Eine retrospektive Studie zur Bewertung der Vorhersagbarkeit abnormaler arterieller Blutgasmessungen durch neuartige Beobachtungen kontinuierlicher Trends der elektronisch gemessenen Atemfrequenz in einer gemischten Kohorte von Patienten mit Atemwegsbeeinträchtigungen
19. Mai 2022 aktualisiert von: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Eine retrospektive Studie zur Bewertung der Vorhersagbarkeit abnormaler arterieller Blutgasmessungen durch neuartige Beobachtungen kontinuierlicher Trends bei elektronisch gemessenen Atemwegserkrankungen in einer gemischten Kohorte von Patienten mit Atemwegsbeeinträchtigungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
322
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Richard Costello
- Telefonnummer: +353(0)18093000
- E-Mail: rcostello@rcsi.ie
Studienorte
-
-
-
Dublin, Irland
- Rekrutierung
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Richard W Costello, MD
- E-Mail: rcostello@rcsi.ie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Akut aufgenommene Patienten mit eingeschränkter Atmung im Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Atemwegserkrankung ist die primäre Aufnahmediagnose
Ausschlusskriterien:
- Schwangere im 2. oder 3. Trimester
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
COPD
Patienten, die primär mit COPD aufgenommen wurden.
|
Der Einsatz einer kontinuierlichen elektronischen Überwachung der Atemfrequenz
|
|
Allgemein beeinträchtigte Atemwege
Eingeschlossen werden Patienten mit Lungenentzündung, COPD oder COVID
|
Der Einsatz einer kontinuierlichen elektronischen Überwachung der Atemfrequenz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positiver Vorhersagewert/Präzision (PPV)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Positiver Vorhersagewert/Präzision (PPV) einer erhöhten RespiraSense-Überwachung der Atemfrequenz (RR) für einen abnormalen ABG – für einen einzelnen Krankheitszustand (COPD)
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PPV eines erhöhten RR für einen abnormalen ABG – für eine Mischung von Krankheitszuständen
Zeitfenster: 12 Monate
|
PPV eines erhöhten RR für einen abnormalen ABG – für eine Mischung von Krankheitszuständen, die alle unter Atemversagen fallen
|
12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PPV mit erhöhtem RR
Zeitfenster: 6 Monate
|
PPV mit erhöhtem RR (jeweils für i. und ii.)
oben) für die Notwendigkeit eines sinnvollen Eingriffs
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RespiraSense ABG investigation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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