Um estudo retrospectivo para avaliar a previsibilidade de medições anormais de gases arteriais por meio de novas observações de tendências contínuas na frequência respiratória medida eletronicamente em uma coorte mista de pacientes com comprometimento respiratório
19 de maio de 2022 atualizado por: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Um estudo retrospectivo para avaliar a previsibilidade de medições anormais de gasometria arterial por meio de novas observações de tendências contínuas na respiração medida eletronicamente em uma coorte mista de pacientes com comprometimento respiratório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
322
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Richard Costello
- Número de telefone: +353(0)18093000
- E-mail: rcostello@rcsi.ie
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- Beaumont Hospital
-
Contato:
- Richard W Costello, MD
- E-mail: rcostello@rcsi.ie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados com comprometimento respiratório agudo em ambiente hospitalar
Descrição
Critério de inclusão:
- A condição respiratória é o principal diagnóstico de internação
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas no 2º ou 3º trimestre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DPOC
Pacientes admitidos com DPOC como admissão primária.
|
O uso de monitoramento eletrônico contínuo da frequência respiratória
|
|
Comprometimento Respiratório Geral
Pacientes admitidos com pneumonia, DPOC, COVID, a serem incluídos
|
O uso de monitoramento eletrônico contínuo da frequência respiratória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor preditivo positivo/precisão (PPV)
Prazo: 12 meses
|
Valor Preditivo Positivo/Precisão (PPV) de um monitoramento RespiraSense elevado Freqüência respiratória (RR) para um ABG anormal - para um único estado de doença (DPOC)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PPV de um RR elevado para um ABG anormal - para uma mistura de estados de doença
Prazo: 12 meses
|
PPV de um RR elevado para um ABG anormal - para uma mistura de estados de doença, todos os quais se enquadram na Insuficiência Respiratória
|
12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VPP de FR elevado
Prazo: 6 meses
|
PPV de RR elevado (para cada um de i. e ii.
acima) para a exigência de uma intervenção significativa
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RespiraSense ABG investigation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será disponibilizado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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