- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05371171
Håndtering af hudtransplantationsdonor-sår hos ældre patient
10. maj 2022 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Komplikationen af donorstedet ved hudtransplantation virker ofte som en årsag til forlænget behandlingsperiode.
De ældre har en tendens til at blive ramt af nedsat sårheling.
Heri præsenterede efterforskerne resultatet af hudgentransplantation hos ældre patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der skal udføre hudtransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter, der ikke kan være halv- eller generel bedøvede
- alvorlige følgesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hudtransplantation
|
I forsøgsgruppen var den operative plan at overveje at tage en 15 % større mængde end nødvendigt og erstatte overhøstet hud tilbage på donorstedet på en ø-måde.
Eventuelt resterende hudtransplantat blev returneret til donorstedet, og en polyurethanforbinding [Alleyvn, Smith & Nephew] blev anbragt på den gentransplanterede hud til fiksering
|
|
Placebo komparator: ingen hudtransplantation
|
I forsøgsgruppen var den operative plan at overveje at tage en 15 % større mængde end nødvendigt og erstatte overhøstet hud tilbage på donorstedet på en ø-måde.
Eventuelt resterende hudtransplantat blev returneret til donorstedet, og en polyurethanforbinding [Alleyvn, Smith & Nephew] blev anbragt på den gentransplanterede hud til fiksering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
helbredende tid
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
3. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N201801010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .