- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05386940
Proteiinikinaasi N1 -taso potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Zhongnan Hospital
Proteiinikinaasi N1 -taso ennustaa akuutin munuaisvaurion potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yksi yleisimmistä suurista komplikaatioista potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
CSA-AKI liittyy itsenäisesti kohonneeseen perioperatiiviseen kuolleisuuteen, lisääntyneeseen sairaala- ja tehohoitojakson pituuteen sekä terveydenhuoltokuluihin.
Olennaisten biomarkkerien tunnistaminen voi johtaa varhaiseen diagnoosiin ja parantaa potilaiden tuloksia ja terveydenhuollon kustannuksia.
CSA-AKI:n patofysiologia on monimutkainen ja iskemia-reperfuusiovaurio on yksi tärkeimmistä tekijöistä.
Äskettäin on osoitettu, että proteiinikinaasi N1 (PKN1) liittyy iskemia-reperfuusiovaurioon.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin PKN1:n ja CSA-AKI:n riskin välistä suhdetta ja PKN1:n kohonneen tason ennustearvoa CSA-AKI:n varhaiselle ennustamiselle arvioitiin edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yksi yleisimmistä suurista komplikaatioista potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Sydänkirurgiaan liittyvän AKI:n (CSA-AKI) ilmaantuvuus vaihtelee 5 %:sta 42 %:iin ja se on toiseksi yleisin AKI:n syy (sepsiksen jälkeen) tehohoidossa (ICU).
CSA-AKI liittyy itsenäisesti kohonneeseen perioperatiiviseen kuolleisuuteen, lisääntyneeseen sairaala- ja tehohoitojakson pituuteen sekä terveydenhuoltokuluihin.
CSA-AKI:n varhainen havaitseminen voisi parantaa potilaiden tuloksia ja terveydenhuollon kustannuksia kohdistetuilla toimenpiteillä.
Siten relevanttien biomarkkerien tunnistaminen voi johtaa varhaiseen diagnoosiin.
CSA-AKI:n patofysiologia on monimutkainen ja iskemia-reperfuusiovaurio on yksi tärkeimmistä tekijöistä.
Äskettäin on osoitettu, että proteiinikinaasi N1 (PKN1) liittyy iskemia-reperfuusiovaurioon.
Nykyään PKN1:n ja CSA-AKI:n välisestä suhteesta tiedetään vähän.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin PKN1:n ja CSA-AKI:n riskin välistä suhdetta ja PKN1:n kohonneen tason ennustearvoa CSA-AKI:n varhaiselle ennustamiselle arvioitiin edelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat (≥18-vuotiaat) joutuivat sydänleikkaukseen ja pääsivät teho-osastolle välittömästi leikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille (≥18-vuotiaille) tehtiin on-pump-sydänleikkaus
- heti leikkauksen jälkeen teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- aikaisemman AKI:n kanssa
- loppuvaiheen munuaissairaus
- kroonisen hemodialyysin tarve
- raskaana oleville potilaille
- ei voi antaa kirjallista suostumusta osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PKN1 Tertiili 1
|
erilainen PKN1-taso pumpulla suoritetun sydänleikkauksen jälkeen
|
PKN1 Tertiili 2
|
erilainen PKN1-taso pumpulla suoritetun sydänleikkauksen jälkeen
|
PKN1 Tertiili 3
|
erilainen PKN1-taso pumpulla suoritetun sydänleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CSA-AKI:n kehittäminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
CSA-AKI:n kehittäminen
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AKI vakavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
AKI vaihe 1, vaihe 2, vaihe 3
|
1 viikko
|
RRT:n tarve
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Heijastaa munuaisten toimintaa
|
1 viikko
|
AKI:n kesto (≥ 7 päivää)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Heijastaa munuaisten toimintaa
|
1 viikko
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Heijastaa potilaan ennustetta
|
jopa 28 päivää
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Heijastaa potilaan ennustetta
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset PKN1 taso
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
Biotech DentalValmisHampaiden menetys | Osittain hampaaton maxilla | Osittain hampaaton alaleukaRanska
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampaaton, osittainEspanja, Saksa, Yhdysvallat, Australia, Italia, Ruotsi, Sveitsi
-
Institut Straumann AGAktiivinen, ei rekrytointi
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Institut Straumann AGValmis
-
Spine WaveValmisRappeuttava levysairaus | Viereisen tason sairausYhdysvallat
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio