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El efecto del proceso de alimentación de nutrición enteral temprana asistido por ecografía gastrointestinal

27 de enero de 2026 actualizado por: Chinese Medical Association

El efecto del proceso de alimentación de nutrición enteral temprana asistido por ultrasonografía gastrointestinal en pacientes críticamente enfermos

En pacientes críticos, el protocolo de alimentación es uno de los factores importantes que determina la implementación exitosa de la nutrición enteral (EN). La lesión gastrointestinal aguda (AGI) afecta la tolerancia a la alimentación, lo que determina en gran medida la implementación exitosa del protocolo de alimentación. En nuestro estudio anterior, encontramos que la ecografía intestinal transabdominal es útil para el diagnóstico de AGI. Por lo tanto, en este estudio, aplicamos la ecografía gastrointestinal transabdominal al protocolo de alimentación, para evaluar la viabilidad de la nutrición enteral asistida por ecografía gastrointestinal y su impacto en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control. Durante la primera semana de inicio de la nutrición, se realizó nutrición enteral según diferentes procedimientos para observar el impacto de los diferentes procedimientos de alimentación en los indicadores clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

294

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad no es menor de 18 años.
  • dentro de las 24 horas posteriores al ingreso a la UCI
  • Puntuación de Evaluación de salud crónica y fisiología aguda II (APACHE II) > 8
  • la duración estimada de la estancia en la UCI es de más de 3 días
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • La anatomía normal del estómago, intestino delgado o colon derecho se modificó significativamente (gastrectomía, esofagectomía, duodenopancreatectomía, cirugía de bypass gastrointestinal, presencia de síndrome de intestino corto, etc.)
  • Sangrado gastrointestinal no controlado
  • Obstrucción intestinal no controlada
  • Enfermedad vascular mesentérica no controlada
  • El embarazo
  • amamantamiento
  • Recibió nutrición enteral o nutrición parenteral dentro de las 24 horas previas a la admisión en la UCI
  • Predecir la muerte dentro de las 48 horas posteriores a la admisión en la UCI
  • Inscrito en este estudio antes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Implementar la terapia nutricional de acuerdo con los procedimientos de alimentación existentes.
Experimental: grupo de intervención
Implementar terapia nutricional según procedimiento asistido por ecografía gastrointestinal
Una vez que el paciente crítico se encuentra estable, se inicia nutrición enteral mediante procedimiento asistido por ecografía digestiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de alcance del objetivo por vía enteral
Periodo de tiempo: Durante la primera semana
porcentaje de participantes que alcanzan la ingesta calórica objetivo por vía enteral
Durante la primera semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia de intolerancia alimentaria
Periodo de tiempo: Durante la primera semana
Durante la primera semana
La aplicación de nutrición parenteral
Periodo de tiempo: Durante la primera semana
Durante la primera semana
La aplicación de fármacos procinéticos
Periodo de tiempo: Durante la primera semana
Durante la primera semana
El uso de fármacos vasoactivos
Periodo de tiempo: Durante la primera semana
Durante la primera semana
Ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Durante la primera semana
Durante la primera semana
Reemplazo renal continuo
Periodo de tiempo: Durante la primera semana
Durante la primera semana
El nivel de PCR
Periodo de tiempo: Día0/1/3/5/7
Día0/1/3/5/7
Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 28、Día 60、durante la hospitalización
Día 28、Día 60、durante la hospitalización
Duración de la estancia en UCI
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
Durante la estancia en la UCI
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria
Durante la estancia hospitalaria
Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Día 0,1,3,5,7
Día 0,1,3,5,7
Bilirrubina total
Periodo de tiempo: Día 0,1,3,5,7
Día 0,1,3,5,7
Creatinina sérica
Periodo de tiempo: Día 0,1,3,5,7
Día 0,1,3,5,7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-050-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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