En retrospektiv studie for å evaluere forutsigbarheten av unormale målinger av arteriell blodgass gjennom nye observasjoner av kontinuerlige trender i elektronisk målt respirasjonsfrekvens i en blandet gruppe av respiratorisk kompromitterte pasienter
19. mai 2022 oppdatert av: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
En retrospektiv studie for å evaluere forutsigbarheten av unormale målinger av arteriell blodgass gjennom nye observasjoner av kontinuerlige trender i elektronisk målte respiratorer i en blandet gruppe av respiratoriske kompromitterte pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
322
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Richard Costello
- Telefonnummer: +353(0)18093000
- E-post: rcostello@rcsi.ie
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Beaumont Hospital
-
Ta kontakt med:
- Richard W Costello, MD
- E-post: rcostello@rcsi.ie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akutt innlagte respiratoriske kompromitterte pasienter på sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Respiratorisk tilstand er den primære innleggelsesdiagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter i 2. eller 3. trimester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS
Pasienter innlagt med KOLS som primærinnleggelse.
|
Bruk av kontinuerlig elektronisk overvåking av respirasjonsfrekvens
|
|
Respiratorisk kompromittert Generelt
Pasienter innlagt med lungebetennelse, kols, covid skal inkluderes
|
Bruk av kontinuerlig elektronisk overvåking av respirasjonsfrekvens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv prediktiv verdi/presisjon (PPV)
Tidsramme: 12 måneder
|
Positiv prediktiv verdi/presisjon (PPV) av en forhøyet RespiraSense-overvåking av respirasjonsfrekvens (RR) for en unormal ABG - for en enkelt sykdomstilstand (KOLS)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPV av en forhøyet RR for en unormal ABG - for en blanding av sykdomstilstander
Tidsramme: 12 måneder
|
PPV av en forhøyet RR for en unormal ABG - for en blanding av sykdomstilstander, som alle faller inn under respirasjonssvikt
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPV av forhøyet RR
Tidsramme: 6 måneder
|
PPV av forhøyet RR (for hver av i. og ii.
ovenfor) for krav om et meningsfullt inngrep
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
12. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
12. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RespiraSense ABG investigation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli gjort tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .