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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05386940
Taux de protéine kinase N1 chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
19 mai 2022 mis à jour par: Zhongnan Hospital
Le niveau de protéine kinase N1 prédit une lésion rénale aiguë chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est l'une des complications majeures les plus fréquentes chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Le CSA-AKI est indépendamment lié à l'augmentation de la mortalité périopératoire, à l'augmentation de la durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs ainsi qu'aux dépenses de soins de santé.
L'identification de biomarqueurs pertinents peut conduire à un diagnostic précoce et améliorer les résultats pour les patients et les coûts des soins de santé.
La physiopathologie du CSA-AKI est complexe et la lésion d'ischémie-reperfusion est l'un des facteurs importants.
Récemment, il a été démontré que la protéine kinase N1 (PKN1) est associée à des lésions d'ischémie-reperfusion.
Dans cette étude, la relation entre PKN1 et le risque de CSA-AKI a été analysée et la valeur prédictive du niveau élevé de PKN1 pour la prédiction précoce de CSA-AKI a été évaluée plus en détail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est l'une des complications majeures les plus fréquentes chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
L'incidence de l'IRA associée à la chirurgie cardiaque (CSA-AKI) varie de 5 % à 42 % et constitue la deuxième cause d'IRA (après le sepsis) en unité de soins intensifs (USI).
Le CSA-AKI est indépendamment lié à l'augmentation de la mortalité périopératoire, à l'augmentation de la durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs ainsi qu'aux dépenses de soins de santé.
La détection précoce de CSA-AKI pourrait améliorer les résultats pour les patients et les coûts des soins de santé grâce à des interventions ciblées.
Ainsi, l'identification de biomarqueurs pertinents peut conduire à un diagnostic précoce.
La physiopathologie du CSA-AKI est complexe et la lésion d'ischémie-reperfusion est l'un des facteurs importants.
Récemment, il a été démontré que la protéine kinase N1 (PKN1) est associée à des lésions d'ischémie-reperfusion.
De nos jours, on sait peu de choses sur la relation entre PKN1 et CSA-AKI.
Dans cette étude, la relation entre PKN1 et le risque de CSA-AKI a été analysée et la valeur prédictive du niveau élevé de PKN1 pour la prédiction précoce de CSA-AKI a été évaluée plus en détail.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients (≥ 18 ans) ont subi une chirurgie cardiaque avec pompe et ont été admis aux soins intensifs immédiatement après la chirurgie
La description
Critère d'intégration:
- Patients (≥ 18 ans) ayant subi une chirurgie cardiaque avec pompe
- admis aux soins intensifs immédiatement après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- avec AKI antérieur
- maladie rénale en phase terminale
- besoin d'hémodialyse chronique
- patientes enceintes
- incapable de donner son consentement écrit pour la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
PKN1 Tertile 1
|
niveau différent de PKN1 après une chirurgie cardiaque à la pompe
|
PKN1 Tertile 2
|
niveau différent de PKN1 après une chirurgie cardiaque à la pompe
|
PKN1 Tertile 3
|
niveau différent de PKN1 après une chirurgie cardiaque à la pompe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le développement de CSA-AKI
Délai: 1 semaine
|
le développement de CSA-AKI
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sévérité de l'IRA
Délai: 1 semaine
|
AKI stade 1, stade 2, stade 3
|
1 semaine
|
besoin de RRT
Délai: 1 semaine
|
Refléter la fonction rénale
|
1 semaine
|
durée de l'IRA (≥7 jours)
Délai: 1 semaine
|
Refléter la fonction rénale
|
1 semaine
|
durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 28 jours
|
Refléter le pronostic du patient
|
jusqu'à 28 jours
|
séjour hospitalier post-opératoire
Délai: jusqu'à 28 jours
|
Refléter le pronostic du patient
|
jusqu'à 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (Réel)
23 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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