- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05386940
Nivel de proteína quinasa N1 en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
19 de mayo de 2022 actualizado por: Zhongnan Hospital
El nivel de proteína quinasa N1 predice la lesión renal aguda en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
El daño renal agudo (IRA) es una de las complicaciones mayores más frecuentes en pacientes sometidos a cirugía cardiaca.
La CSA-AKI se relaciona de forma independiente con una mayor mortalidad perioperatoria, una mayor duración de la estancia hospitalaria y en la UCI, así como con los gastos de atención sanitaria.
La identificación de biomarcadores relevantes puede conducir a un diagnóstico temprano y mejorar los resultados de los pacientes y los costos de atención médica.
La fisiopatología de CSA-AKI es compleja y la lesión por isquemia-reperfusión es uno de los factores importantes.
Recientemente, se ha demostrado que la proteína quinasa N1 (PKN1) está asociada con lesiones por isquemia-reperfusión.
En este estudio, se analizó la relación entre PKN1 y el riesgo de LRA-CSA y se evaluó más el valor predictivo del nivel elevado de PKN1 para la predicción temprana de LRA-CSA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El daño renal agudo (IRA) es una de las complicaciones mayores más frecuentes en pacientes sometidos a cirugía cardiaca.
La incidencia de LRA asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI) varía del 5 % al 42 % y es la segunda causa principal de LRA (después de la sepsis) en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
La CSA-AKI se relaciona de forma independiente con una mayor mortalidad perioperatoria, una mayor duración de la estancia hospitalaria y en la UCI, así como con los gastos de atención sanitaria.
La detección temprana de CSA-AKI podría mejorar los resultados de los pacientes y los costos de atención médica a través de intervenciones específicas.
Por lo tanto, la identificación de biomarcadores relevantes puede conducir a un diagnóstico temprano.
La fisiopatología de CSA-AKI es compleja y la lesión por isquemia-reperfusión es uno de los factores importantes.
Recientemente, se ha demostrado que la proteína quinasa N1 (PKN1) está asociada con lesiones por isquemia-reperfusión.
Hoy en día, se sabe poco sobre la relación entre PKN1 y CSA-AKI.
En este estudio, se analizó la relación entre PKN1 y el riesgo de LRA-CSA y se evaluó más el valor predictivo del nivel elevado de PKN1 para la predicción temprana de LRA-CSA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes (≥18 años) sometidos a cirugía cardíaca con bomba e ingresados en la UCI inmediatamente después de la cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (≥18 años) sometidos a cirugía cardíaca con bomba
- ingresado en la UCI inmediatamente después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- con IRA previa
- enfermedad renal en etapa terminal
- necesidad de hemodiálisis crónica
- pacientes embarazadas
- incapaz de dar su consentimiento por escrito para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PKN1 Tercil 1
|
diferente nivel de PKN1 después de la cirugía cardíaca con bomba
|
|
PKN1 Tercil 2
|
diferente nivel de PKN1 después de la cirugía cardíaca con bomba
|
|
PKN1 Tercil 3
|
diferente nivel de PKN1 después de la cirugía cardíaca con bomba
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el desarrollo de CSA-AKI
Periodo de tiempo: 1 semana
|
el desarrollo de CSA-AKI
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de la LRA
Periodo de tiempo: 1 semana
|
AKI etapa 1, etapa 2, etapa 3
|
1 semana
|
|
necesidad de TSR
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Reflejar la función renal
|
1 semana
|
|
duración de AKI (≥7 días)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Reflejar la función renal
|
1 semana
|
|
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
Reflejar el pronóstico del paciente
|
hasta 28 días
|
|
estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
Reflejar el pronóstico del paciente
|
hasta 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .