Влияние раннего энтерального питания на процесс кормления с помощью УЗИ желудочно-кишечного тракта
13 мая 2022 г. обновлено: Chinese Medical Association
Влияние раннего энтерального питания на процесс кормления с помощью УЗИ желудочно-кишечного тракта у пациентов в критическом состоянии
У пациентов в критическом состоянии протокол питания является одним из важных факторов, определяющих успешное внедрение энтерального питания (ЭН).
Острое желудочно-кишечное повреждение (ОПЖ) влияет на толерантность к кормлению, что во многом определяет успешное выполнение протокола кормления.
В нашем предыдущем исследовании мы обнаружили, что трансабдоминальная сонография кишечника полезна для диагностики ОГИ.
Таким образом, в этом исследовании мы применяем трансабдоминальную сонографию желудочно-кишечного тракта к протоколу кормления, чтобы оценить осуществимость энтерального питания с помощью сонографии желудочно-кишечного тракта и его влияние на пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Пациенты, отвечающие критериям включения и исключения, были случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу.
В течение первой недели от начала питания проводилось энтеральное питание по разным методикам для наблюдения за влиянием разных методик питания на клинические показатели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tao Gao, no
- Номер телефона: +86-025-83106666
- Электронная почта: ggttt001@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Nanjing Drum Tower hospital
-
Контакт:
- Tao Gao, no
- Номер телефона: 86-025-83106666
- Электронная почта: ggttt001@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- в течение 24 часов после поступления в ОИТ
- Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья II (APACHE II) > 8 баллов
- предполагаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии составляет более 3 дней
- информированное согласие
Критерий исключения:
- Существенно изменена нормальная анатомия желудка, тонкой кишки или правого отдела толстой кишки (гастрэктомия, эзофагэктомия, панкреатодуоденальная резекция, желудочно-кишечное шунтирование, наличие синдрома короткой кишки и др.)
- Неконтролируемое желудочно-кишечное кровотечение
- Неконтролируемая кишечная непроходимость
- Неконтролируемое заболевание мезентериальных сосудов
- Беременность
- грудное вскармливание
- Получали энтеральное или парентеральное питание в течение 24 часов до поступления в ОИТ.
- Предсказать смерть в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
- Зачислены в это исследование раньше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Внедрить лечебное питание в соответствии с существующими процедурами кормления
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Внедрить лечебное питание в соответствии с процедурой с помощью УЗИ желудочно-кишечного тракта.
|
После стабилизации состояния пациентов в критическом состоянии было начато энтеральное питание после процедуры с помощью УЗИ желудочно-кишечного тракта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 28 день после регистрации
|
28 день после регистрации
|
|
|
смертность
Временное ограничение: Day60 после регистрации
|
Day60 после регистрации
|
|
|
смертность
Временное ограничение: Day90 после зачисления
|
Day90 после зачисления
|
|
|
Дни поддержки энтерального питания
Временное ограничение: в течение первых семи дней после начала энтерального питания
|
в течение первых семи дней после начала энтерального питания
|
|
|
Скорость достижения цели через энтеральный путь
Временное ограничение: в течение первых семи дней после начала энтерального питания
|
процент участников, достигших целевой калорийности энтеральным путем
|
в течение первых семи дней после начала энтерального питания
|
|
Норма применения парентерального питания (PN)
Временное ограничение: в течение первых семи дней после начала энтерального питания
|
процент участников, нуждающихся в парентеральном питании
|
в течение первых семи дней после начала энтерального питания
|
|
Курс применения прокинетических препаратов
Временное ограничение: в течение первых семи дней после начала энтерального питания
|
процент участников, нуждающихся в прокинетиках
|
в течение первых семи дней после начала энтерального питания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка последовательной органной недостаточности
Временное ограничение: Первый день после регистрации.
|
Диапазон значений от 0 до 24.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Первый день после регистрации.
|
|
Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья
Временное ограничение: Первый день после зачисления
|
Диапазон значений от 0 до 71.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Первый день после зачисления
|
|
Средняя доза вазоактивных препаратов
Временное ограничение: Первая неделя исследования
|
Первая неделя исследования
|
|
|
Дни вазоактивных препаратов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
|
Дни ИВЛ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
|
Дни непрерывного замещения почки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
|
Преальбумин сыворотки в мг/л
Временное ограничение: 7-й день после начала энтерального питания
|
7-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Преальбумин сыворотки в мг/л
Временное ограничение: 14-й день после начала энтерального питания
|
14-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Трансферрин сыворотки в мг/л
Временное ограничение: 7-й день после начала энтерального питания
|
7-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Трансферрин сыворотки в мг/л
Временное ограничение: 14-й день после начала энтерального питания
|
14-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Толщина диафрагмы на УЗИ в сантиметрах
Временное ограничение: 7-й день после начала энтерального питания
|
7-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Толщина диафрагмы на УЗИ в сантиметрах
Временное ограничение: 14-й день после начала энтерального питания
|
14-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Толщина диафрагмы на УЗИ в сантиметрах
Временное ограничение: 28-й день после начала энтерального питания
|
28-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Толщина квадрицепса на УЗИ в сантиметрах
Временное ограничение: 7-й день после начала энтерального питания
|
7-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Толщина квадрицепса на УЗИ в сантиметрах
Временное ограничение: 14-й день после начала энтерального питания
|
14-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Толщина квадрицепса на УЗИ в сантиметрах
Временное ограничение: 28-й день после начала энтерального питания
|
28-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Сила верхней конечности по шкале мышечной силы Ловетта
Временное ограничение: 7-й день после начала энтерального питания
|
Значение варьируется от 0 до 5. Более высокий балл означает лучший результат.
|
7-й день после начала энтерального питания
|
|
Сила верхней конечности по шкале мышечной силы Ловетта
Временное ограничение: 14-й день после начала энтерального питания
|
Значение варьируется от 0 до 5. Более высокий балл означает лучший результат.
|
14-й день после начала энтерального питания
|
|
Сила верхней конечности по шкале мышечной силы Ловетта
Временное ограничение: 28-й день после начала энтерального питания
|
Значение варьируется от 0 до 5. Более высокий балл означает лучший результат.
|
28-й день после начала энтерального питания
|
|
Сила верхней конечности по шкале мышечной силы Ловетта
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Значение варьируется от 0 до 5. Более высокий балл означает лучший результат.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Окружность середины руки в сантиметрах
Временное ограничение: 7-й день после начала энтерального питания
|
7-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Окружность середины руки в сантиметрах
Временное ограничение: 14-й день после начала энтерального питания
|
14-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Окружность середины руки в сантиметрах
Временное ограничение: 28-й день после начала энтерального питания
|
28-й день после начала энтерального питания
|
|
|
Окружность середины руки в сантиметрах
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
|
Суммарный балл Совета медицинских исследований
Временное ограничение: 14-й день после начала энтерального питания
|
Значение варьируется от 0 до 60.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
14-й день после начала энтерального питания
|
|
Суммарный балл Совета медицинских исследований
Временное ограничение: 28-й день после начала энтерального питания
|
Значение варьируется от 0 до 60.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
28-й день после начала энтерального питания
|
|
Суммарный балл Совета медицинских исследований
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Значение варьируется от 0 до 60.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-050-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .