- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05377931
Efectos oculares y cardíacos del campo de batalla
12 de mayo de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Efectos oculares y cardíacos de los juegos de campo de batalla móviles
Los juegos de campo de batalla móviles son muy utilizados en varios grupos de edad, existen afecciones oculares y cardíacas que pueden afectar a los usuarios de este tipo de juegos de acción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los posibles cambios oculares y cardíacos que pueden afectar a los usuarios de este tipo de juegos móviles en la vida real entre varios grupos de edad y especialmente en adultos con antecedentes de enfermedad reciente por coronavirus (COVID-19).
No hay recomendaciones médicas sobre el tiempo y los peligros de usar estos juegos durante períodos más largos en la práctica real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: drmarwatabl2012@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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QA
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Banhā, QA, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Ahmed Abdelshafy
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Contacto:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
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Contacto:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Mohamed Abdelshafy, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que usan juegos móviles de acción durante su tiempo libre y son miembros de la facultad de medicina de la universidad de Banha y buscan participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán sujetos normales que estén jugando o no jugando juegos de campo de batalla móviles de acción.
- Sujetos posteriores a COVID-19 con un promedio de 6 meses de infección y que están jugando una batalla móvil. Se incluirán juegos de suelo.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que se niegan a ingresar al estudio.
- Usuarios de juegos móviles de campo de batalla con otras enfermedades que puedan afectar la evaluación ocular y cardíaca como enfermedad ocular diabética, anomalías cardíacas congénitas o cirugía cardíaca u ocular reciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos normales usuarios de juegos de campo de batalla (Grupo 1)
Sujetos sin antecedentes de enfermedades médicas que usan juegos de campo de batalla móviles durante un promedio de 2 horas por día.
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Medición de la frecuencia del pulso cardíaco con un reloj inteligente wrest.
Otros nombres:
Cambios en el alojamiento medidos por refractómetro automático antes y después de jugar en el campo de batalla móvil.
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Usuarios post COVID-19 de juegos de campo de batalla (Grupo 2)
Adultos con antecedentes recientes de COVID-19 (promedio de 6 meses después del inicio de la enfermedad) que regresaron a su estilo de vida normal y están usando juegos de campo de batalla móviles.
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Medición de la frecuencia del pulso cardíaco con un reloj inteligente wrest.
Otros nombres:
Cambios en el alojamiento medidos por refractómetro automático antes y después de jugar en el campo de batalla móvil.
|
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Sujetos normales que no juegan juegos móviles (Grupos 3)
Sujetos normales que no usan ningún juego móvil de acción.
|
Medición de la frecuencia del pulso cardíaco con un reloj inteligente wrest.
Otros nombres:
Cambios en el alojamiento medidos por refractómetro automático antes y después de jugar en el campo de batalla móvil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la frecuencia del pulso cardíaco
Periodo de tiempo: Durante la reproducción de juegos móviles de campo de batalla
|
Cambios en el pulso en cada miembro del grupo medido por reloj inteligente en pulso por minuto.
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Durante la reproducción de juegos móviles de campo de batalla
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el alojamiento
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de los juegos móviles de campo de batalla
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Cambios en la acomodación del ojo medidos por refractómetro automático en dioptrías (D).
|
Antes e inmediatamente después de los juegos móviles de campo de batalla
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed A Abdelshafy, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 10-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .