- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05371171
Management einer Wunde an der Hauttransplantat-Spenderstelle bei einem gealterten Patienten
10. Mai 2022 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital
Die Komplikation der Spenderstelle bei der Hauttransplantation wirkt oft als verursachender Faktor für eine verlängerte Behandlungsdauer.
Ältere Menschen leiden tendenziell unter einer gestörten Wundheilung.
Hier stellten die Forscher das Ergebnis der Hauttransplantation bei älteren Patienten vor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die eine Hauttransplantation durchführen müssen
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten, die nicht halb- oder vollnarkotisiert werden können
- schwere Begleiterkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hauttransplantation
|
In der experimentellen Gruppe sah der Operationsplan vor, eine 15 % größere Menge als nötig zu nehmen und übererntete Haut inselartig wieder auf die Spenderstelle zu bringen.
Etwaiges verbleibendes Hauttransplantat wurde an die Spenderstelle zurückgebracht und ein Polyurethanverband [Alleyvn, Smith & Nephew] wurde zur Fixierung auf die retransplantierte Haut gelegt
|
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Placebo-Komparator: keine Hauttransplantation
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In der experimentellen Gruppe sah der Operationsplan vor, eine 15 % größere Menge als nötig zu nehmen und übererntete Haut inselartig wieder auf die Spenderstelle zu bringen.
Etwaiges verbleibendes Hauttransplantat wurde an die Spenderstelle zurückgebracht und ein Polyurethanverband [Alleyvn, Smith & Nephew] wurde zur Fixierung auf die retransplantierte Haut gelegt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genesungszeit
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N201801010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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