Léčba rány v místě dárce kožního štěpu u starého pacienta
10. května 2022 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Komplikace dárcovského místa při transplantaci kůže často působí jako příčinný faktor pro prodlouženou dobu léčby.
Starší jedinci bývají postiženi zhoršeným hojením ran.
Zde výzkumníci prezentovali výsledek kožní regrafting u starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei county, Tchaj-wan
- Wan Fang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří potřebují provést transplantaci kůže
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti, kteří nemohou být v poloviční nebo celkové anestezii
- těžké komorbidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kožní štěp
|
V experimentální skupině bylo operačním plánem zvážit odběr o 15 % větší množství, než je nutné, a výměnu nadměrně sklizené kůže ostrovním způsobem zpět na místo dárce.
Veškerý zbývající kožní štěp byl vrácen na místo dárce a na regraftovanou kůži byl umístěn polyuretanový obvaz [Alleyvn, Smith, & Nephew] pro fixaci
|
|
Komparátor placeba: žádný kožní štěp
|
V experimentální skupině bylo operačním plánem zvážit odběr o 15 % větší množství, než je nutné, a výměnu nadměrně sklizené kůže ostrovním způsobem zpět na místo dárce.
Veškerý zbývající kožní štěp byl vrácen na místo dárce a na regraftovanou kůži byl umístěn polyuretanový obvaz [Alleyvn, Smith, & Nephew] pro fixaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doba léčení
Časové okno: tři měsíce
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N201801010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .