- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05379582
Die Wirkung einer frühen enteralen Ernährung, die durch gastrointestinale Ultraschalluntersuchung unterstützt wird
27. Januar 2026 aktualisiert von: Chinese Medical Association
Die Wirkung einer frühen enteralen Ernährung, die durch Magen-Darm-Ultraschall bei kritisch kranken Patienten unterstützt wird
Bei kritisch kranken Patienten ist das Ernährungsprotokoll einer der wichtigen Faktoren, der die erfolgreiche Durchführung der enteralen Ernährung bestimmt(DE).
Akute Magen-Darm-Verletzungen (AGI) beeinflussen die Fütterungstoleranz, was die erfolgreiche Umsetzung des Fütterungsprotokolls stark bestimmt.
In unserer früheren Studie fanden wir heraus, dass die transabdominale Darmsonographie zur Diagnose von AGI hilfreich ist.
Daher wenden wir in dieser Studie die transabdominale Magen-Darm-Sonographie auf das Ernährungsprotokoll an, um die Machbarkeit einer durch Magen-Darm-Sonographie unterstützten enteralen Ernährung und ihre Auswirkungen auf kritisch kranke Patienten zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt.
Während der ersten Woche nach Beginn der Ernährung wurde die enterale Ernährung nach verschiedenen Verfahren durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener Ernährungsverfahren auf klinische Indikatoren zu beobachten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
294
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter beträgt nicht weniger als 18 Jahre
- innerhalb von 24 Stunden nach Betreten der Intensivstation
- Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II (APACHE II) > 8
- Die geschätzte Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation beträgt mehr als 3 Tage
- informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Die normale Anatomie des Magens, Dünndarms oder des rechten Dickdarms war signifikant verändert (Gastrektomie, Ösophagektomie, Pankreatikoduodenektomie, Magen-Darm-Bypass-Operation, Vorliegen eines Kurzdarmsyndroms usw.)
- Unkontrollierte Magen-Darm-Blutungen
- Unkontrollierter Darmverschluss
- Unkontrollierte Mesenterialgefäßerkrankung
- Schwangerschaft
- Stillen
- Enterale Ernährung oder parenterale Ernährung innerhalb von 24 Stunden vor Aufnahme auf die Intensivstation erhalten
- Sagen Sie den Tod innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation voraus
- Vorher in diese Studie eingeschrieben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Führen Sie eine Ernährungstherapie gemäß den bestehenden Fütterungsverfahren durch
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Experimental: Interventionsgruppe
Führen Sie eine Ernährungstherapie nach einem durch Magen-Darm-Ultraschall unterstützten Verfahren durch
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Sobald die kritisch kranken Patienten stabil sind, wurde die enterale Ernährung nach einem gastrointestinalen Ultraschall unterstützten Verfahren eingeleitet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zielerreichungsrate über den enteralen Weg
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Woche
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Prozentsatz der Teilnehmer, die das Kalorienziel über den enteralen Weg erreichen
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Innerhalb der ersten Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Inzidenz von Fütterungsintoleranz
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Woche
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Innerhalb der ersten Woche
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Die Anwendung von parenteraler Ernährung
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Woche
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Innerhalb der ersten Woche
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Die Anwendung von prokinetischen Arzneimitteln
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Woche
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Innerhalb der ersten Woche
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Die Anwendung von vasoaktiven Medikamenten
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Woche
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Innerhalb der ersten Woche
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Mechanische Beatmung
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Woche
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Innerhalb der ersten Woche
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Kontinuierliche Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Woche
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Innerhalb der ersten Woche
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Der CRP-Spiegel
Zeitfenster: Tag0/1/3/5/7
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Tag0/1/3/5/7
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Mortalität
Zeitfenster: Tag28、Tag60、während des Krankenhausaufenthalts
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Tag28、Tag60、während des Krankenhausaufenthalts
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
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Während des Krankenhausaufenthaltes
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|
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Tag 0,1,3,5,7
|
Tag 0,1,3,5,7
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|
Gesamtbilirubin
Zeitfenster: Tag0,1,3,5,7
|
Tag0,1,3,5,7
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Serumkreatinin
Zeitfenster: Tag0,1,3,5,7
|
Tag0,1,3,5,7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-050-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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