Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень протеинкиназы N1 у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства

19 мая 2022 г. обновлено: Zhongnan Hospital

Уровень протеинкиназы N1 позволяет прогнозировать острое повреждение почек у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства

Острая почечная недостаточность (ОПП) является одним из наиболее частых тяжелых осложнений у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства. CSA-AKI независимо связан с повышенной периоперационной смертностью, увеличением продолжительности пребывания в стационаре и отделении интенсивной терапии, а также с расходами на здравоохранение. Идентификация соответствующих биомаркеров может привести к ранней диагностике и улучшить результаты лечения пациентов и затраты на здравоохранение. Патофизиология CSA-AKI сложна, и ишемически-реперфузионное повреждение является одним из важных факторов. Недавно было показано, что протеинкиназа N1 (PKN1) связана с ишемически-реперфузионным повреждением. В этом исследовании была проанализирована взаимосвязь между PKN1 и риском CSA-AKI, а также была дополнительно оценена прогностическая ценность повышенного уровня PKN1 для раннего прогнозирования CSA-AKI.

Обзор исследования

Подробное описание

Острая почечная недостаточность (ОПП) является одним из наиболее частых тяжелых осложнений у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства. Частота ОПП, связанного с кардиохирургией (КСА-ОПП), колеблется от 5% до 42% и является второй ведущей причиной ОПП (после сепсиса) в отделении интенсивной терапии (ОИТ). CSA-AKI независимо связан с повышенной периоперационной смертностью, увеличением продолжительности пребывания в стационаре и отделении интенсивной терапии, а также с расходами на здравоохранение. Раннее выявление CSA-AKI может улучшить результаты лечения пациентов и затраты на здравоохранение за счет целенаправленных вмешательств. Таким образом, идентификация соответствующих биомаркеров может привести к ранней диагностике. Патофизиология CSA-AKI сложна, и ишемически-реперфузионное повреждение является одним из важных факторов. Недавно было показано, что протеинкиназа N1 (PKN1) связана с ишемически-реперфузионным повреждением. В настоящее время мало что известно о взаимосвязи между PKN1 и CSA-AKI. В этом исследовании была проанализирована взаимосвязь между PKN1 и риском CSA-AKI, а также была дополнительно оценена прогностическая ценность повышенного уровня PKN1 для раннего прогнозирования CSA-AKI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты (≥18 лет), перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением и помещенные в отделение интенсивной терапии сразу после операции.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (≥18 лет), перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением
  • госпитализирован в реанимацию сразу после операции

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • с предшествующим ОПП
  • терминальная стадия болезни почек
  • потребность в хроническом гемодиализе
  • беременные пациенты
  • не может дать письменное согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПКН1 Тертиль 1
различный уровень PKN1 после операции на сердце на искусственном кровообращении
ПКН1 Тертиль 2
различный уровень PKN1 после операции на сердце на искусственном кровообращении
ПКН1 Тертиль 3
различный уровень PKN1 после операции на сердце на искусственном кровообращении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
развитие CSA-AKI
Временное ограничение: 1 неделя
развитие CSA-AKI
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть ОПП
Временное ограничение: 1 неделя
ОПП 1 стадия, 2 стадия, 3 стадия
1 неделя
потребность в ЗПТ
Временное ограничение: 1 неделя
Отражение функции почек
1 неделя
продолжительность ОПП (≥7 дней)
Временное ограничение: 1 неделя
Отражение функции почек
1 неделя
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 28 дней
Отразить прогноз пациента
до 28 дней
послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: до 28 дней
Отразить прогноз пациента
до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Уровень ПКН1

Подписаться