- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05371171
Gestione della ferita del sito donatore di innesto cutaneo in pazienti anziani
10 maggio 2022 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
La complicazione del sito donatore nell'innesto cutaneo spesso funge da fattore causale per un periodo di trattamento prolungato.
Gli individui anziani tendono ad essere afflitti da una ridotta cicatrizzazione delle ferite.
Qui, i ricercatori hanno presentato l'esito del reinnesto cutaneo nei pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei county, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che devono eseguire un intervento chirurgico di innesto cutaneo
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti che non possono essere anestetizzati a metà o in generale
- comorbidità gravi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: innesto di pelle
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Nel gruppo sperimentale, il piano operativo era di prendere in considerazione l'assunzione di una quantità maggiore del 15% del necessario e di sostituire la pelle prelevata in eccesso sul sito donatore in modo isolano.
Qualsiasi innesto cutaneo rimanente è stato restituito al sito donatore e una medicazione in poliuretano [Alleyvn, Smith, & Nephew] è stata posizionata sulla pelle reinnestata per il fissaggio
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Comparatore placebo: nessun innesto cutaneo
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Nel gruppo sperimentale, il piano operativo era di prendere in considerazione l'assunzione di una quantità maggiore del 15% del necessario e di sostituire la pelle prelevata in eccesso sul sito donatore in modo isolano.
Qualsiasi innesto cutaneo rimanente è stato restituito al sito donatore e una medicazione in poliuretano [Alleyvn, Smith, & Nephew] è stata posizionata sulla pelle reinnestata per il fissaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo di guarigione
Lasso di tempo: tre mesi
|
tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201801010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .