En retrospektiv undersøgelse til evaluering af forudsigeligheden af unormale målinger af arteriel blodgas gennem nye observationer af kontinuerlige tendenser i elektronisk målt respirationsfrekvens i en blandet kohorte af respiratorisk kompromitterede patienter
19. maj 2022 opdateret af: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
En retrospektiv undersøgelse til at evaluere forudsigeligheden af unormale målinger af arteriel blodgas gennem nye observationer af kontinuerlige tendenser i elektronisk målte respiratoriske i en blandet gruppe af respiratorisk kompromitterede patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
322
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Richard Costello
- Telefonnummer: +353(0)18093000
- E-mail: rcostello@rcsi.ie
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Richard W Costello, MD
- E-mail: rcostello@rcsi.ie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akut indlagte respiratoriske kompromitterede patienter på et hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Respiratorisk tilstand er den primære indlæggelsesdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter i 2. eller 3. trimester
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL
Patienter indlagt med KOL som primær indlæggelse.
|
Anvendelse af kontinuerlig elektronisk overvågning af respirationsfrekvens
|
|
Respiratorisk kompromitteret Generelt
Patienter indlagt med lungebetændelse, KOL, COVID skal inkluderes
|
Anvendelse af kontinuerlig elektronisk overvågning af respirationsfrekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv forudsigelig værdi/præcision (PPV)
Tidsramme: 12 måneder
|
Positiv forudsigelig værdi/præcision (PPV) af en forhøjet RespiraSense-monitorering af respirationsfrekvens (RR) for en unormal ABG - for en enkelt sygdomstilstand (KOL)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPV af en forhøjet RR for en unormal ABG - for en blanding af sygdomstilstande
Tidsramme: 12 måneder
|
PPV af en forhøjet RR for en unormal ABG - for en blanding af sygdomstilstande, som alle falder ind under respirationssvigt
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPV af forhøjet RR
Tidsramme: 6 måneder
|
PPV af forhøjet RR (for hver af i. og ii.
ovenfor) for krav om et meningsfuldt indgreb
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
12. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RespiraSense ABG investigation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive gjort tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .