- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05384314
Ретроспективное исследование для оценки предсказуемости аномальных показателей газов артериальной крови посредством новых наблюдений за непрерывными тенденциями частоты дыхания, измеряемой электронным способом, в смешанной когорте пациентов с респираторными нарушениями
19 мая 2022 г. обновлено: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Ретроспективное исследование для оценки предсказуемости аномальных измерений газов артериальной крови посредством новых наблюдений за непрерывными тенденциями электронных измерений дыхания в смешанной когорте пациентов с нарушением дыхания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
322
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Richard Costello
- Номер телефона: +353(0)18093000
- Электронная почта: rcostello@rcsi.ie
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Рекрутинг
- Beaumont Hospital
-
Контакт:
- Richard W Costello, MD
- Электронная почта: rcostello@rcsi.ie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Острые госпитализированные пациенты с нарушением дыхания в условиях стационара
Описание
Критерии включения:
- Респираторное заболевание является первичным диагнозом при поступлении
Критерий исключения:
- Беременные пациентки во 2-м или 3-м триместре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОБЛ
Пациенты, госпитализированные с ХОБЛ в качестве первичной госпитализации.
|
Использование непрерывного электронного мониторинга частоты дыхания
|
|
Общие респираторные нарушения
Пациенты, госпитализированные с пневмонией, ХОБЛ, COVID, должны быть включены
|
Использование непрерывного электронного мониторинга частоты дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная прогностическая ценность/точность (PPV)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Положительное прогностическое значение/точность (PPV) повышенного мониторинга частоты дыхания (RR) RespiraSense для аномального ABG - для одного болезненного состояния (COPD)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PPV повышенного RR для аномального ABG - для сочетания болезненных состояний
Временное ограничение: 12 месяцев
|
PPV повышенного RR для аномального ABG - для сочетания болезненных состояний, все из которых подпадают под дыхательную недостаточность
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PPV повышенного RR
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PPV повышенного RR (для каждого из i. и ii.
выше) для требования значимого вмешательства
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RespiraSense ABG investigation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет доступен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .