Retrospektywne badanie mające na celu ocenę przewidywalności nieprawidłowych pomiarów gazometrii krwi tętniczej poprzez nowe obserwacje ciągłych trendów częstości oddechów mierzonych elektronicznie w mieszanej kohorcie pacjentów z zaburzeniami oddychania
19 maja 2022 zaktualizowane przez: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Retrospektywne badanie mające na celu ocenę przewidywalności nieprawidłowych pomiarów gazometrii krwi tętniczej poprzez nowe obserwacje ciągłych trendów w elektronicznie mierzonym oddechu w mieszanej kohorcie pacjentów z zaburzeniami oddychania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
322
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard Costello
- Numer telefonu: +353(0)18093000
- E-mail: rcostello@rcsi.ie
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Richard W Costello, MD
- E-mail: rcostello@rcsi.ie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ostro przyjęci pacjenci z zaburzeniami oddychania w warunkach szpitalnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowym rozpoznaniem przy przyjęciu jest stan układu oddechowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży w 2. lub 3. trymestrze ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POChP
Pacjenci przyjmowani z powodu POChP jako pierwszego przyjęcia.
|
Zastosowanie ciągłego elektronicznego monitorowania częstości oddechów
|
|
Zaburzony układ oddechowy Generał
Należy uwzględnić pacjentów przyjętych z zapaleniem płuc, POChP, COVID
|
Zastosowanie ciągłego elektronicznego monitorowania częstości oddechów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatnia wartość predykcyjna/precyzja (PPV)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dodatnia wartość predykcyjna/precyzja (PPV) podwyższonej częstości oddechów (RR) monitorowania RespiraSense dla nieprawidłowego ABG — dla pojedynczego stanu chorobowego (POChP)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PPV podwyższonego RR dla nieprawidłowego ABG - dla mieszanki stanów chorobowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PPV podwyższonego RR dla nieprawidłowego ABG - dla mieszanki stanów chorobowych, z których wszystkie wchodzą w zakres niewydolności oddechowej
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PPV o podwyższonym RR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PPV o podwyższonym RR (dla każdego z i. i ii.
powyżej) dla wymogu sensownej interwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RespiraSense ABG investigation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .