Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinkinase N1-niveau hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

19. maj 2022 opdateret af: Zhongnan Hospital

Proteinkinase N1-niveau forudsiger akut nyreskade hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Akut nyreskade (AKI) er en af ​​de hyppigste større komplikationer hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. CSA-AKI er uafhængigt relateret til øget perioperativ dødelighed, øget indlæggelsestid på hospital og intensivafdeling samt udgifter til sundhedspleje. Identifikation af relevante biomarkører kan føre til tidlig diagnose og forbedre patientresultater og sundhedsomkostninger. Patofysiologien af ​​CSA-AKI er kompleks, og iskæmi-reperfusionsskade er en af ​​de vigtige faktorer. For nylig er det blevet vist, at proteinkinase N1 (PKN1) er forbundet med iskæmi-reperfusionsskade. I denne undersøgelse blev forholdet mellem PKN1 og risikoen for CSA-AKI analyseret, og den prædiktive værdi af forhøjet niveau af PKN1 til tidlig forudsigelse af CSA-AKI blev yderligere evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en af ​​de hyppigste større komplikationer hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Forekomsten af ​​hjertekirurgi-associeret AKI (CSA-AKI) varierer fra 5 % til 42 % og er den næstførende årsag til AKI (efter sepsis) på intensivafdelingen (ICU). CSA-AKI er uafhængigt relateret til øget perioperativ dødelighed, øget indlæggelsestid på hospital og intensivafdeling samt udgifter til sundhedspleje. Tidlig påvisning af CSA-AKI kunne forbedre patientresultater og sundhedsomkostninger gennem målrettede interventioner. Således kan identifikation af relevante biomarkører føre til tidlig diagnose. Patofysiologien af ​​CSA-AKI er kompleks, og iskæmi-reperfusionsskade er en af ​​de vigtige faktorer. For nylig er det blevet vist, at proteinkinase N1 (PKN1) er forbundet med iskæmi-reperfusionsskade. I dag er lidt kendt om forholdet mellem PKN1 og CSA-AKI. I denne undersøgelse blev forholdet mellem PKN1 og risikoen for CSA-AKI analyseret, og den prædiktive værdi af forhøjet niveau af PKN1 til tidlig forudsigelse af CSA-AKI blev yderligere evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (≥18 år) gennemgik on-pump hjertekirurgi og indlagt på intensivafdeling umiddelbart efter operationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (≥18 år) gennemgik on-pump hjertekirurgi
  • indlagt på intensivafdeling umiddelbart efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • med tidligere AKI
  • nyresygdom i slutstadiet
  • behov for kronisk hæmodialyse
  • gravide patienter
  • ude af stand til at give skriftligt samtykke til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PKN1 Tertil 1
forskelligt PKN1-niveau efter on-pump hjertekirurgi
PKN1 Tertil 2
forskelligt PKN1-niveau efter on-pump hjertekirurgi
PKN1 Tertil 3
forskelligt PKN1-niveau efter on-pump hjertekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udviklingen af ​​CSA-AKI
Tidsramme: En uge
udviklingen af ​​CSA-AKI
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKI sværhedsgrad
Tidsramme: En uge
AKI trin 1, trin 2, trin 3
En uge
behov for RRT
Tidsramme: En uge
Afspejler nyrefunktionen
En uge
varighed af AKI (≥7 dage)
Tidsramme: En uge
Afspejler nyrefunktionen
En uge
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: op til 28 dage
Afspejle patientens prognose
op til 28 dage
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: op til 28 dage
Afspejle patientens prognose
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med PKN1 niveau

Abonner