Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Níveis de Proteína Quinase N1 em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca

19 de maio de 2022 atualizado por: Zhongnan Hospital

Nível de proteína quinase N1 prediz lesão renal aguda em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

A lesão renal aguda (LRA) é uma das principais complicações mais frequentes em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. A ACS-LRA está independentemente relacionada ao aumento da mortalidade perioperatória, ao aumento do tempo de internação na UTI e ao aumento dos gastos com cuidados de saúde. A identificação de biomarcadores relevantes pode levar ao diagnóstico precoce e melhorar os resultados dos pacientes e os custos de saúde. A fisiopatologia da ACS-LRA é complexa e a lesão de isquemia-reperfusão é um dos fatores importantes. Recentemente, foi demonstrado que a Proteína quinase N1 (PKN1) está associada à lesão de isquemia-reperfusão. Neste estudo, a relação entre PKN1 com o risco de CSA-AKI foi analisada e o valor preditivo do nível elevado de PKN1 para predição precoce de CSA-AKI foi ainda avaliado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é uma das principais complicações mais frequentes em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. A incidência de LRA associada à cirurgia cardíaca (LCA-LRA) varia de 5% a 42% e é a segunda principal causa de LRA (depois da sepse) na unidade de terapia intensiva (UTI). A ACS-LRA está independentemente relacionada ao aumento da mortalidade perioperatória, ao aumento do tempo de internação na UTI e ao aumento dos gastos com cuidados de saúde. A detecção precoce de CSA-AKI pode melhorar os resultados dos pacientes e os custos de saúde por meio de intervenções direcionadas. Assim, a identificação de biomarcadores relevantes pode levar ao diagnóstico precoce. A fisiopatologia da ACS-LRA é complexa e a lesão de isquemia-reperfusão é um dos fatores importantes. Recentemente, foi demonstrado que a Proteína quinase N1 (PKN1) está associada à lesão de isquemia-reperfusão. Atualmente, pouco se sabe sobre a relação entre PKN1 e CSA-AKI. Neste estudo, a relação entre PKN1 com o risco de CSA-AKI foi analisada e o valor preditivo do nível elevado de PKN1 para predição precoce de CSA-AKI foi ainda avaliado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes (≥18 anos) submetidos a cirurgia cardíaca com CEC e admitidos na UTI imediatamente após a cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (≥18 anos) submetidos a cirurgia cardíaca com CEC
  • internado na UTI imediatamente após a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • com AKI anterior
  • doença renal terminal
  • necessidade de hemodiálise crônica
  • pacientes grávidas
  • incapaz de dar consentimento por escrito para a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PKN1 Tercil 1
nível diferente de PKN1 após cirurgia cardíaca com CEC
PKN1 Tercil 2
nível diferente de PKN1 após cirurgia cardíaca com CEC
PKN1 Tercil 3
nível diferente de PKN1 após cirurgia cardíaca com CEC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o desenvolvimento de CSA-AKI
Prazo: 1 semana
o desenvolvimento de CSA-AKI
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da IRA
Prazo: 1 semana
AKI estágio 1, estágio 2, estágio 3
1 semana
necessidade de RRT
Prazo: 1 semana
Refletem a função renal
1 semana
duração da LRA (≥7 dias)
Prazo: 1 semana
Refletem a função renal
1 semana
tempo de permanência na UTI
Prazo: até 28 dias
Refletir o prognóstico do paciente
até 28 dias
internação pós operatória
Prazo: até 28 dias
Refletir o prognóstico do paciente
até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever