Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom kinazy białkowej N1 u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

19 maja 2022 zaktualizowane przez: Zhongnan Hospital

Poziom kinazy białkowej N1 przewiduje ostre uszkodzenie nerek u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest jednym z najczęstszych poważnych powikłań u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. CSA-AKI jest niezależnie związany ze zwiększoną śmiertelnością okołooperacyjną, dłuższym pobytem w szpitalu i na OIT oraz wydatkami na opiekę zdrowotną. Identyfikacja odpowiednich biomarkerów może prowadzić do wczesnej diagnozy i poprawy wyników pacjentów oraz kosztów opieki zdrowotnej. Patofizjologia CSA-AKI jest złożona, a uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne jest jednym z ważnych czynników. Ostatnio wykazano, że kinaza białkowa N1 (PKN1) jest związana z uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym. W tym badaniu przeanalizowano związek między PKN1 a ryzykiem CSA-AKI i dalej oceniano wartość predykcyjną podwyższonego poziomu PKN1 dla wczesnego przewidywania CSA-AKI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest jednym z najczęstszych poważnych powikłań u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Częstość występowania AKI związanego z kardiochirurgią (CSA-AKI) waha się od 5% do 42% i jest drugą najczęstszą przyczyną AKI (po sepsie) na oddziale intensywnej terapii (OIOM). CSA-AKI jest niezależnie związany ze zwiększoną śmiertelnością okołooperacyjną, dłuższym pobytem w szpitalu i na OIT oraz wydatkami na opiekę zdrowotną. Wczesne wykrycie CSA-AKI może poprawić wyniki pacjentów i obniżyć koszty opieki zdrowotnej dzięki ukierunkowanym interwencjom. Zatem identyfikacja odpowiednich biomarkerów może prowadzić do wczesnej diagnozy. Patofizjologia CSA-AKI jest złożona, a uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne jest jednym z ważnych czynników. Ostatnio wykazano, że kinaza białkowa N1 (PKN1) jest związana z uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym. Obecnie niewiele wiadomo na temat związku między PKN1 a CSA-AKI. W tym badaniu przeanalizowano związek między PKN1 a ryzykiem CSA-AKI i dalej oceniano wartość predykcyjną podwyższonego poziomu PKN1 dla wczesnego przewidywania CSA-AKI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (≥18 lat) byli poddani kardiochirurgii on-pompowej i przyjmowani na OIT bezpośrednio po operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (≥18 lat) przeszli operację kardiochirurgiczną z użyciem pompy
  • trafił na OIOM bezpośrednio po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • z wcześniejszym AKI
  • schyłkowa niewydolność nerek
  • konieczność przewlekłej hemodializy
  • pacjentki w ciąży
  • nie mogą wyrazić pisemnej zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PKN1 Tercyl 1
inny poziom PKN1 po kardiochirurgii on-pompowej
PKN1 Tercyl 2
inny poziom PKN1 po kardiochirurgii on-pompowej
PKN1 Tercyl 3
inny poziom PKN1 po kardiochirurgii on-pompowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój CSA-AKI
Ramy czasowe: 1 tydzień
rozwój CSA-AKI
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie AKI
Ramy czasowe: 1 tydzień
AKI etap 1, etap 2, etap 3
1 tydzień
potrzeba RRT
Ramy czasowe: 1 tydzień
Odzwierciedlają czynność nerek
1 tydzień
czas trwania AKI (≥7 dni)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Odzwierciedlają czynność nerek
1 tydzień
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 28 dni
Odzwierciedlaj rokowanie pacjenta
do 28 dni
pobyt w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: do 28 dni
Odzwierciedlaj rokowanie pacjenta
do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom PKN1

3
Subskrybuj