L'effetto del processo di nutrizione enterale precoce assistito dall'ecografia gastrointestinale
27 gennaio 2026 aggiornato da: Chinese Medical Association
L'effetto del processo di nutrizione enterale precoce assistito dall'ecografia gastrointestinale nei pazienti critici
Nei pazienti critici, il protocollo di alimentazione è uno dei fattori importanti che determina il successo dell'implementazione della nutrizione enterale (IT).
La lesione gastrointestinale acuta (AGI) influisce sulla tolleranza all'alimentazione, che determina in gran parte la corretta attuazione del protocollo di alimentazione.
Nel nostro studio precedente, abbiamo scoperto che l'ecografia intestinale transaddominale è utile per la diagnosi di AGI.
Pertanto, in questo studio, applichiamo l'ecografia gastrointestinale transaddominale al protocollo di alimentazione, per valutare la fattibilità della nutrizione enterale assistita dall'ecografia gastrointestinale e il suo impatto sui pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di controllo.
Durante la prima settimana di inizio della nutrizione, la nutrizione enterale è stata condotta secondo diverse procedure per osservare l'impatto delle diverse procedure di alimentazione sugli indicatori clinici
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
294
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età non è inferiore a 18 anni
- entro 24 ore dall'ingresso in terapia intensiva
- Punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) > 8
- la durata stimata della degenza in terapia intensiva è superiore a 3 giorni
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- La normale anatomia dello stomaco, dell'intestino tenue o del colon destro è stata significativamente modificata (gastrectomia, esofagectomia, pancreaticoduodenectomia, chirurgia di bypass gastrointestinale, presenza di sindrome dell'intestino corto, ecc.)
- Sanguinamento gastrointestinale incontrollato
- Ostruzione intestinale incontrollata
- Malattia vascolare mesenterica incontrollata
- Gravidanza
- allattamento al seno
- - Ha ricevuto nutrizione enterale o nutrizione parenterale entro 24 ore prima del ricovero in terapia intensiva
- Predire la morte entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
- Iscritto a questo studio prima.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Implementare la terapia nutrizionale secondo le procedure di alimentazione esistenti
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Sperimentale: gruppo di intervento
Attuare la terapia nutrizionale secondo una procedura assistita da ecografia gastrointestinale
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Una volta che il paziente critico è stabile, è stata avviata la nutrizione enterale seguendo una procedura assistita da ecografia gastrointestinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di raggiungimento dell'obiettivo per via enterale
Lasso di tempo: Entro la prima settimana
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percentuale di partecipanti che raggiungono l'apporto calorico target attraverso la via enterale
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Entro la prima settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'incidenza dell'intolleranza alimentare
Lasso di tempo: Entro la prima settimana
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Entro la prima settimana
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L'applicazione della nutrizione parenterale
Lasso di tempo: Entro la prima settimana
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Entro la prima settimana
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L'applicazione di farmaci procinetici
Lasso di tempo: Entro la prima settimana
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Entro la prima settimana
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L'uso di farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: Nella prima settimana
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Nella prima settimana
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Ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Entro la prima settimana
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Entro la prima settimana
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Terapia renale sostitutiva continua
Lasso di tempo: Entro la prima settimana
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Entro la prima settimana
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Il livello di CRP
Lasso di tempo: Giorno 0/1/3/5/7
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Giorno 0/1/3/5/7
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Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 28, Giorno 60, durante il ricovero
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Giorno 28, Giorno 60, durante il ricovero
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Lunghezza della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante il soggiorno in terapia intensiva
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Durante il soggiorno in terapia intensiva
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera
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Durante la degenza ospedaliera
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Conta piastrinica
Lasso di tempo: Giorno0,1,3,5,7
|
Giorno0,1,3,5,7
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Bilirubina totale
Lasso di tempo: Giorno0,1,3,5,7
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Giorno0,1,3,5,7
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Creatinina sierica
Lasso di tempo: Giorno 0,1,3,5,7
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Giorno 0,1,3,5,7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-050-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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