Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Taux de protéine kinase N1 chez les patients subissant une chirurgie cardiaque

19 mai 2022 mis à jour par: Zhongnan Hospital

Le niveau de protéine kinase N1 prédit une lésion rénale aiguë chez les patients subissant une chirurgie cardiaque

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est l'une des complications majeures les plus fréquentes chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. Le CSA-AKI est indépendamment lié à l'augmentation de la mortalité périopératoire, à l'augmentation de la durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs ainsi qu'aux dépenses de soins de santé. L'identification de biomarqueurs pertinents peut conduire à un diagnostic précoce et améliorer les résultats pour les patients et les coûts des soins de santé. La physiopathologie du CSA-AKI est complexe et la lésion d'ischémie-reperfusion est l'un des facteurs importants. Récemment, il a été démontré que la protéine kinase N1 (PKN1) est associée à des lésions d'ischémie-reperfusion. Dans cette étude, la relation entre PKN1 et le risque de CSA-AKI a été analysée et la valeur prédictive du niveau élevé de PKN1 pour la prédiction précoce de CSA-AKI a été évaluée plus en détail.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est l'une des complications majeures les plus fréquentes chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. L'incidence de l'IRA associée à la chirurgie cardiaque (CSA-AKI) varie de 5 % à 42 % et constitue la deuxième cause d'IRA (après le sepsis) en unité de soins intensifs (USI). Le CSA-AKI est indépendamment lié à l'augmentation de la mortalité périopératoire, à l'augmentation de la durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs ainsi qu'aux dépenses de soins de santé. La détection précoce de CSA-AKI pourrait améliorer les résultats pour les patients et les coûts des soins de santé grâce à des interventions ciblées. Ainsi, l'identification de biomarqueurs pertinents peut conduire à un diagnostic précoce. La physiopathologie du CSA-AKI est complexe et la lésion d'ischémie-reperfusion est l'un des facteurs importants. Récemment, il a été démontré que la protéine kinase N1 (PKN1) est associée à des lésions d'ischémie-reperfusion. De nos jours, on sait peu de choses sur la relation entre PKN1 et CSA-AKI. Dans cette étude, la relation entre PKN1 et le risque de CSA-AKI a été analysée et la valeur prédictive du niveau élevé de PKN1 pour la prédiction précoce de CSA-AKI a été évaluée plus en détail.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients (≥ 18 ans) ont subi une chirurgie cardiaque avec pompe et ont été admis aux soins intensifs immédiatement après la chirurgie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (≥ 18 ans) ayant subi une chirurgie cardiaque avec pompe
  • admis aux soins intensifs immédiatement après la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • avec AKI antérieur
  • maladie rénale en phase terminale
  • besoin d'hémodialyse chronique
  • patientes enceintes
  • incapable de donner son consentement écrit pour la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PKN1 Tertile 1
niveau différent de PKN1 après une chirurgie cardiaque à la pompe
PKN1 Tertile 2
niveau différent de PKN1 après une chirurgie cardiaque à la pompe
PKN1 Tertile 3
niveau différent de PKN1 après une chirurgie cardiaque à la pompe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le développement de CSA-AKI
Délai: 1 semaine
le développement de CSA-AKI
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de l'IRA
Délai: 1 semaine
AKI stade 1, stade 2, stade 3
1 semaine
besoin de RRT
Délai: 1 semaine
Refléter la fonction rénale
1 semaine
durée de l'IRA (≥7 jours)
Délai: 1 semaine
Refléter la fonction rénale
1 semaine
durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 28 jours
Refléter le pronostic du patient
jusqu'à 28 jours
séjour hospitalier post-opératoire
Délai: jusqu'à 28 jours
Refléter le pronostic du patient
jusqu'à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (Réel)

23 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Niveau PKN1

3
S'abonner