MRTP-tobakksprodukter i nivået med høy avgift, MRTP-er er plassert i nivået med middels avgift, og Nikotinerstatningsterapi-produkter er plassert i nivået uten avgift.
|
|
Eksperimentell: Sigarettrøykere - sekvens 4
Eksklusive sigarettrøykere vil bli rekruttert og vil bli utsatt for to kontrollforsøk og hver av de fire skattepolitiske forholdene i denne sekvensen: skadereduksjon, nikotininnhold, tobakksparitet, modifisert risikotobakksprodukter.
|
Nikotin-/tobakksprodukter tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Sigarettavgifter økte på tvers av forsøk med samme størrelsesorden som ble brukt i skatteforholdene.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden er alle tobakksprodukter plassert i høyavgiftsnivået, mens produkter som ikke inneholder tobakk (f.eks. urtesigaretter og nikotinfrie ENDS) plasseres i mellomskattenivået.
Nikotinerstatningsprodukter er plassert i nivået uten avgifter.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden plasseres produkter med mer enn 3 mg nikotin per enkelt enhet i høyskattenivået, produkter med 0,6-3,0
mg/enhet i mellomskattenivået, og de med 0,5 mg/enhet eller mindre i nivået uten avgift.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden er alle brennbare produkter med høyt misbruksansvar plassert i høyskatteklassen.
Alle ikke-brennbare produkter eller brennbare produkter med lavt misbruksansvar plasseres i mellomskattenivået.
Nikotinerstatningsprodukter er plassert i nivået uten avgifter.
Tobakksprodukter i Experimental Tobacco Marketplace er plassert i tre avgiftsnivåer: høy, middels og ingen avgift.
I denne tilstanden plasseres alle ikke-MRTP-tobakksprodukter i nivået med høy avgift, MRTP-er er plassert i nivået med middels avgift, og Nikotinerstatningsterapi-produkter er plassert i nivået uten avgift.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kjøpte tobakksprodukter i høyavgiftsnivået - Produktetterspørsel (intensitet og elastisitet)
Tidsramme: 1 dag
|
Kjøp av høyskatteprodukter i ETM-vilkårene vil passe til en vanlig brukt eksponentiell etterspørselsmodell som kvantifiserer forholdet mellom den multiplikative skattefaktoren (f.eks. 2 ganger basisskattesatsen) og kjøp av høyskattenivåprodukter.
Denne etterspørselsanalysen (som forutsetter en negativ assosiasjon mellom pris og kjøp) vil bli brukt i høyskatteprodukter fordi deltakerne vil være konvensjonelle sigarettrøykere og disse produktene (når tilgjengelig) vil alltid være i det nivået.
Som sådan forventer vi at deltakerne forsvarer kjøpet av sigaretter i høyskatteklassen under en rekke forhold.
Etterspørselsestimater vil bli innhentet for hver deltaker i hvert skatteforslag.
|
1 dag
|
|
Antall kjøpte tobakksprodukter i mellom- og avgiftsfrie nivåer - Produkterstatning (intensitet og helning)
Tidsramme: 1 dag
|
Kjøp av middels- og avgiftsfrie produkter i ETM-betingelsene vil passe til ordinær minste kvadraters regresjon for hvert avgiftsnivå.
Dette gir skråningsmål for hvert skattenivås produktkjøp, der mer positive helninger indikerer større substitusjon (dvs. større økninger i innkjøp av erstatninger ettersom skattestørrelsene øker).
Vanlig minste kvadraters regresjon brukes her for å modellere innkjøp i mellom- og avgiftsfri nivå fordi den er i stand til å måle positive helninger, som indikerer substitusjon, og skille disse nivåene fra de som ikke viser substitusjon.
I tilfelle dette forholdet er ikke-lineært, vil vi vurdere andre relevante modeller.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeff S Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
- Hovedetterforsker: Christine E Sheffer, Ph.D., Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Røyking
- Tobakksrøyking
- Tobakksbruk
- Sigarett røyking
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevrotransmittere agenter
- Kolinerge midler
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Metariboadenosin trifosfor
Andre studie-ID-numre
- VT IRB # 22-433
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studieteamet vil dele avidentifiserte data på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .