- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05379582
Varhaisen enteraalisen ravitsemusprosessin vaikutus maha-suolikanavan ultraäänitutkimuksella
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chinese Medical Association
Varhaisen enteraalisen ravitsemusprosessin vaikutus maha-suolikanavan ultraäänitutkimuksella kriittisesti sairailla potilailla
Kriittisillä sairailla potilailla ruokintakäytäntö on yksi tärkeimmistä tekijöistä, joka määrää enteraalisen ravitsemuksen onnistuneen toteuttamisen (FI).
Akuutti gastrointestinaalinen vaurio (AGI) vaikuttaa ruokintatoleranssiin, mikä määrää suuresti ruokintaprotokollan onnistuneen toteuttamisen.
Aiemmassa tutkimuksessamme havaitsimme, että transabdominaalinen suoliston sonografia on hyödyllinen AGI:n diagnosoinnissa.
Siksi tässä tutkimuksessa käytämme transabdominaalista maha-suolikanavan ultraäänitutkimusta ruokintaprotokollassa arvioidaksemme maha-suolikanavan ultraääniavusteisen enteraalisen ravitsemuksen toteutettavuutta ja sen vaikutusta kriittisesti sairaisiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Ensimmäisen ravinnon aloitusviikon aikana enteraalista ravintoa suoritettiin eri menetelmien mukaan, jotta havaittiin eri ruokintatoimenpiteiden vaikutusta kliinisiin indikaattoreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- 24 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pisteet > 8
- teho-osastolla oleskelun arvioitu kesto on yli 3 päivää
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsan, ohutsuolen tai oikean paksusuolen normaali anatomia muuttui merkittävästi (gastrektomia, esophagectomia, haima-duodenektomia, maha-suolikanavan ohitusleikkaus, lyhyen suolen oireyhtymä jne.)
- Hallitsematon maha-suolikanavan verenvuoto
- Hallitsematon suoliston tukos
- Hallitsematon suoliliepeen verisuonisairaus
- Raskaus
- imetys
- Saatu enteraalista tai parenteraalista ravintoa 24 tunnin sisällä ennen teho-osastolle tuloa
- Ennusta kuolema 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
- Ilmoittautunut tähän tutkimukseen aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Toteuta ravitsemusterapia olemassa olevien ruokintamenetelmien mukaisesti
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Suorita ravitsemusterapiaa ruoansulatuskanavan ultraäänitutkimuksen avustuksella
|
Kun kriittisesti sairaat potilaat ovat vakiintuneet, enteraalinen ravitsemus aloitettiin maha-suolikanavan ultraäänellä autetun toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kautta tapahtuvan ravitsemuksen tavoittavuusaste
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon sisällä
|
osuus osallistujista, jotka saavuttavat tavoitekalorit enteraalisella reitillä
|
Ensimmäisen viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokinnan sietämättömyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon aikana
|
Ensimmäisen viikon aikana
|
|
Parenteraalisen ravitsemuksen soveltaminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon sisällä
|
Ensimmäisen viikon sisällä
|
|
Prokinetiikkalääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon sisällä
|
Ensimmäisen viikon sisällä
|
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon sisällä
|
Ensimmäisen viikon sisällä
|
|
Mekaaninen hengitys
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon aikana
|
Ensimmäisen viikon aikana
|
|
Jatkuva munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon sisällä
|
Ensimmäisen viikon sisällä
|
|
CRP-taso
Aikaikkuna: Päivä0/1/3/5/7
|
Päivä0/1/3/5/7
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28, Päivä 60, sairaalahoidon aikana
|
Päivä 28, Päivä 60, sairaalahoidon aikana
|
|
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana
|
Teho-osastolla oleskelun aikana
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikana
|
Sairaalassaoloaikana
|
|
Trombosyytit
Aikaikkuna: Päivä0,1,3,5,7
|
Päivä0,1,3,5,7
|
|
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Päivä 0,1,3,5,7
|
Päivä 0,1,3,5,7
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Päivä0,1,3,5,7
|
Päivä0,1,3,5,7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-050-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .