Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidlig enteral ernæringsfodringsproces assisteret af gastrointestinal ultralyd

13. maj 2022 opdateret af: Chinese Medical Association

Effekten af ​​tidlig enteral ernæringsfodringsproces assisteret af gastrointestinal ultralyd hos kritisk syge patienter

Hos kritisk syge patienter er fodringsprotokollen en af ​​de vigtige faktorer, der bestemmer den succesfulde implementering af enteral ernæring (EN). Akut gastrointestinal skade (AGI) påvirker fodringstolerancen, hvilket i høj grad bestemmer den vellykkede implementering af fodringsprotokollen. I vores tidligere undersøgelse fandt vi ud af, at transabdominal intestinal sonografi er nyttig til diagnosticering af AGI. I denne undersøgelse anvender vi således transabdominal gastrointestinal sonografi til fodringsprotokol for at vurdere gennemførligheden af ​​gastrointestinal sonografi assisteret enteral ernæring og dens indvirkning på kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, blev tilfældigt fordelt til interventionsgruppen og kontrolgruppen. I løbet af den første uge af påbegyndelse af ernæring blev enteral ernæring udført i overensstemmelse med forskellige procedurer for at observere virkningen af ​​forskellige fodringsprocedurer på kliniske indikatorer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen er ikke mindre end 18 år
  • inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdeling
  • Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) score > 8
  • den anslåede varighed af liggetid på intensivafdeling er mere end 3 dage
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Den normale anatomi af mave, tyndtarm eller højre tyktarm blev væsentligt ændret (gatrektomi, esophagektomi, pancreaticoduodenektomi, gastrointestinal bypass-operation, tilstedeværelsen af ​​korttarmssyndrom osv.)
  • Ukontrolleret gastrointestinal blødning
  • Ukontrolleret tarmobstruktion
  • Ukontrolleret mesenterisk vaskulær sygdom
  • Graviditet
  • amning
  • Modtaget enteral ernæring eller parenteral ernæring inden for 24 timer før ICU-indlæggelse
  • Forudsig død inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
  • Tilmeldt denne undersøgelse før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Implementer ernæringsterapi i henhold til eksisterende fodringsprocedurer
Eksperimentel: interventionsgruppe
Implementer ernæringsterapi i henhold til en procedure assisteret af gastrointestinal ultralyd
Andet: Implementer ernæringsterapi i henhold til en procedure assisteret af gastrointestinal ultralyd
Når de kritisk syge patienter er stabile, blev enteral ernæring påbegyndt efter en procedure assisteret af gastrointestinal ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: Dag 28 efter tilmelding
Dag 28 efter tilmelding
dødelighed
Tidsramme: Dag 60 efter tilmelding
Dag 60 efter tilmelding
dødelighed
Tidsramme: Dag 90 efter tilmelding
Dag 90 efter tilmelding
Enteral ernæringsstøttedage
Tidsramme: inden for de første syv dage efter påbegyndelse af enteral ernæring
inden for de første syv dage efter påbegyndelse af enteral ernæring
Mål-nående rate gennem enteral rute
Tidsramme: inden for de første syv dage efter påbegyndelse af enteral ernæring
procentdel af deltagere, der når målkalorien gennem enteral rute
inden for de første syv dage efter påbegyndelse af enteral ernæring
Påføringshastigheden af ​​parenteral ernæring (PN)
Tidsramme: inden for de første syv dage efter påbegyndelse af enteral ernæring
procentdel af deltagere, der har behov for parenteral ernæring
inden for de første syv dage efter påbegyndelse af enteral ernæring
Anvendelsen af ​​prokinetiske lægemidler
Tidsramme: inden for de første syv dage efter påbegyndelse af enteral ernæring
procentdel af deltagere, der har brug for prokinetiske lægemidler
inden for de første syv dage efter påbegyndelse af enteral ernæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for sekventiel organfejlvurdering
Tidsramme: Første dag efter tilmelding.
Værdien går fra 0 til 24. En højere score betyder et dårligere resultat.
Første dag efter tilmelding.
Score for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering
Tidsramme: Første dag efter tilmelding
Værdien går fra 0 til 71. En højere score betyder et dårligere resultat.
Første dag efter tilmelding
Den gennemsnitlige dosis af vasoaktive lægemidler
Tidsramme: Første uge af studiet
Første uge af studiet
Dage med vasoaktive lægemidler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dage med kontinuerlig nyreudskiftning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Serum præalbumin i milligram/liter
Tidsramme: Dag 7 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 7 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Serum præalbumin i milligram/liter
Tidsramme: Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Serum transferrin i milligram/liter
Tidsramme: Dag 7 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 7 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Serum transferrin i milligram/liter
Tidsramme: Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Tykkelsen af ​​membranen under ultralyd i centimeter
Tidsramme: Dag 7 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 7 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Tykkelsen af ​​membranen under ultralyd i centimeter
Tidsramme: Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Tykkelsen af ​​membranen under ultralyd i centimeter
Tidsramme: Dag 28 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 28 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Tykkelsen af ​​quadriceps under ultralyd i centimeter
Tidsramme: Dag 7 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 7 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Tykkelsen af ​​quadriceps under ultralyd i centimeter
Tidsramme: Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Tykkelsen af ​​quadriceps under ultralyd i centimeter
Tidsramme: Dag 28 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 28 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Styrken af ​​overekstremiteterne ifølge Lovetts muskelstyrkeskala
Tidsramme: Dag 7 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Værdien går fra 0 til 5. En højere score betyder et bedre resultat.
Dag 7 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Styrken af ​​overekstremiteterne ifølge Lovetts muskelstyrkeskala
Tidsramme: Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Værdien går fra 0 til 5. En højere score betyder et bedre resultat.
Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Styrken af ​​overekstremiteterne ifølge Lovetts muskelstyrkeskala
Tidsramme: Dag 28 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Værdien går fra 0 til 5. En højere score betyder et bedre resultat.
Dag 28 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Styrken af ​​overekstremiteterne ifølge Lovetts muskelstyrkeskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Værdien går fra 0 til 5. En højere score betyder et bedre resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Omkredsen mellem armen i centimeter
Tidsramme: Dag 7 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 7 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Omkredsen mellem armen i centimeter
Tidsramme: Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Omkredsen mellem armen i centimeter
Tidsramme: Dag 28 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Dag 28 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Omkredsen mellem armen i centimeter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Det Medicinske Forskningsråds sumscore
Tidsramme: Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Værdien går fra 0 til 60. En højere score betyder et bedre resultat.
Dag 14 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Det Medicinske Forskningsråds sumscore
Tidsramme: Dag 28 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Værdien går fra 0 til 60. En højere score betyder et bedre resultat.
Dag 28 efter påbegyndelse af enteral ernæring
Det Medicinske Forskningsråds sumscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Værdien går fra 0 til 60. En højere score betyder et bedre resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Medical Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-050-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner