- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05377931
Effetti oculari e cardiaci del campo di battaglia
12 maggio 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Effetti oculari e cardiaci dei giochi Mobile Battle Ground
I giochi mobili sul campo di battaglia sono ampiamente utilizzati in varie fasce d'età, ci sono affezioni oculari e cardiache che possono influenzare gli utenti di questo tipo di giochi d'azione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare i possibili cambiamenti oculari e cardiaci che possono interessare gli utenti di questo tipo di giochi per dispositivi mobili nella vita reale tra vari gruppi di età e in particolare negli adulti con una storia di recente malattia da virus corona (COVID-19).
Non ci sono raccomandazioni mediche sul tempo e sui rischi dell'utilizzo di questi giochi per periodi più lunghi nella pratica reale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: drmarwatabl2012@gmail.com
Luoghi di studio
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QA
-
Banhā, QA, Egitto, 13511
- Reclutamento
- Ahmed Abdelshafy
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Contatto:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
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Contatto:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Mohamed Abdelshafy, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che utilizzano giochi mobili d'azione durante il loro tempo libero e sono membri della facoltà di medicina dell'università di Banha e stanno cercando di partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi soggetti normali che stanno giocando o meno a giochi d'azione mobili sul campo di battaglia.
- Post COVID-19 soggetti con media 6 mesi di infezione e stanno giocando battaglia mobile. Saranno inclusi i giochi a terra.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che si rifiutano di entrare nello studio.
- Utenti di giochi di campo di battaglia mobili con altre malattie che possono influenzare la valutazione oculare e cardiaca come malattia oculare diabetica, anomalie congenite cardiache o recenti interventi chirurgici cardiaci o oculari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti normali utilizzatori di giochi di battaglia (Gruppo 1)
Soggetti senza storia di malattie mediche che utilizzano giochi di battaglia mobili per una media di 2 ore al giorno.
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Misurazione della frequenza cardiaca utilizzando uno smartwatch Wrest.
Altri nomi:
Cambiamenti nell'accomodazione misurati dall'autorifrattometro prima e dopo il gioco sul campo di battaglia mobile.
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Utenti post COVID-19 di giochi sul campo di battaglia (Gruppo 2)
Adulti con una storia recente di COVID-19 (in media 6 mesi dopo l'insorgenza della malattia) che sono tornati al loro normale stile di vita e utilizzano i giochi di battaglia mobili.
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Misurazione della frequenza cardiaca utilizzando uno smartwatch Wrest.
Altri nomi:
Cambiamenti nell'accomodazione misurati dall'autorifrattometro prima e dopo il gioco sul campo di battaglia mobile.
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Soggetti normali che non giocano con il cellulare (Gruppi 3)
Soggetti normali che non utilizzano giochi mobili d'azione.
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Misurazione della frequenza cardiaca utilizzando uno smartwatch Wrest.
Altri nomi:
Cambiamenti nell'accomodazione misurati dall'autorifrattometro prima e dopo il gioco sul campo di battaglia mobile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la riproduzione di giochi mobili sul campo di battaglia
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Cambiamenti nelle pulsazioni in ciascun membro del gruppo misurati dall'orologio smart wrest in pulsazioni/minuto.
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Durante la riproduzione di giochi mobili sul campo di battaglia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di alloggio
Lasso di tempo: Prima e subito dopo i giochi mobili sul campo di battaglia
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Cambiamenti nella sistemazione dell'occhio misurati dall'autorifrattometro in diottrie (D).
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Prima e subito dopo i giochi mobili sul campo di battaglia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed A Abdelshafy, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
10 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
20 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 10-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .