Hladina proteinkinázy N1 u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
19. května 2022 aktualizováno: Zhongnan Hospital
Hladina proteinkinázy N1 předpovídá akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Akutní poškození ledvin (AKI) je jednou z nejčastějších závažných komplikací u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
CSA-AKI nezávisle souvisí se zvýšenou perioperační mortalitou, prodlužující se délkou pobytu v nemocnici a na JIP a také s výdaji na zdravotní péči.
Identifikace relevantních biomarkerů může vést k včasné diagnóze a zlepšit výsledky pacientů a náklady na zdravotní péči.
Patofyziologie CSA-AKI je komplexní a ischemicko-reperfuzní poškození je jedním z důležitých faktorů.
Nedávno se ukázalo, že proteinkináza N1 (PKN1) je spojena s ischemicko-reperfuzním poškozením.
V této studii byl analyzován vztah mezi PKN1 a rizikem CSA-AKI a dále byla hodnocena prediktivní hodnota zvýšené hladiny PKN1 pro časnou predikci CSA-AKI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je jednou z nejčastějších závažných komplikací u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Incidence AKI související s kardiochirurgickou operací (CSA-AKI) se pohybuje od 5 % do 42 % a je druhou hlavní příčinou AKI (po sepsi) na jednotce intenzivní péče (JIP).
CSA-AKI nezávisle souvisí se zvýšenou perioperační mortalitou, prodlužující se délkou pobytu v nemocnici a na JIP a také s výdaji na zdravotní péči.
Včasná detekce CSA-AKI by mohla zlepšit výsledky pacientů a náklady na zdravotní péči prostřednictvím cílených intervencí.
Identifikace relevantních biomarkerů tak může vést k časné diagnóze.
Patofyziologie CSA-AKI je komplexní a ischemicko-reperfuzní poškození je jedním z důležitých faktorů.
Nedávno se ukázalo, že proteinkináza N1 (PKN1) je spojena s ischemicko-reperfuzním poškozením.
V současné době je málo známo o vztahu mezi PKN1 a CSA-AKI.
V této studii byl analyzován vztah mezi PKN1 a rizikem CSA-AKI a dále byla hodnocena prediktivní hodnota zvýšené hladiny PKN1 pro časnou predikci CSA-AKI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti (≥18 let) podstoupili kardiochirurgický výkon na pumpě a byli ihned po operaci přijati na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (≥18 let) podstoupili srdeční operaci na pumpě
- ihned po operaci přijata na JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- s předchozím AKI
- konečné stadium onemocnění ledvin
- potřeba chronické hemodialýzy
- těhotné pacientky
- nemůže dát písemný souhlas s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PKN1 Tertile 1
|
rozdílná hladina PKN1 po kardiochirurgickém výkonu na pumpě
|
|
PKN1 Tertile 2
|
rozdílná hladina PKN1 po kardiochirurgickém výkonu na pumpě
|
|
PKN1 Tertile 3
|
rozdílná hladina PKN1 po kardiochirurgickém výkonu na pumpě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vývoj CSA-AKI
Časové okno: 1 týden
|
vývoj CSA-AKI
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost AKI
Časové okno: 1 týden
|
AKI fáze 1, fáze 2, fáze 3
|
1 týden
|
|
potřeba RRT
Časové okno: 1 týden
|
Odrážejí funkci ledvin
|
1 týden
|
|
trvání AKI (≥7 dní)
Časové okno: 1 týden
|
Odrážejí funkci ledvin
|
1 týden
|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: až 28 dní
|
Odrážet prognózu pacienta
|
až 28 dní
|
|
pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: až 28 dní
|
Odrážet prognózu pacienta
|
až 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úroveň PKN1
-
MedamonitorDokončeno