- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05386940
Proteinkinase N1-niveau hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
19. maj 2022 opdateret af: Zhongnan Hospital
Proteinkinase N1-niveau forudsiger akut nyreskade hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Akut nyreskade (AKI) er en af de hyppigste større komplikationer hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
CSA-AKI er uafhængigt relateret til øget perioperativ dødelighed, øget indlæggelsestid på hospital og intensivafdeling samt udgifter til sundhedspleje.
Identifikation af relevante biomarkører kan føre til tidlig diagnose og forbedre patientresultater og sundhedsomkostninger.
Patofysiologien af CSA-AKI er kompleks, og iskæmi-reperfusionsskade er en af de vigtige faktorer.
For nylig er det blevet vist, at proteinkinase N1 (PKN1) er forbundet med iskæmi-reperfusionsskade.
I denne undersøgelse blev forholdet mellem PKN1 og risikoen for CSA-AKI analyseret, og den prædiktive værdi af forhøjet niveau af PKN1 til tidlig forudsigelse af CSA-AKI blev yderligere evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade (AKI) er en af de hyppigste større komplikationer hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Forekomsten af hjertekirurgi-associeret AKI (CSA-AKI) varierer fra 5 % til 42 % og er den næstførende årsag til AKI (efter sepsis) på intensivafdelingen (ICU).
CSA-AKI er uafhængigt relateret til øget perioperativ dødelighed, øget indlæggelsestid på hospital og intensivafdeling samt udgifter til sundhedspleje.
Tidlig påvisning af CSA-AKI kunne forbedre patientresultater og sundhedsomkostninger gennem målrettede interventioner.
Således kan identifikation af relevante biomarkører føre til tidlig diagnose.
Patofysiologien af CSA-AKI er kompleks, og iskæmi-reperfusionsskade er en af de vigtige faktorer.
For nylig er det blevet vist, at proteinkinase N1 (PKN1) er forbundet med iskæmi-reperfusionsskade.
I dag er lidt kendt om forholdet mellem PKN1 og CSA-AKI.
I denne undersøgelse blev forholdet mellem PKN1 og risikoen for CSA-AKI analyseret, og den prædiktive værdi af forhøjet niveau af PKN1 til tidlig forudsigelse af CSA-AKI blev yderligere evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter (≥18 år) gennemgik on-pump hjertekirurgi og indlagt på intensivafdeling umiddelbart efter operationen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (≥18 år) gennemgik on-pump hjertekirurgi
- indlagt på intensivafdeling umiddelbart efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- med tidligere AKI
- nyresygdom i slutstadiet
- behov for kronisk hæmodialyse
- gravide patienter
- ude af stand til at give skriftligt samtykke til deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PKN1 Tertil 1
|
forskelligt PKN1-niveau efter on-pump hjertekirurgi
|
|
PKN1 Tertil 2
|
forskelligt PKN1-niveau efter on-pump hjertekirurgi
|
|
PKN1 Tertil 3
|
forskelligt PKN1-niveau efter on-pump hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udviklingen af CSA-AKI
Tidsramme: En uge
|
udviklingen af CSA-AKI
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKI sværhedsgrad
Tidsramme: En uge
|
AKI trin 1, trin 2, trin 3
|
En uge
|
|
behov for RRT
Tidsramme: En uge
|
Afspejler nyrefunktionen
|
En uge
|
|
varighed af AKI (≥7 dage)
Tidsramme: En uge
|
Afspejler nyrefunktionen
|
En uge
|
|
længden af ICU-opholdet
Tidsramme: op til 28 dage
|
Afspejle patientens prognose
|
op til 28 dage
|
|
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: op til 28 dage
|
Afspejle patientens prognose
|
op til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med PKN1 niveau
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityWestat; Baltimore CONNECT; Coaching Salud Holistica; La Clinica del Pueblo; Rivera... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | Overvægt og fedme | Præ-diabetesForenede Stater