Un estudio retrospectivo para evaluar la previsibilidad de las mediciones anormales de gases en sangre arterial mediante observaciones novedosas de tendencias continuas en la frecuencia respiratoria medida electrónicamente en una cohorte mixta de pacientes con problemas respiratorios
19 de mayo de 2022 actualizado por: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Un estudio retrospectivo para evaluar la previsibilidad de las mediciones anormales de gases en sangre arterial a través de observaciones novedosas de tendencias continuas en la respiración medida electrónicamente en una cohorte mixta de pacientes con problemas respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
322
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard Costello
- Número de teléfono: +353(0)18093000
- Correo electrónico: rcostello@rcsi.ie
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- Beaumont Hospital
-
Contacto:
- Richard W Costello, MD
- Correo electrónico: rcostello@rcsi.ie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con compromiso respiratorio ingresados de forma aguda en un entorno hospitalario
Descripción
Criterios de inclusión:
- La afección respiratoria es el principal diagnóstico de ingreso.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas en su 2do o 3er trimestre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EPOC
Pacientes ingresados con EPOC como ingreso primario.
|
El uso de la monitorización electrónica continua de la frecuencia respiratoria.
|
|
Respiratorio Comprometido General
Pacientes ingresados con Neumonía, EPOC, COVID, a incluir
|
El uso de la monitorización electrónica continua de la frecuencia respiratoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor predictivo positivo/Precisión (PPV)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Precisión/valor predictivo positivo (PPV) de una frecuencia respiratoria (RR) de monitorización RespiraSense elevada para un ABG anormal - para un solo estado de enfermedad (EPOC)
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VPP de un RR elevado para un ABG anormal - para una combinación de estados de enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
VPP de un RR elevado para un ABG anormal: para una combinación de estados de enfermedad, todos los cuales se incluyen en Insuficiencia respiratoria
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VPP de FR elevado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
VPP de RR elevada (para cada uno de i. y ii.
arriba) para el requisito de una intervención significativa
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
12 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RespiraSense ABG investigation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD no estará disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .