- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05371171
Лечение донорской раны кожного трансплантата у пожилых пациентов
10 мая 2022 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital
Осложнение донорского участка при кожной пластике часто является причиной удлинения сроков лечения.
Пожилые люди, как правило, страдают от нарушения заживления ран.
Здесь исследователи представили результаты пересадки кожи у пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei county, Тайвань
- Wan Fang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым необходимо выполнить операцию по пересадке кожи
Критерий исключения:
- Все пациенты, которых нельзя подвергнуть половинной или общей анестезии
- тяжелые сопутствующие заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кожный трансплантат
|
В экспериментальной группе оперативный план заключался в том, чтобы рассмотреть вопрос о взятии на 15% большего количества, чем необходимо, и пересадить чрезмерно изъятую кожу обратно на донорский участок островным способом.
Любой оставшийся кожный трансплантат возвращали на донорский участок, а на пересаженную кожу накладывали полиуретановую повязку [Alleyvn, Smith, & Nephew] для фиксации.
|
|
Плацебо Компаратор: без пересадки кожи
|
В экспериментальной группе оперативный план заключался в том, чтобы рассмотреть вопрос о взятии на 15% большего количества, чем необходимо, и пересадить чрезмерно изъятую кожу обратно на донорский участок островным способом.
Любой оставшийся кожный трансплантат возвращали на донорский участок, а на пересаженную кожу накладывали полиуретановую повязку [Alleyvn, Smith, & Nephew] для фиксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время заживления
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N201801010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .