- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05386940
Níveis de Proteína Quinase N1 em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca
19 de maio de 2022 atualizado por: Zhongnan Hospital
Nível de proteína quinase N1 prediz lesão renal aguda em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
A lesão renal aguda (LRA) é uma das principais complicações mais frequentes em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
A ACS-LRA está independentemente relacionada ao aumento da mortalidade perioperatória, ao aumento do tempo de internação na UTI e ao aumento dos gastos com cuidados de saúde.
A identificação de biomarcadores relevantes pode levar ao diagnóstico precoce e melhorar os resultados dos pacientes e os custos de saúde.
A fisiopatologia da ACS-LRA é complexa e a lesão de isquemia-reperfusão é um dos fatores importantes.
Recentemente, foi demonstrado que a Proteína quinase N1 (PKN1) está associada à lesão de isquemia-reperfusão.
Neste estudo, a relação entre PKN1 com o risco de CSA-AKI foi analisada e o valor preditivo do nível elevado de PKN1 para predição precoce de CSA-AKI foi ainda avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é uma das principais complicações mais frequentes em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
A incidência de LRA associada à cirurgia cardíaca (LCA-LRA) varia de 5% a 42% e é a segunda principal causa de LRA (depois da sepse) na unidade de terapia intensiva (UTI).
A ACS-LRA está independentemente relacionada ao aumento da mortalidade perioperatória, ao aumento do tempo de internação na UTI e ao aumento dos gastos com cuidados de saúde.
A detecção precoce de CSA-AKI pode melhorar os resultados dos pacientes e os custos de saúde por meio de intervenções direcionadas.
Assim, a identificação de biomarcadores relevantes pode levar ao diagnóstico precoce.
A fisiopatologia da ACS-LRA é complexa e a lesão de isquemia-reperfusão é um dos fatores importantes.
Recentemente, foi demonstrado que a Proteína quinase N1 (PKN1) está associada à lesão de isquemia-reperfusão.
Atualmente, pouco se sabe sobre a relação entre PKN1 e CSA-AKI.
Neste estudo, a relação entre PKN1 com o risco de CSA-AKI foi analisada e o valor preditivo do nível elevado de PKN1 para predição precoce de CSA-AKI foi ainda avaliado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes (≥18 anos) submetidos a cirurgia cardíaca com CEC e admitidos na UTI imediatamente após a cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (≥18 anos) submetidos a cirurgia cardíaca com CEC
- internado na UTI imediatamente após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- com AKI anterior
- doença renal terminal
- necessidade de hemodiálise crônica
- pacientes grávidas
- incapaz de dar consentimento por escrito para a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PKN1 Tercil 1
|
nível diferente de PKN1 após cirurgia cardíaca com CEC
|
|
PKN1 Tercil 2
|
nível diferente de PKN1 após cirurgia cardíaca com CEC
|
|
PKN1 Tercil 3
|
nível diferente de PKN1 após cirurgia cardíaca com CEC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o desenvolvimento de CSA-AKI
Prazo: 1 semana
|
o desenvolvimento de CSA-AKI
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da IRA
Prazo: 1 semana
|
AKI estágio 1, estágio 2, estágio 3
|
1 semana
|
|
necessidade de RRT
Prazo: 1 semana
|
Refletem a função renal
|
1 semana
|
|
duração da LRA (≥7 dias)
Prazo: 1 semana
|
Refletem a função renal
|
1 semana
|
|
tempo de permanência na UTI
Prazo: até 28 dias
|
Refletir o prognóstico do paciente
|
até 28 dias
|
|
internação pós operatória
Prazo: até 28 dias
|
Refletir o prognóstico do paciente
|
até 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .