Varhaisen enteraalisen ravitsemusprosessin vaikutus maha-suolikanavan ultraäänitutkimuksella
perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Chinese Medical Association
Varhaisen enteraalisen ravitsemusprosessin vaikutus maha-suolikanavan ultraäänitutkimuksella kriittisesti sairailla potilailla
Kriittisillä sairailla potilailla ruokintakäytäntö on yksi tärkeimmistä tekijöistä, joka määrää enteraalisen ravitsemuksen onnistuneen toteuttamisen (FI).
Akuutti gastrointestinaalinen vaurio (AGI) vaikuttaa ruokintatoleranssiin, mikä määrää suuresti ruokintaprotokollan onnistuneen toteuttamisen.
Aiemmassa tutkimuksessamme havaitsimme, että transabdominaalinen suoliston sonografia on hyödyllinen AGI:n diagnosoinnissa.
Siksi tässä tutkimuksessa käytämme transabdominaalista maha-suolikanavan ultraäänitutkimusta ruokintaprotokollassa arvioidaksemme maha-suolikanavan ultraääniavusteisen enteraalisen ravitsemuksen toteutettavuutta ja sen vaikutusta kriittisesti sairaisiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Ensimmäisen ravinnon aloitusviikon aikana enteraalista ravintoa suoritettiin eri menetelmien mukaan, jotta havaittiin eri ruokintatoimenpiteiden vaikutusta kliinisiin indikaattoreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Gao, no
- Puhelinnumero: +86-025-83106666
- Sähköposti: ggttt001@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Gao, no
- Puhelinnumero: 86-025-83106666
- Sähköposti: ggttt001@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- 24 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pisteet > 8
- teho-osastolla oleskelun arvioitu kesto on yli 3 päivää
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsan, ohutsuolen tai oikean paksusuolen normaali anatomia muuttui merkittävästi (gastrektomia, esophagectomia, haima-duodenektomia, maha-suolikanavan ohitusleikkaus, lyhyen suolen oireyhtymä jne.)
- Hallitsematon maha-suolikanavan verenvuoto
- Hallitsematon suoliston tukos
- Hallitsematon suoliliepeen verisuonisairaus
- Raskaus
- imetys
- Saatu enteraalista tai parenteraalista ravintoa 24 tunnin sisällä ennen teho-osastolle tuloa
- Ennusta kuolema 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
- Ilmoittautunut tähän tutkimukseen aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Toteuta ravitsemusterapia olemassa olevien ruokintamenetelmien mukaisesti
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Suorita ravitsemusterapiaa ruoansulatuskanavan ultraäänitutkimuksen avustuksella
|
Kun kriittisesti sairaat potilaat ovat vakiintuneet, enteraalinen ravitsemus aloitettiin maha-suolikanavan ultraäänellä autetun toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28 ilmoittautumisen jälkeen
|
Päivä 28 ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 60 ilmoittautumisen jälkeen
|
Päivä 60 ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 90 ilmoittautumisen jälkeen
|
Päivä 90 ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
Enteraalisen ravitsemuksen tukipäivät
Aikaikkuna: ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa enteraalisen ravinnon aloittamisesta
|
ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa enteraalisen ravinnon aloittamisesta
|
|
|
Tavoitteen saavuttamisaste enteraalisen reitin kautta
Aikaikkuna: ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa enteraalisen ravinnon aloittamisesta
|
prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat tavoitekalorinsa enteraalisen reitin kautta
|
ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa enteraalisen ravinnon aloittamisesta
|
|
Parenteraalisen ravitsemuksen käyttömäärä (PN)
Aikaikkuna: ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa enteraalisen ravinnon aloittamisesta
|
prosenttiosuus osallistujista, jotka tarvitsevat parenteraalista ravintoa
|
ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa enteraalisen ravinnon aloittamisesta
|
|
Prokineettisten lääkkeiden käyttöaste
Aikaikkuna: ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa enteraalisen ravinnon aloittamisesta
|
prokineettisiä lääkkeitä tarvitsevien osallistujien prosenttiosuus
|
ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa enteraalisen ravinnon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä ilmoittautumisen jälkeen.
|
Arvo vaihtelee välillä 0-24.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Ensimmäinen päivä ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointipisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvo vaihtelee välillä 0-71.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Ensimmäinen päivä ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden keskimääräinen annos
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimusviikko
|
Ensimmäinen tutkimusviikko
|
|
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden päivät
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Päiviä jatkuvaa munuaisten korvaamista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Seerumin prealbumiini milligrammoina/litra
Aikaikkuna: Päivä 7 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 7 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Seerumin prealbumiini milligrammoina/litra
Aikaikkuna: Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Seerumin transferriini milligrammoina/litra
Aikaikkuna: Päivä 7 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 7 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Seerumin transferriini milligrammoina/litra
Aikaikkuna: Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Ultraäänikalvon paksuus senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 7 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 7 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Ultraäänikalvon paksuus senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Ultraäänikalvon paksuus senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 28 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 28 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Nelipäisen reisilihaksen paksuus ultraäänitutkimuksessa senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 7 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 7 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Nelipäisen reisilihaksen paksuus ultraäänitutkimuksessa senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Nelipäisen reisilihaksen paksuus ultraäänitutkimuksessa senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 28 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 28 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Yläraajan vahvuus Lovettin lihasvoima-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 7 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Arvo vaihtelee välillä 0–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Päivä 7 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
Yläraajan vahvuus Lovettin lihasvoima-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Arvo vaihtelee välillä 0–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
Yläraajan vahvuus Lovettin lihasvoima-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 28 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Arvo vaihtelee välillä 0–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Päivä 28 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
Yläraajan vahvuus Lovettin lihasvoima-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Arvo vaihtelee välillä 0–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Käsivarren keskiosan ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 7 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 7 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Käsivarren keskiosan ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Käsivarren keskiosan ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 28 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 28 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Käsivarren keskiosan ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
|
Lääketieteen tutkimusneuvoston kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Arvo vaihtelee välillä 0-60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Päivä 14 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
Lääketieteen tutkimusneuvoston kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 28 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Arvo vaihtelee välillä 0-60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Päivä 28 enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
Lääketieteen tutkimusneuvoston kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvo vaihtelee välillä 0-60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-050-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .