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O Efeito da Nutrição Enteral Precoce no Processo de Alimentação Assistida por Ultrassonografia Gastrointestinal

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Chinese Medical Association

O efeito do processo de nutrição enteral precoce assistido por ultrassonografia gastrointestinal em pacientes criticamente enfermos

Em pacientes críticos, o protocolo de alimentação é um dos fatores importantes que determinam o sucesso da implementação da nutrição enteral (NE). A lesão gastrointestinal aguda (AGI) afeta a tolerância alimentar, o que determina muito a implementação bem-sucedida do protocolo de alimentação. Em nosso estudo anterior, descobrimos que a ultrassonografia intestinal transabdominal é útil para o diagnóstico de AGI. Assim, neste estudo, aplicamos a ultrassonografia gastrointestinal transabdominal ao protocolo de alimentação, para avaliar a viabilidade da nutrição enteral assistida por ultrassonografia gastrointestinal e seu impacto em pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção e grupo de controle. Durante a primeira semana de início da nutrição, a nutrição enteral foi realizada de acordo com diferentes procedimentos para observar o impacto de diferentes procedimentos de alimentação nos indicadores clínicos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

294

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade não é inferior a 18 anos
  • dentro de 24 horas após a entrada na UTI
  • Pontuação de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II) > 8
  • o tempo estimado de permanência na UTI é superior a 3 dias
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • A anatomia normal do estômago, intestino delgado ou cólon direito foi significativamente alterada (gastrectomia, esofagectomia, pancreatoduodenectomia, cirurgia de bypass gastrointestinal, presença de síndrome do intestino curto, etc.)
  • Hemorragia gastrointestinal descontrolada
  • Obstrução intestinal descontrolada
  • Doença vascular mesentérica não controlada
  • Gravidez
  • amamentação
  • Recebeu nutrição enteral ou nutrição parenteral nas 24 horas anteriores à admissão na UTI
  • Prever a morte dentro de 48 horas após a admissão na UTI
  • Inscrito neste estudo antes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Implementar terapia nutricional de acordo com os procedimentos de alimentação existentes
Experimental: grupo de intervenção
Implementar terapia nutricional de acordo com um procedimento assistido por ultrassom gastrointestinal
Uma vez que o paciente crítico está estável, a nutrição enteral foi iniciada após um procedimento assistido por ultrassom gastrointestinal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de alcance do alvo via via enteral
Prazo: Durante a primeira semana
percentagem de participantes que atingem o objetivo calórico por via enteral
Durante a primeira semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de intolerância alimentar
Prazo: Dentro da primeira semana
Dentro da primeira semana
A aplicação de nutrição parenteral
Prazo: Dentro da primeira semana
Dentro da primeira semana
A aplicação de fármacos procinéticos
Prazo: Na primeira semana
Na primeira semana
O uso de medicamentos vasoativos
Prazo: Na primeira semana
Na primeira semana
Ventilação mecânica
Prazo: Na primeira semana
Na primeira semana
Terapia de substituição renal contínua
Prazo: Na primeira semana
Na primeira semana
O nível de PCR
Prazo: Dia 0/1/3/5/7
Dia 0/1/3/5/7
Mortalidade
Prazo: Dia28、Dia60、durante a hospitalização
Dia28、Dia60、durante a hospitalização
Duração da estadia na UCI
Prazo: Durante a estadia na UCI
Durante a estadia na UCI
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Durante a estadia no hospital
Durante a estadia no hospital
Contagem de plaquetas
Prazo: Dia 0,1,3,5,7
Dia 0,1,3,5,7
Bilirrubina total
Prazo: Dia 0,1,3,5,7
Dia 0,1,3,5,7
Creatinina sérica
Prazo: Dia 0,1,3,5,7
Dia 0,1,3,5,7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-050-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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