Effekten af tidlig enteral ernæringsfodringsproces assisteret af gastrointestinal ultralyd
27. januar 2026 opdateret af: Chinese Medical Association
Effekten af tidlig enteral ernæringsfodringsproces assisteret af gastrointestinal ultralyd hos kritisk syge patienter
Hos kritisk syge patienter er fodringsprotokollen en af de vigtige faktorer, der bestemmer den succesfulde implementering af enteral ernæring (EN).
Akut gastrointestinal skade (AGI) påvirker fodringstolerancen, hvilket i høj grad bestemmer den vellykkede implementering af fodringsprotokollen.
I vores tidligere undersøgelse fandt vi ud af, at transabdominal intestinal sonografi er nyttig til diagnosticering af AGI.
I denne undersøgelse anvender vi således transabdominal gastrointestinal sonografi til fodringsprotokol for at vurdere gennemførligheden af gastrointestinal sonografi assisteret enteral ernæring og dens indvirkning på kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, blev tilfældigt fordelt til interventionsgruppen og kontrolgruppen.
I løbet af den første uge af påbegyndelse af ernæring blev enteral ernæring udført i overensstemmelse med forskellige procedurer for at observere virkningen af forskellige fodringsprocedurer på kliniske indikatorer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
294
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderen er ikke mindre end 18 år
- inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdeling
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) score > 8
- den anslåede varighed af liggetid på intensivafdeling er mere end 3 dage
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Den normale anatomi af mave, tyndtarm eller højre tyktarm blev væsentligt ændret (gatrektomi, esophagektomi, pancreaticoduodenektomi, gastrointestinal bypass-operation, tilstedeværelsen af korttarmssyndrom osv.)
- Ukontrolleret gastrointestinal blødning
- Ukontrolleret tarmobstruktion
- Ukontrolleret mesenterisk vaskulær sygdom
- Graviditet
- amning
- Modtaget enteral ernæring eller parenteral ernæring inden for 24 timer før ICU-indlæggelse
- Forudsig død inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
- Tilmeldt denne undersøgelse før.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Implementer ernæringsterapi i henhold til eksisterende fodringsprocedurer
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Implementer ernæringsterapi i henhold til en procedure assisteret af gastrointestinal ultralyd
|
Når de kritisk syge patienter er stabile, blev enteral ernæring påbegyndt efter en procedure assisteret af gastrointestinal ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målopfyldelsesrate via enteralt administrationsvej
Tidsramme: Inden for første uge
|
procentdel af deltagere, der når målkalorier via enteral rute
|
Inden for første uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af foderintolerancen
Tidsramme: Inden for første uge
|
Inden for første uge
|
|
Anvendelsen af parenteral ernæring
Tidsramme: Inden for første uge
|
Inden for første uge
|
|
Anvendelsen af prokinetiske lægemidler
Tidsramme: Inden for første uge
|
Inden for første uge
|
|
Brugen af vasoaktive lægemidler
Tidsramme: Inden for første uge
|
Inden for første uge
|
|
Mekanisk ventilation
Tidsramme: Inden for første uge
|
Inden for første uge
|
|
Kontinuerlig nyreerstattende behandling
Tidsramme: Inden for den første uge
|
Inden for den første uge
|
|
CRP-niveauet
Tidsramme: Dag 0/1/3/5/7
|
Dag 0/1/3/5/7
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Dag 28, Dag 60, under indlæggelse
|
Dag 28, Dag 60, under indlæggelse
|
|
ICU-opholdets varighed
Tidsramme: Under intensivbehandling
|
Under intensivbehandling
|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Under hospitalsopholdet
|
Under hospitalsopholdet
|
|
Trombocytantal
Tidsramme: Dag0,1,3,5,7
|
Dag0,1,3,5,7
|
|
Total bilirubin
Tidsramme: Dag 0,1,3,5,7
|
Dag 0,1,3,5,7
|
|
Serum kreatinin
Tidsramme: Dag 0,1,3,5,7
|
Dag 0,1,3,5,7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-050-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .