- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05377931
Oční a srdeční účinky bojiště
12. května 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Oční a srdeční účinky mobilních bojových her
Mobilní bojové hry jsou široce používány v různých věkových skupinách, existují oční a srdeční náklonnosti, které mohou ovlivnit uživatele tohoto typu akčních her.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit možné oční a srdeční změny, které mohou ovlivnit uživatele tohoto typu mobilních her v reálném životě v různých věkových skupinách a zejména u dospělých s anamnézou nedávného onemocnění koronavirem (COVID-19).
Neexistují žádná lékařská doporučení ohledně doby a rizik používání těchto her po delší dobu v reálné praxi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: drmarwatabl2012@gmail.com
Studijní místa
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypt, 13511
- Nábor
- Ahmed Abdelshafy
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohamed Abdelshafy, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které ve svém volném čase používají akční mobilní hry a jsou členy lékařské fakulty Univerzity Banha a chtějí se této studie zúčastnit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti normální subjekty, které hrají nebo nehrají akční mobilní bitevní hry.
- Po COVID-19 subjekty s průměrně 6 měsíci infekce a hrají mobilní bitvu. Součástí budou pozemní hry.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které odmítnou vstoupit do studie.
- Uživatelé mobilních bojových her s jinými nemocemi, které mohou ovlivnit oční a kardiální hodnocení, jako je diabetické oční onemocnění, srdeční vrozené anomálie nebo nedávné operace srdce nebo oka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální subjekty uživatelů bojových pozemních her (skupina 1)
Subjekty bez anamnézy jakýchkoli zdravotních onemocnění, které používají mobilní bitevní hry průměrně 2 hodiny denně.
|
Měření tepové frekvence pomocí náramkových chytrých hodinek.
Ostatní jména:
Změny v akomodaci měřené automatickým refraktometrem před a po mobilním bojovém pozemním hraní.
|
|
Příspěvek uživatelů bojových pozemních her COVID-19 (skupina 2)
Dospělí s nedávnou historií COVID-19 (v průměru 6 měsíců po propuknutí nemoci), kteří se vrátili ke svému normálnímu životnímu stylu a používají mobilní bojové hry.
|
Měření tepové frekvence pomocí náramkových chytrých hodinek.
Ostatní jména:
Změny v akomodaci měřené automatickým refraktometrem před a po mobilním bojovém pozemním hraní.
|
|
Normální subjekty, které nehrají mobilní hry (skupiny 3)
Normální subjekty, které nepoužívají žádné akční mobilní hry.
|
Měření tepové frekvence pomocí náramkových chytrých hodinek.
Ostatní jména:
Změny v akomodaci měřené automatickým refraktometrem před a po mobilním bojovém pozemním hraní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny srdeční tepové frekvence
Časové okno: Během hraní mobilních bitevních her
|
Změny tepu u jednotlivých členů skupiny měřené chytrými náramkovými hodinkami v tepech/za minutu.
|
Během hraní mobilních bitevních her
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v ubytování
Časové okno: Před a bezprostředně po mobilních bitevních pozemních hrách
|
Změny akomodace oka měřené autorefraktometrem v dioptriích (D).
|
Před a bezprostředně po mobilních bitevních pozemních hrách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed A Abdelshafy, MD, Benha University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
10. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC 10-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .