Retrospektivní studie k vyhodnocení předvídatelnosti abnormálních měření arteriálních krevních plynů prostřednictvím nových pozorování kontinuálních trendů v elektronicky měřené dechové frekvenci ve smíšené kohortě pacientů s narušeným dýcháním
19. května 2022 aktualizováno: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Retrospektivní studie k vyhodnocení předvídatelnosti abnormálních měření arteriálních krevních plynů prostřednictvím nových pozorování kontinuálních trendů v elektronicky měřeném dýchání ve smíšené kohortě pacientů s respirační poruchou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
322
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Richard Costello
- Telefonní číslo: +353(0)18093000
- E-mail: rcostello@rcsi.ie
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- Nábor
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Richard W Costello, MD
- E-mail: rcostello@rcsi.ie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Akutně přijatí pacienti s poruchou dýchání v nemocničním prostředí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární vstupní diagnózou je respirační stav
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky ve 2. nebo 3. trimestru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COPD
Pacienti přijatí s CHOPN jako primární příjem.
|
Využití kontinuálního elektronického monitorování dechové frekvence
|
|
Respirační ohrožení generál
Budou zahrnuti pacienti přijatí s pneumonií, CHOPN, COVID
|
Využití kontinuálního elektronického monitorování dechové frekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní prediktivní hodnota/přesnost (PPV)
Časové okno: 12 měsíců
|
Pozitivní prediktivní hodnota/přesnost (PPV) zvýšené monitorovací dechové frekvence RespiraSense (RR) pro abnormální ABG – pro jeden stav onemocnění (CHOPN)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PPV zvýšeného RR pro abnormální ABG - pro směs chorobných stavů
Časové okno: 12 měsíců
|
PPV zvýšeného RR pro abnormální ABG – pro směs chorobných stavů, z nichž všechny spadají pod respirační selhání
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PPV zvýšeného RR
Časové okno: 6 měsíců
|
PPV zvýšené RR (pro každou z i. a ii.
výše) pro požadavek smysluplného zásahu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
12. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
12. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RespiraSense ABG investigation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude zpřístupněno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .