- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05371171
Håndtering av hudtransplantasjonsdonor-sår hos eldre pasienter
10. mai 2022 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Komplikasjonen av donorstedet ved hudtransplantasjon virker ofte som en årsak til en lengre behandlingsperiode.
Eldre individer har en tendens til å være plaget av nedsatt sårtilheling.
Her presenterte etterforskerne resultatet av hudretransplantasjon hos eldre pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som trenger å utføre hudtransplantasjonsoperasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som ikke kan bli halv- eller generell bedøvet
- alvorlige komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hudtransplantasjon
|
I forsøksgruppen var den operative planen å vurdere å ta en 15 % større mengde enn nødvendig og erstatte overhøstet hud tilbake til donorstedet på en øy måte.
Eventuelt gjenværende hudtransplantat ble returnert til donorstedet og en polyuretanbandasje [Alleyvn, Smith, & Nephew] ble plassert på den retransplanterte huden for fiksering
|
|
Placebo komparator: ingen hudtransplantasjon
|
I forsøksgruppen var den operative planen å vurdere å ta en 15 % større mengde enn nødvendig og erstatte overhøstet hud tilbake til donorstedet på en øy måte.
Eventuelt gjenværende hudtransplantat ble returnert til donorstedet og en polyuretanbandasje [Alleyvn, Smith, & Nephew] ble plassert på den retransplanterte huden for fiksering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
helbredende tid
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N201801010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .