- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05389020
Simulace imunizace pomocí figuríny nemluvňat ve skutečné velikosti v lékařském vzdělávání
19. května 2022 aktualizováno: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Jednalo se o kvazi-experimentální studii, která zahrnovala studenty medicíny v pediatrické rotaci na lékařské fakultě Universitas Indonesia, Jakarta.
Vyšetřovatelé určovali zlepšení znalostí a praxe studentů prostřednictvím simulace s použitím figurín paží a nohou dítěte skutečné velikosti; a vyhodnotit důvěru v imunizaci po simulaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
205
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonésie, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny v pediatrické rotaci na lékařské fakultě Universitas Indonesia, Jakarta
- Studenti medicíny, kteří se zúčastnili imunizačních workshopů
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří se odmítli zúčastnit
- Studenti, kteří se nezúčastnili imunizačních workshopů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
70minutový kurz s použitím nově vyvinuté figuríny rukou a nohou dítěte ve skutečné velikosti
|
Kontrolní skupina používala konvenční figuríny vyrobené společností Nasco; mezitím byly pro zásahovou skupinu připraveny dvě nově navržené figuríny skutečné velikosti: pravá paže a pravá noha.
Figuríny skutečné velikosti byly vyvinuty na základě průměrného antropometrického měření paží a nohou 50 indonéských kojenců zdravých donošených novorozenců narozených v nemocnici Dr. Cipto Mangunkusumo.
Figuríny byly vyrobeny z termoplastického polyuretanového vlákna (TPU) pomocí technologie trojrozměrného (3D) tisku.
Výrobní proces provedlo oddělení lékařské fyziky, Universitas Indonesia.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
70minutový kurz s konvenční figurínou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník znalostí před a po testu
Časové okno: Sedm týdnů po imunizační kúře
|
Zlepšení znalostí studentů pomocí figurín paží a nohou dítěte skutečné velikosti
|
Sedm týdnů po imunizační kúře
|
|
Praktické skóre dovedností pomocí rubriky
Časové okno: Sedm týdnů po imunizační kúře
|
Zlepšení praktických dovedností studentů pomocí figurín paží a nohou dítěte skutečné velikosti
|
Sedm týdnů po imunizační kúře
|
|
Počet studentů, kteří si byli jisti sebehodnocením pomocí dotazníku Likertovy škály
Časové okno: Sedm týdnů po imunizační kúře
|
Důvěra v provádění imunizační praxe po workshopu
|
Sedm týdnů po imunizační kúře
|
|
Dotazník zpětné vazby studentů
Časové okno: Sedm týdnů po imunizační kúře
|
Reakce a zpětná vazba studentů týkající se praxe s použitím figurín paží a nohou dítěte ve skutečné velikosti
|
Sedm týdnů po imunizační kúře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 653/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .