Účinek procesu včasné enterální výživy za pomoci gastrointestinální ultrasonografie
27. ledna 2026 aktualizováno: Chinese Medical Association
Vliv procesu včasné enterální výživy za pomoci ultrasonografie gastrointestinálního traktu u kriticky nemocných pacientů
U kriticky nemocných pacientů je krmný protokol jedním z důležitých faktorů, který určuje úspěšnou implementaci enterální výživy（EN）.
Akutní gastrointestinální poranění (AGI) ovlivňuje toleranci krmení, což do značné míry určuje úspěšnou implementaci krmného protokolu.
V naší dřívější studii jsme zjistili, že transabdominální intestinální sonografie je užitečná pro diagnostiku AGI.
V této studii tedy aplikujeme transabdominální gastrointestinální sonografii na výživový protokol, abychom zhodnotili proveditelnost enterální výživy asistované gastrointestinální sonografií a její dopad na kriticky nemocné pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Během prvního týdne zahájení výživy byla enterální výživa prováděna podle různých postupů, aby se sledoval dopad různých postupů krmení na klinické ukazatele
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
294
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk není nižší než 18 let
- do 24 hodin po nástupu na JIP
- Skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II) > 8
- předpokládaná délka pobytu na JIP je více než 3 dny
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Normální anatomie žaludku, tenkého střeva nebo pravého tlustého střeva byla významně změněna (gastrektomie, ezofagektomie, pankreatoduodenektomie, gastrointestinální bypass, přítomnost syndromu krátkého střeva atd.)
- Nekontrolované gastrointestinální krvácení
- Nekontrolovaná střevní obstrukce
- Nekontrolované mezenterické vaskulární onemocnění
- Těhotenství
- kojení
- Dostali enterální výživu nebo parenterální výživu do 24 hodin před přijetím na JIP
- Předpovězte smrt do 48 hodin po přijetí na JIP
- Do této studie se zapsal dříve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Provádějte nutriční terapii podle stávajících postupů krmení
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
Provádějte nutriční terapii podle procedury asistované ultrazvukem trávicího traktu
|
Jakmile jsou kriticky nemocní pacienti stabilizováni, byla zahájena enterální výživa po proceduře asistované ultrazvukem trávicího traktu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dosažení cíle enterální cestou
Časové okno: Během prvního týdne
|
procento účastníků, kteří dosáhnou cílového kalorického příjmu enterální cestou
|
Během prvního týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt nesnášenlivosti krmiva
Časové okno: Během prvního týdne
|
Během prvního týdne
|
|
Aplikace parenterální výživy
Časové okno: Během prvního týdne
|
Během prvního týdne
|
|
Aplikace prokinetických léčiv
Časové okno: Během prvního týdne
|
Během prvního týdne
|
|
Užívání vazoaktivních léků
Časové okno: Během prvního týdne
|
Během prvního týdne
|
|
Mechanická ventilace
Časové okno: Během prvního týdne
|
Během prvního týdne
|
|
Kontinuální náhrada ledvin
Časové okno: Během prvního týdne
|
Během prvního týdne
|
|
Hladina CRP
Časové okno: Den0/1/3/5/7
|
Den0/1/3/5/7
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Den 28, Den 60, během hospitalizace
|
Den 28, Den 60, během hospitalizace
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Během pobytu na JIP
|
Během pobytu na JIP
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během pobytu v nemocnici
|
Během pobytu v nemocnici
|
|
Počet trombocytů
Časové okno: Den 0,1,3,5,7
|
Den 0,1,3,5,7
|
|
Celkový bilirubin
Časové okno: Den 0,1,3,5,7
|
Den 0,1,3,5,7
|
|
Sérový kreatinin
Časové okno: Den 0,1,3,5,7
|
Den 0,1,3,5,7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-050-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .