Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nivel de proteína quinasa N1 en pacientes sometidos a cirugía cardíaca

19 de mayo de 2022 actualizado por: Zhongnan Hospital

El nivel de proteína quinasa N1 predice la lesión renal aguda en pacientes sometidos a cirugía cardíaca

El daño renal agudo (IRA) es una de las complicaciones mayores más frecuentes en pacientes sometidos a cirugía cardiaca. La CSA-AKI se relaciona de forma independiente con una mayor mortalidad perioperatoria, una mayor duración de la estancia hospitalaria y en la UCI, así como con los gastos de atención sanitaria. La identificación de biomarcadores relevantes puede conducir a un diagnóstico temprano y mejorar los resultados de los pacientes y los costos de atención médica. La fisiopatología de CSA-AKI es compleja y la lesión por isquemia-reperfusión es uno de los factores importantes. Recientemente, se ha demostrado que la proteína quinasa N1 (PKN1) está asociada con lesiones por isquemia-reperfusión. En este estudio, se analizó la relación entre PKN1 y el riesgo de LRA-CSA y se evaluó más el valor predictivo del nivel elevado de PKN1 para la predicción temprana de LRA-CSA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El daño renal agudo (IRA) es una de las complicaciones mayores más frecuentes en pacientes sometidos a cirugía cardiaca. La incidencia de LRA asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI) varía del 5 % al 42 % y es la segunda causa principal de LRA (después de la sepsis) en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La CSA-AKI se relaciona de forma independiente con una mayor mortalidad perioperatoria, una mayor duración de la estancia hospitalaria y en la UCI, así como con los gastos de atención sanitaria. La detección temprana de CSA-AKI podría mejorar los resultados de los pacientes y los costos de atención médica a través de intervenciones específicas. Por lo tanto, la identificación de biomarcadores relevantes puede conducir a un diagnóstico temprano. La fisiopatología de CSA-AKI es compleja y la lesión por isquemia-reperfusión es uno de los factores importantes. Recientemente, se ha demostrado que la proteína quinasa N1 (PKN1) está asociada con lesiones por isquemia-reperfusión. Hoy en día, se sabe poco sobre la relación entre PKN1 y CSA-AKI. En este estudio, se analizó la relación entre PKN1 y el riesgo de LRA-CSA y se evaluó más el valor predictivo del nivel elevado de PKN1 para la predicción temprana de LRA-CSA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes (≥18 años) sometidos a cirugía cardíaca con bomba e ingresados ​​en la UCI inmediatamente después de la cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (≥18 años) sometidos a cirugía cardíaca con bomba
  • ingresado en la UCI inmediatamente después de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • con IRA previa
  • enfermedad renal en etapa terminal
  • necesidad de hemodiálisis crónica
  • pacientes embarazadas
  • incapaz de dar su consentimiento por escrito para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PKN1 Tercil 1
diferente nivel de PKN1 después de la cirugía cardíaca con bomba
PKN1 Tercil 2
diferente nivel de PKN1 después de la cirugía cardíaca con bomba
PKN1 Tercil 3
diferente nivel de PKN1 después de la cirugía cardíaca con bomba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el desarrollo de CSA-AKI
Periodo de tiempo: 1 semana
el desarrollo de CSA-AKI
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la LRA
Periodo de tiempo: 1 semana
AKI etapa 1, etapa 2, etapa 3
1 semana
necesidad de TSR
Periodo de tiempo: 1 semana
Reflejar la función renal
1 semana
duración de AKI (≥7 días)
Periodo de tiempo: 1 semana
Reflejar la función renal
1 semana
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 28 días
Reflejar el pronóstico del paciente
hasta 28 días
estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 28 días
Reflejar el pronóstico del paciente
hasta 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ZhiYong Peng, Department of Critical Care Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir