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Uno studio retrospettivo per valutare la prevedibilità delle misurazioni anomale dei gas nel sangue arterioso attraverso nuove osservazioni di tendenze continue nella frequenza respiratoria misurata elettronicamente in una coorte mista di pazienti con compromissione respiratoria

19 maggio 2022 aggiornato da: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Uno studio retrospettivo per valutare la prevedibilità delle misurazioni anomale dei gas del sangue arterioso attraverso nuove osservazioni di tendenze continue nelle vie respiratorie misurate elettronicamente in una coorte mista di pazienti con compromissione respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

322

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Richard Costello
  • Numero di telefono: +353(0)18093000
  • Email: rcostello@rcsi.ie

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con compromissione respiratoria ricoverati in modo acuto in ambiente ospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La condizione respiratoria è la diagnosi primaria del ricovero

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza nel loro 2° o 3° trimestre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BPCO
Pazienti ricoverati con BPCO come ricovero primario.
Dispositivo: RespiraSense
L'uso del monitoraggio elettronico continuo della frequenza respiratoria
Respiratorio Compromesso Generale
Pazienti ricoverati con polmonite, BPCO, COVID, da includere
Dispositivo: RespiraSense
L'uso del monitoraggio elettronico continuo della frequenza respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo positivo/precisione (PPV)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valore predittivo/precisione positivo (PPV) di una frequenza respiratoria (RR) di monitoraggio RespiraSense elevata per un'emogasanalisi anormale - per un singolo stato patologico (BPCO)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPV di un RR elevato per un'emogasanalisi anormale - per un mix di stati patologici
Lasso di tempo: 12 mesi
PPV di un RR elevato per un'emogasanalisi anormale - per un mix di stati patologici, che rientrano tutti nell'insufficienza respiratoria
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPV di RR elevato
Lasso di tempo: 6 mesi
PPV di RR elevato (per ciascuno di i. e ii. sopra) per la necessità di un intervento significativo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beaumont Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

12 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

12 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RespiraSense ABG investigation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà reso disponibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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