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Livello di protein chinasi N1 in pazienti sottoposti a cardiochirurgia

19 maggio 2022 aggiornato da: Zhongnan Hospital

Il livello di protein chinasi N1 predice il danno renale acuto nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Il danno renale acuto (AKI) è una delle complicanze maggiori più frequenti nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Il CSA-AKI è correlato in modo indipendente all'aumento della mortalità perioperatoria, all'aumento della durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva, nonché alla spesa sanitaria. L'identificazione di biomarcatori rilevanti può portare a una diagnosi precoce e migliorare gli esiti dei pazienti e i costi sanitari. La fisiopatologia del CSA-AKI è complessa e il danno da ischemia-riperfusione è uno dei fattori importanti. Recentemente, è stato dimostrato che la proteina chinasi N1 (PKN1) è associata al danno da ischemia-riperfusione. In questo studio è stata analizzata la relazione tra PKN1 e il rischio di CSA-AKI ed è stato ulteriormente valutato il valore predittivo di livelli elevati di PKN1 per la previsione precoce di CSA-AKI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) è una delle complicanze maggiori più frequenti nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. L'incidenza di AKI associato a cardiochirurgia (CSA-AKI) varia dal 5% al ​​42% ed è la seconda causa principale di AKI (dopo la sepsi) nell'unità di terapia intensiva (ICU). Il CSA-AKI è correlato in modo indipendente all'aumento della mortalità perioperatoria, all'aumento della durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva, nonché alla spesa sanitaria. La diagnosi precoce di CSA-AKI potrebbe migliorare gli esiti dei pazienti ei costi sanitari attraverso interventi mirati. Pertanto, l'identificazione di biomarcatori rilevanti può portare a una diagnosi precoce. La fisiopatologia del CSA-AKI è complessa e il danno da ischemia-riperfusione è uno dei fattori importanti. Recentemente, è stato dimostrato che la proteina chinasi N1 (PKN1) è associata al danno da ischemia-riperfusione. Al giorno d'oggi, si sa poco sulla relazione tra PKN1 e CSA-AKI. In questo studio è stata analizzata la relazione tra PKN1 e il rischio di CSA-AKI ed è stato ulteriormente valutato il valore predittivo di livelli elevati di PKN1 per la previsione precoce di CSA-AKI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti (≥18 anni) sono stati sottoposti a cardiochirurgia on-pump e ricoverati in terapia intensiva immediatamente dopo l'intervento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti (≥18 anni) sono stati sottoposti a cardiochirurgia on-pump
  • ricoverato in terapia intensiva subito dopo l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • con precedente AKI
  • malattia renale allo stadio terminale
  • necessità di emodialisi cronica
  • pazienti in gravidanza
  • impossibilitato a dare il consenso scritto alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PKN1 terzile 1
Altro: Livello PKN1
diverso livello di PKN1 dopo cardiochirurgia on-pump
PKN1 terzile 2
Altro: Livello PKN1
diverso livello di PKN1 dopo cardiochirurgia on-pump
PKN1 terzile 3
Altro: Livello PKN1
diverso livello di PKN1 dopo cardiochirurgia on-pump

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lo sviluppo di CSA-AKI
Lasso di tempo: 1 settimana
lo sviluppo di CSA-AKI
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'AKI
Lasso di tempo: 1 settimana
AKI stadio 1，stadio 2，stadio 3
1 settimana
necessità di RRT
Lasso di tempo: 1 settimana
Riflettere la funzione renale
1 settimana
durata dell'AKI (≥7 giorni)
Lasso di tempo: 1 settimana
Riflettere la funzione renale
1 settimana
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Riflettere la prognosi del paziente
fino a 28 giorni
degenza ospedaliera post-operatoria
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Riflettere la prognosi del paziente
fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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