Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi acetonem z dechu a krevním beta-hydroxybutyrátem

28. srpna 2018 aktualizováno: Medamonitor

Vztah mezi acetonem v dechu, krevním beta-hydroxybutyrátem a krevní glukózou

Subjekty poskytnou vzorky krve a dechu k vyhodnocení vztahu mezi acetonem v dechu a dvěma druhy vázanými na krev: beta-hydroxybutyrátem a glukózou. Subjekty budou požádány, aby poskytly vzorky dechu a krve při základní návštěvě a druhé nepovinné návštěvě. Obě návštěvy budou od sebe vzdáleny přibližně 3 hodiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zařízení LEVL (Medamonitor, Seattle, WA) poskytuje uživatelům metodu pro hodnocení jejich vlastní rychlosti metabolismu tuků. Přístroj LEVL měří koncentraci acetonu v dechu, která podle vědecké literatury koreluje s rychlostí metabolismu tuků.

Typicky tělo používá glukózu ke splnění svých metabolických energetických požadavků. V případě potřeby může tělo přejít od používání glukózy k používání tuku. Tento posun může způsobit mnoho různých scénářů. Cvičení může vyčerpat dostupné zásoby sacharidů, což způsobí, že tělo začne využívat tuky k výrobě energie. Dietní změny, které způsobí zvýšení příjmu tuků a snížení příjmu sacharidů, změní metabolismus tak, aby efektivně využil změny živin. Ve všech těchto scénářích tělo omezuje využití sacharidů, a tak přechází na využívání tuků k výrobě energie.

Když tělo používá tuky jako energetický substrát, některé z těchto tukových molekul jsou přeměněny v játrech na acetoacetát, ketolátky. Enzymatickým působením může být acetoacetát (AcAc) přeměněn na beta-hydroxybutyrát (BOHB). Stejný enzym může generovat AcAc z BOHB. Navíc se acetoacetát může spontánně přeměnit na aceton, který se díky své malé velikosti a vysoké rozpustnosti ve vodě může snadno objevit v dechu.

V současné době je měření BOHB v krvi zlatým standardem pro hodnocení koncentrace ketolátek, známé také jako ketóza. Měření BOHB vyžaduje invazivní punkci prstu k získání krve a nákladný (~ 5 $ / test) test. Vzhledem k tomu, že aceton (BrAce) je sesterské ketonové těleso k BOHB, může být aceton z dechu použit k posouzení ketózy a nahrazení měření BOHB. Údaje ve vědecké literatuře ukázaly, že BrAce koreluje s BOHB. Odvozování koncentrací BOHB z měření BrAce pomocí LEVL je méně invazivní a je potenciálně méně nákladné.

Zprávy naznačují, že aceton v dechu nepřímo koreluje s krevním cukrem. Jiní však nenavrhli žádný vztah mezi těmito dvěma druhy. Pokud existuje vztah, měření acetonu v dechu by mohlo být použito jako náhradní měření hladiny cukru v krvi, což je běžný test používaný jedinci s diabetem.

V této studii subjekty poskytnou vzorky krve a dechu a vyhodnotí vztah mezi acetonem v dechu a dvěma druhy vázanými na krev: BOHB a glukózou. Subjekty mohou být požádány, aby poskytly vzorky dechu a krve ve dvou různých časech (tj. návštěvy) s odstupem přibližně 3 hodin. Druhá návštěva není pro účast ve studii nutná (tj. nepovinná).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98119
        • Medamonitor, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt musí dokončit proces souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty se závažným onemocněním plic, které by jim bránilo poskytnout vzorek dechu trubicí s velkým otvorem (např.
  2. Subjekty s diabetem (typ 1 nebo typ 2)
  3. Subjekty, které jsou běžně vystavovány barvám, ředidlům, benzínu, lakům, lepidlům, rozpouštědlům pro chemické čištění nebo průmyslovým čisticím prostředkům
  4. Každodenní kuřák cigaret, e-cigaret nebo marihuany
  5. Během předchozích 24 hodin se zdržte alkoholu
  6. Vyvarujte se konzumace velkého množství česneku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dospělí
Zdraví dospělí, kteří jsou schopni poskytnout duplicitní vzorky dechu a vzorky krve
Subjekty poskytnou duplicitní vzorky dechu do zařízení LEVL pro analýzu acetonu v dechu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace acetonu v dechu (ppm) bude porovnána s koncentrací BOHB v krvi (mM). Mohou být použity následující metody: souhrnná statistika, vykreslování a lineární regrese.
Časové okno: Po ukončení studia 4 měsíce
Budou porovnána jak individuální, tak průměrná skupinová měření
Po ukončení studia 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace acetonu v dechu (ppm) bude porovnána s koncentrací glukózy v krvi (mg/dl). Mohou být použity následující metody: souhrnná statistika, vykreslování a lineární regrese.
Časové okno: Po ukončení studia 4 měsíce
Budou porovnána jak individuální, tak průměrná skupinová měření
Po ukončení studia 4 měsíce
Koncentrace glukózy v krvi (mg/dl) bude porovnána s koncentrací BOHB v krvi (mM). Mohou být použity následující metody: souhrnná statistika, vykreslování a lineární regrese.
Časové okno: Po ukončení studia 4 měsíce
Budou porovnána jak individuální, tak průměrná skupinová měření
Po ukončení studia 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph C Anderson, PhD, Medamonitor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LVL-0717

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit