- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05389020
Immunisierungssimulation mit der lebensgroßen Säuglingspuppe in der medizinischen Ausbildung
19. Mai 2022 aktualisiert von: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Dies war eine quasi-experimentelle Studie, die Medizinstudenten im pädiatrischen Wechsel an der medizinischen Fakultät der Universitas Indonesia, Jakarta umfasste.
Die Ermittler ermittelten die Verbesserung des Wissens und der Praxis der Schüler durch Simulation, indem sie die Arm- und Beinpuppen des Säuglings in Originalgröße verwendeten; und bewerten Sie das Vertrauen in die Immunisierung nach der Simulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
205
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten in pädiatrischer Rotation an der Medizinischen Fakultät der Universitas Indonesia, Jakarta
- Medizinstudenten, die an Impfworkshops teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die die Teilnahme verweigerten
- Studierende, die nicht an den Impfworkshops teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
70-minütiger Kurs mit neu entwickelter Arm- und Beinpuppe in Originalgröße
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Die Kontrollgruppe verwendete herkömmliche Übungspuppen von Nasco; In der Zwischenzeit wurden zwei neu gestaltete Puppen in Originalgröße für die Interventionsgruppe vorbereitet: der rechte Arm und das rechte Bein.
Modellpuppen in Originalgröße wurden basierend auf dem Mittelwert anthropometrischer Messungen von Armen und Beinen von 50 indonesischen Säuglingen von gesunden, termingerecht geborenen Neugeborenen entwickelt, die im Krankenhaus Dr. Cipto Mangunkusumo geboren wurden.
Die Puppen wurden aus thermoplastischem Polyurethan (TPU)-Filament unter Verwendung von dreidimensionaler (3D) Drucktechnologie hergestellt.
Der Herstellungsprozess wurde vom Medical Physics Department der Universitas Indonesia durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
70-minütiger Kurs mit herkömmlicher Übungspuppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissensfragebogen vor und nach dem Test
Zeitfenster: Sieben Wochen nach dem Impfkurs
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Die Verbesserung des Wissens der Schüler durch die Verwendung von Arm- und Beinpuppen in Originalgröße
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Sieben Wochen nach dem Impfkurs
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Praktische Fertigkeitspunktzahl mit Rubrik
Zeitfenster: Sieben Wochen nach dem Impfkurs
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Die Verbesserung der praktischen Fähigkeiten der Schüler durch die Verwendung von Arm- und Beinpuppen in Originalgröße
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Sieben Wochen nach dem Impfkurs
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Anzahl der Schüler, die bei der Selbsteinschätzung anhand des Fragebogens auf der Likert-Skala zuversichtlich waren
Zeitfenster: Sieben Wochen nach dem Impfkurs
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Das Vertrauen in die Impfpraxis nach dem Workshop
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Sieben Wochen nach dem Impfkurs
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Feedback-Fragebogen der Schüler
Zeitfenster: Sieben Wochen nach dem Impfkurs
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Die Antworten und Rückmeldungen der Schüler zur Praxis mit Arm- und Beinpuppen in Originalgröße
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Sieben Wochen nach dem Impfkurs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 653/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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