El efecto del proceso de alimentación de nutrición enteral temprana asistido por ecografía gastrointestinal
13 de mayo de 2022 actualizado por: Chinese Medical Association
El efecto del proceso de alimentación de nutrición enteral temprana asistido por ultrasonografía gastrointestinal en pacientes críticamente enfermos
En pacientes críticos, el protocolo de alimentación es uno de los factores importantes que determina la implementación exitosa de la nutrición enteral (EN).
La lesión gastrointestinal aguda (AGI) afecta la tolerancia a la alimentación, lo que determina en gran medida la implementación exitosa del protocolo de alimentación.
En nuestro estudio anterior, encontramos que la ecografía intestinal transabdominal es útil para el diagnóstico de AGI.
Por lo tanto, en este estudio, aplicamos la ecografía gastrointestinal transabdominal al protocolo de alimentación, para evaluar la viabilidad de la nutrición enteral asistida por ecografía gastrointestinal y su impacto en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control.
Durante la primera semana de inicio de la nutrición, se realizó nutrición enteral según diferentes procedimientos para observar el impacto de los diferentes procedimientos de alimentación en los indicadores clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Gao, no
- Número de teléfono: +86-025-83106666
- Correo electrónico: ggttt001@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contacto:
- Tao Gao, no
- Número de teléfono: 86-025-83106666
- Correo electrónico: ggttt001@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad no es menor de 18 años.
- dentro de las 24 horas posteriores al ingreso a la UCI
- Puntuación de Evaluación de salud crónica y fisiología aguda II (APACHE II) > 8
- la duración estimada de la estancia en la UCI es de más de 3 días
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- La anatomía normal del estómago, intestino delgado o colon derecho se modificó significativamente (gastrectomía, esofagectomía, duodenopancreatectomía, cirugía de bypass gastrointestinal, presencia de síndrome de intestino corto, etc.)
- Sangrado gastrointestinal no controlado
- Obstrucción intestinal no controlada
- Enfermedad vascular mesentérica no controlada
- El embarazo
- amamantamiento
- Recibió nutrición enteral o nutrición parenteral dentro de las 24 horas previas a la admisión en la UCI
- Predecir la muerte dentro de las 48 horas posteriores a la admisión en la UCI
- Inscrito en este estudio antes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
Implementar la terapia nutricional de acuerdo con los procedimientos de alimentación existentes.
|
|
|
Experimental: grupo de intervención
Implementar terapia nutricional según procedimiento asistido por ecografía gastrointestinal
|
Una vez que el paciente crítico se encuentra estable, se inicia nutrición enteral mediante procedimiento asistido por ecografía digestiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: Día 28 después de la inscripción
|
Día 28 después de la inscripción
|
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: Día 60 después de la inscripción
|
Día 60 después de la inscripción
|
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: Día 90 después de la inscripción
|
Día 90 después de la inscripción
|
|
|
Jornadas de apoyo a la nutrición enteral
Periodo de tiempo: dentro de los primeros siete días después del inicio de la nutrición enteral
|
dentro de los primeros siete días después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
Tasa de alcance del objetivo por vía enteral
Periodo de tiempo: dentro de los primeros siete días después del inicio de la nutrición enteral
|
porcentaje de participantes que alcanzan el objetivo calórico por vía enteral
|
dentro de los primeros siete días después del inicio de la nutrición enteral
|
|
La tasa de aplicación de nutrición parenteral (PN)
Periodo de tiempo: dentro de los primeros siete días después del inicio de la nutrición enteral
|
porcentaje de participantes que necesitan nutrición parenteral
|
dentro de los primeros siete días después del inicio de la nutrición enteral
|
|
La tasa de aplicación de los fármacos procinéticos.
Periodo de tiempo: dentro de los primeros siete días después del inicio de la nutrición enteral
|
porcentaje de participantes que necesitan fármacos procinéticos
|
dentro de los primeros siete días después del inicio de la nutrición enteral
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: El primer día después de la inscripción.
|
El valor va de 0 a 24.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
El primer día después de la inscripción.
|
|
Puntaje de evaluación de salud crónica y fisiología aguda
Periodo de tiempo: El primer día después de la inscripción
|
El valor oscila entre 0 y 71.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
El primer día después de la inscripción
|
|
La dosis media de fármacos vasoactivos
Periodo de tiempo: Primera semana del estudio.
|
Primera semana del estudio.
|
|
|
Días de drogas vasoactivas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
|
Días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
|
Días de reemplazo renal continuo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
|
Prealbúmina sérica en miligramos/litro
Periodo de tiempo: Día 7 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 7 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
Prealbúmina sérica en miligramos/litro
Periodo de tiempo: Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
Transferrina sérica en miligramos/litro
Periodo de tiempo: Día 7 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 7 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
Transferrina sérica en miligramos/litro
Periodo de tiempo: Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
El grosor del diafragma bajo ultrasonografía en centímetros.
Periodo de tiempo: Día 7 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 7 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
El grosor del diafragma bajo ultrasonografía en centímetros.
Periodo de tiempo: Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
El grosor del diafragma bajo ultrasonografía en centímetros.
Periodo de tiempo: Día 28 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 28 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
El grosor de los cuádriceps bajo ultrasonografía en centímetros.
Periodo de tiempo: Día 7 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 7 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
El grosor de los cuádriceps bajo ultrasonografía en centímetros.
Periodo de tiempo: Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
El grosor de los cuádriceps bajo ultrasonografía en centímetros.
Periodo de tiempo: Día 28 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 28 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
La fuerza del miembro superior según la escala de fuerza muscular de Lovett
Periodo de tiempo: Día 7 después del inicio de la nutrición enteral
|
El valor varía de 0 a 5. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Día 7 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
La fuerza del miembro superior según la escala de fuerza muscular de Lovett
Periodo de tiempo: Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
El valor varía de 0 a 5. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
La fuerza del miembro superior según la escala de fuerza muscular de Lovett
Periodo de tiempo: Día 28 después del inicio de la nutrición enteral
|
El valor varía de 0 a 5. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Día 28 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
La fuerza del miembro superior según la escala de fuerza muscular de Lovett
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
El valor varía de 0 a 5. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
La circunferencia del brazo medio en centimetros
Periodo de tiempo: Día 7 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 7 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
La circunferencia del brazo medio en centimetros
Periodo de tiempo: Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
La circunferencia del brazo medio en centimetros
Periodo de tiempo: Día 28 después del inicio de la nutrición enteral
|
Día 28 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
|
La circunferencia del brazo medio en centimetros
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
|
El puntaje total del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
El valor va de 0 a 60.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Día 14 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
El puntaje total del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: Día 28 después del inicio de la nutrición enteral
|
El valor va de 0 a 60.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Día 28 después del inicio de la nutrición enteral
|
|
El puntaje total del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
El valor va de 0 a 60.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-050-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .