- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05371171
Manejo de Feridas no Local Doador de Enxerto de Pele em Paciente Idoso
10 de maio de 2022 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
A complicação da área doadora na enxertia de pele muitas vezes atua como fator causador de período prolongado de tratamento.
Os indivíduos idosos tendem a ser afligidos por cicatrização de feridas prejudicada.
Aqui, os investigadores apresentaram o resultado do enxerto de pele em pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que precisam realizar cirurgia de enxerto de pele
Critério de exclusão:
- Todo paciente que não pode ser anestesiado pela metade ou geral
- comorbidades graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: enxerto de pele
|
No grupo experimental, o plano operacional era considerar a retirada de uma quantidade 15% maior do que o necessário e recolocar a pele colhida em excesso na área doadora de maneira isolada.
Qualquer enxerto de pele remanescente foi devolvido ao local doador e um curativo de poliuretano [Alleyvn, Smith, & Nephew] foi colocado na pele reenxertada para fixação
|
Comparador de Placebo: sem enxerto de pele
|
No grupo experimental, o plano operacional era considerar a retirada de uma quantidade 15% maior do que o necessário e recolocar a pele colhida em excesso na área doadora de maneira isolada.
Qualquer enxerto de pele remanescente foi devolvido ao local doador e um curativo de poliuretano [Alleyvn, Smith, & Nephew] foi colocado na pele reenxertada para fixação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
tempo de cura
Prazo: três meses
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N201801010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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