O Efeito da Nutrição Enteral Precoce no Processo de Alimentação Assistida por Ultrassonografia Gastrointestinal
13 de maio de 2022 atualizado por: Chinese Medical Association
O efeito do processo de nutrição enteral precoce assistido por ultrassonografia gastrointestinal em pacientes criticamente enfermos
Em pacientes críticos, o protocolo de alimentação é um dos fatores importantes que determinam o sucesso da implementação da nutrição enteral (NE).
A lesão gastrointestinal aguda (AGI) afeta a tolerância alimentar, o que determina muito a implementação bem-sucedida do protocolo de alimentação.
Em nosso estudo anterior, descobrimos que a ultrassonografia intestinal transabdominal é útil para o diagnóstico de AGI.
Assim, neste estudo, aplicamos a ultrassonografia gastrointestinal transabdominal ao protocolo de alimentação, para avaliar a viabilidade da nutrição enteral assistida por ultrassonografia gastrointestinal e seu impacto em pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção e grupo de controle.
Durante a primeira semana de início da nutrição, a nutrição enteral foi realizada de acordo com diferentes procedimentos para observar o impacto de diferentes procedimentos de alimentação nos indicadores clínicos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tao Gao, no
- Número de telefone: +86-025-83106666
- E-mail: ggttt001@163.com
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Nanjing Drum Tower hospital
-
Contato:
- Tao Gao, no
- Número de telefone: 86-025-83106666
- E-mail: ggttt001@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade não é inferior a 18 anos
- dentro de 24 horas após a entrada na UTI
- Pontuação de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II) > 8
- o tempo estimado de permanência na UTI é superior a 3 dias
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- A anatomia normal do estômago, intestino delgado ou cólon direito foi significativamente alterada (gastrectomia, esofagectomia, pancreatoduodenectomia, cirurgia de bypass gastrointestinal, presença de síndrome do intestino curto, etc.)
- Hemorragia gastrointestinal descontrolada
- Obstrução intestinal descontrolada
- Doença vascular mesentérica não controlada
- Gravidez
- amamentação
- Recebeu nutrição enteral ou nutrição parenteral nas 24 horas anteriores à admissão na UTI
- Prever a morte dentro de 48 horas após a admissão na UTI
- Inscrito neste estudo antes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
Implementar terapia nutricional de acordo com os procedimentos de alimentação existentes
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Experimental: grupo de intervenção
Implementar terapia nutricional de acordo com um procedimento assistido por ultrassom gastrointestinal
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Uma vez que o paciente crítico está estável, a nutrição enteral foi iniciada após um procedimento assistido por ultrassom gastrointestinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: Dia 28 após a inscrição
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Dia 28 após a inscrição
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mortalidade
Prazo: Dia60 após a inscrição
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Dia60 após a inscrição
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mortalidade
Prazo: Dia90 após a inscrição
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Dia90 após a inscrição
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Dias de suporte nutricional enteral
Prazo: nos primeiros sete dias após o início da nutrição enteral
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nos primeiros sete dias após o início da nutrição enteral
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Taxa de alcance alvo por via enteral
Prazo: nos primeiros sete dias após o início da nutrição enteral
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porcentagem de participantes que atingem a meta calórica por via enteral
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nos primeiros sete dias após o início da nutrição enteral
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A taxa de aplicação de nutrição parenteral (PN)
Prazo: nos primeiros sete dias após o início da nutrição enteral
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percentual de participantes que necessitam de nutrição parenteral
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nos primeiros sete dias após o início da nutrição enteral
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A taxa de aplicação de drogas procinéticas
Prazo: nos primeiros sete dias após o início da nutrição enteral
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porcentagem de participantes que precisam de drogas procinéticas
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nos primeiros sete dias após o início da nutrição enteral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos
Prazo: No primeiro dia após a inscrição.
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O valor varia de 0 a 24.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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No primeiro dia após a inscrição.
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Pontuação de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica
Prazo: No primeiro dia após a inscrição
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O valor varia de 0 a 71.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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No primeiro dia após a inscrição
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A dose média de drogas vasoativas
Prazo: Primeira semana de estudo
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Primeira semana de estudo
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Dias de drogas vasoativas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dias de ventilação mecânica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dias de substituição renal contínua
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pré-albumina sérica em miligramas/litro
Prazo: Dia 7 após o início da nutrição enteral
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Dia 7 após o início da nutrição enteral
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Pré-albumina sérica em miligramas/litro
Prazo: Dia 14 após o início da nutrição enteral
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Dia 14 após o início da nutrição enteral
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Transferrina sérica em miligramas/litro
Prazo: Dia 7 após o início da nutrição enteral
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Dia 7 após o início da nutrição enteral
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Transferrina sérica em miligramas/litro
Prazo: Dia 14 após o início da nutrição enteral
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Dia 14 após o início da nutrição enteral
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A espessura do diafragma sob ultrassonografia em centímetros
Prazo: Dia 7 após o início da nutrição enteral
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Dia 7 após o início da nutrição enteral
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A espessura do diafragma sob ultrassonografia em centímetros
Prazo: Dia 14 após o início da nutrição enteral
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Dia 14 após o início da nutrição enteral
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A espessura do diafragma sob ultrassonografia em centímetros
Prazo: Dia 28 após o início da nutrição enteral
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Dia 28 após o início da nutrição enteral
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A espessura do quadríceps sob ultra-sonografia em centímetros
Prazo: Dia 7 após o início da nutrição enteral
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Dia 7 após o início da nutrição enteral
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A espessura do quadríceps sob ultra-sonografia em centímetros
Prazo: Dia 14 após o início da nutrição enteral
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Dia 14 após o início da nutrição enteral
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A espessura do quadríceps sob ultra-sonografia em centímetros
Prazo: Dia 28 após o início da nutrição enteral
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Dia 28 após o início da nutrição enteral
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A força de membro superior segundo a escala de força muscular de Lovett
Prazo: Dia 7 após o início da nutrição enteral
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O valor varia de 0 a 5. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Dia 7 após o início da nutrição enteral
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A força de membro superior segundo a escala de força muscular de Lovett
Prazo: Dia 14 após o início da nutrição enteral
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O valor varia de 0 a 5. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Dia 14 após o início da nutrição enteral
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A força de membro superior segundo a escala de força muscular de Lovett
Prazo: Dia 28 após o início da nutrição enteral
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O valor varia de 0 a 5. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Dia 28 após o início da nutrição enteral
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A força de membro superior segundo a escala de força muscular de Lovett
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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O valor varia de 0 a 5. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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A circunferência do braço em centímetros
Prazo: Dia 7 após o início da nutrição enteral
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Dia 7 após o início da nutrição enteral
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A circunferência do braço em centímetros
Prazo: Dia 14 após o início da nutrição enteral
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Dia 14 após o início da nutrição enteral
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A circunferência do braço em centímetros
Prazo: Dia 28 após o início da nutrição enteral
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Dia 28 após o início da nutrição enteral
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A circunferência do braço em centímetros
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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A pontuação da soma do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: Dia 14 após o início da nutrição enteral
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O valor varia de 0 a 60.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Dia 14 após o início da nutrição enteral
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A pontuação da soma do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: Dia 28 após o início da nutrição enteral
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O valor varia de 0 a 60.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Dia 28 após o início da nutrição enteral
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A pontuação da soma do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O valor varia de 0 a 60.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-050-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .