- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05371171
Beheer van wond op donorplaats van huidtransplantaat bij oudere patiënt
10 mei 2022 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital
De complicatie van de donorplaats bij huidtransplantatie is vaak de oorzaak van een verlengde behandelingsperiode.
Ouderen hebben de neiging om te lijden onder verminderde wondgenezing.
Hierin presenteerden de onderzoekers de uitkomst van huidtransplantatie bij oudere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een huidtransplantatie moeten ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die niet half of volledig verdoofd kunnen worden
- ernstige comorbiditeiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: huid transplantatie
|
In de experimentele groep was het operatieve plan om te overwegen om een 15% grotere hoeveelheid dan nodig te nemen en de te veel geoogste huid terug te plaatsen op de donorplaats op een eilandachtige manier.
Eventueel overgebleven huidtransplantaat werd teruggebracht naar de donorplaats en er werd een verband van polyurethaan [Alleyvn, Smith, & Nephew] op de opnieuw getransplanteerde huid geplaatst voor fixatie
|
|
Placebo-vergelijker: geen huidtransplantatie
|
In de experimentele groep was het operatieve plan om te overwegen om een 15% grotere hoeveelheid dan nodig te nemen en de te veel geoogste huid terug te plaatsen op de donorplaats op een eilandachtige manier.
Eventueel overgebleven huidtransplantaat werd teruggebracht naar de donorplaats en er werd een verband van polyurethaan [Alleyvn, Smith, & Nephew] op de opnieuw getransplanteerde huid geplaatst voor fixatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
genezende tijd
Tijdsspanne: drie maanden
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N201801010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .