- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05371171
Prise en charge de la plaie du site donneur de greffe de peau chez un patient âgé
10 mai 2022 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital
La complication du site donneur dans la greffe de peau agit souvent comme un facteur causal pour une période de traitement prolongée.
Les personnes âgées ont tendance à souffrir de problèmes de cicatrisation.
Ici, les enquêteurs ont présenté les résultats de la greffe de peau chez les patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Taipei county, Taïwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont besoin d'effectuer une greffe de peau
Critère d'exclusion:
- Tous les patients qui ne peuvent pas être sous anesthésie générale ou partielle
- comorbidités sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: greffe de peau
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Dans le groupe expérimental, le plan opératoire était d'envisager de prendre une quantité supérieure de 15 % au nécessaire et de replacer la peau sur-récoltée sur le site donneur de manière insulaire.
Toute greffe de peau restante a été renvoyée au site donneur et un pansement en polyuréthane [Alleyvn, Smith, & Nephew] a été placé sur la peau regreffée pour fixation.
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Comparateur placebo: pas de greffe de peau
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Dans le groupe expérimental, le plan opératoire était d'envisager de prendre une quantité supérieure de 15 % au nécessaire et de replacer la peau sur-récoltée sur le site donneur de manière insulaire.
Toute greffe de peau restante a été renvoyée au site donneur et un pansement en polyuréthane [Alleyvn, Smith, & Nephew] a été placé sur la peau regreffée pour fixation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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temps de guérison
Délai: trois mois
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Première publication (Réel)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N201801010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .