Wpływ procesu wczesnego żywienia dojelitowego wspomaganego ultrasonografią przewodu pokarmowego
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Chinese Medical Association
Wpływ procesu wczesnego żywienia dojelitowego wspomaganego ultrasonografią przewodu pokarmowego u pacjentów w stanie krytycznym
U pacjentów w stanie krytycznym protokół żywienia jest jednym z ważnych czynników warunkujących pomyślne wdrożenie żywienia dojelitowego (EN).
Ostre uszkodzenie przewodu pokarmowego (AGI) wpływa na tolerancję karmienia, co w dużym stopniu warunkuje pomyślne wdrożenie protokołu żywieniowego.
W naszym poprzednim badaniu stwierdziliśmy, że ultrasonografia jelit przezbrzuszna jest pomocna w rozpoznawaniu AGI.
Dlatego w tym badaniu stosujemy ultrasonografię przezbrzuszną przewodu pokarmowego do protokołu żywienia, aby ocenić wykonalność żywienia dojelitowego wspomaganego sonografią przewodu pokarmowego i jego wpływ na krytycznie chorych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.
W pierwszym tygodniu rozpoczęcia żywienia żywienie dojelitowe prowadzono według różnych procedur, aby obserwować wpływ różnych sposobów żywienia na wskaźniki kliniczne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
294
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek nie mniej niż 18 lat
- w ciągu 24 godzin po wejściu na OIOM
- Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia II (APACHE II) > 8
- przewidywany czas pobytu na OIT powyżej 3 dni
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Prawidłowa anatomia żołądka, jelita cienkiego lub prawej okrężnicy uległa istotnym zmianom (gastrektomia, przełyk, pankreatoduodenektomia, operacja pomostowania żołądkowo-jelitowego, obecność zespołu krótkiego jelita itp.)
- Niekontrolowane krwawienie z przewodu pokarmowego
- Niekontrolowana niedrożność jelit
- Niekontrolowana choroba naczyń krezki
- Ciąża
- karmienie piersią
- Otrzymano żywienie dojelitowe lub pozajelitowe w ciągu 24 godzin przed przyjęciem na OIOM
- Przewiduj śmierć w ciągu 48 godzin po przyjęciu na OIOM
- Uczestniczył w tym badaniu wcześniej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wdrożyć terapię żywieniową zgodnie z istniejącymi procedurami żywieniowymi
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Wdrożyć terapię żywieniową zgodnie z procedurą wspomaganą ultrasonografią przewodu pokarmowego
|
Inny: Wdrożyć terapię żywieniową zgodnie z procedurą wspomaganą ultrasonografią przewodu pokarmowego
Po ustabilizowaniu stanu krytycznie chorego rozpoczęto żywienie dojelitowe po procedurze wspomaganej ultrasonografią przewodu pokarmowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik osiągania celu drogą enteralną
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia
|
odsetek uczestników, którzy osiągną docelową liczbę kalorii drogą enteralną
|
W ciągu pierwszego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania nietolerancji pokarmowej
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu
|
W pierwszym tygodniu
|
|
Zastosowanie żywienia pozajelitowego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia
|
W ciągu pierwszego tygodnia
|
|
Zastosowanie leków prokinetycznych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia
|
W ciągu pierwszego tygodnia
|
|
Stosowanie leków wazoaktywnych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia
|
W ciągu pierwszego tygodnia
|
|
Wentylacja mechaniczna
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia
|
W ciągu pierwszego tygodnia
|
|
Ciągła terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia
|
W ciągu pierwszego tygodnia
|
|
Poziom CRP
Ramy czasowe: Dzień0/1/3/5/7
|
Dzień0/1/3/5/7
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28、Dzień 60、w trakcie hospitalizacji
|
Dzień 28、Dzień 60、w trakcie hospitalizacji
|
|
Długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Podczas pobytu na OIT
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu
|
Podczas pobytu w szpitalu
|
|
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0,1,3,5,7
|
Dzień 0,1,3,5,7
|
|
Całkowita bilirubina
Ramy czasowe: Dzień 0,1,3,5,7
|
Dzień 0,1,3,5,7
|
|
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0,1,3,5,7
|
Dzień 0,1,3,5,7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-050-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .