- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05386940
Poziom kinazy białkowej N1 u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
19 maja 2022 zaktualizowane przez: Zhongnan Hospital
Poziom kinazy białkowej N1 przewiduje ostre uszkodzenie nerek u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest jednym z najczęstszych poważnych powikłań u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
CSA-AKI jest niezależnie związany ze zwiększoną śmiertelnością okołooperacyjną, dłuższym pobytem w szpitalu i na OIT oraz wydatkami na opiekę zdrowotną.
Identyfikacja odpowiednich biomarkerów może prowadzić do wczesnej diagnozy i poprawy wyników pacjentów oraz kosztów opieki zdrowotnej.
Patofizjologia CSA-AKI jest złożona, a uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne jest jednym z ważnych czynników.
Ostatnio wykazano, że kinaza białkowa N1 (PKN1) jest związana z uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym.
W tym badaniu przeanalizowano związek między PKN1 a ryzykiem CSA-AKI i dalej oceniano wartość predykcyjną podwyższonego poziomu PKN1 dla wczesnego przewidywania CSA-AKI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest jednym z najczęstszych poważnych powikłań u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Częstość występowania AKI związanego z kardiochirurgią (CSA-AKI) waha się od 5% do 42% i jest drugą najczęstszą przyczyną AKI (po sepsie) na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
CSA-AKI jest niezależnie związany ze zwiększoną śmiertelnością okołooperacyjną, dłuższym pobytem w szpitalu i na OIT oraz wydatkami na opiekę zdrowotną.
Wczesne wykrycie CSA-AKI może poprawić wyniki pacjentów i obniżyć koszty opieki zdrowotnej dzięki ukierunkowanym interwencjom.
Zatem identyfikacja odpowiednich biomarkerów może prowadzić do wczesnej diagnozy.
Patofizjologia CSA-AKI jest złożona, a uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne jest jednym z ważnych czynników.
Ostatnio wykazano, że kinaza białkowa N1 (PKN1) jest związana z uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym.
Obecnie niewiele wiadomo na temat związku między PKN1 a CSA-AKI.
W tym badaniu przeanalizowano związek między PKN1 a ryzykiem CSA-AKI i dalej oceniano wartość predykcyjną podwyższonego poziomu PKN1 dla wczesnego przewidywania CSA-AKI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci (≥18 lat) byli poddani kardiochirurgii on-pompowej i przyjmowani na OIT bezpośrednio po operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (≥18 lat) przeszli operację kardiochirurgiczną z użyciem pompy
- trafił na OIOM bezpośrednio po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- z wcześniejszym AKI
- schyłkowa niewydolność nerek
- konieczność przewlekłej hemodializy
- pacjentki w ciąży
- nie mogą wyrazić pisemnej zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PKN1 Tercyl 1
|
inny poziom PKN1 po kardiochirurgii on-pompowej
|
PKN1 Tercyl 2
|
inny poziom PKN1 po kardiochirurgii on-pompowej
|
PKN1 Tercyl 3
|
inny poziom PKN1 po kardiochirurgii on-pompowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rozwój CSA-AKI
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
rozwój CSA-AKI
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie AKI
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
AKI etap 1, etap 2, etap 3
|
1 tydzień
|
potrzeba RRT
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odzwierciedlają czynność nerek
|
1 tydzień
|
czas trwania AKI (≥7 dni)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odzwierciedlają czynność nerek
|
1 tydzień
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Odzwierciedlaj rokowanie pacjenta
|
do 28 dni
|
pobyt w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Odzwierciedlaj rokowanie pacjenta
|
do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom PKN1
-
Institut Straumann AGAktywny, nie rekrutujący
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
Queen Mary University of LondonZakończonyOsteoporoza, PostmenopauzaZjednoczone Królestwo
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VZakończonyObturacyjny bezdech sennyNiemcy
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónNieznanyOparzenia | Rola pielęgniarki | Uraz termiczny
-
University Hospital Schleswig-HolsteinZakończonyHipotermia | Drżenie pooperacyjne | Zaburzenia termoregulacjiNiemcy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinZakończonyZnieczulenie ogólne | Hipotermia okołooperacyjna | Ocieplenie przedoperacyjne | Podgrzewanie | Znieczulenie zewnątrzoponowe | Monitorowanie temperaturyNiemcy
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony