- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05389020
Immuniseringssimulering ved hjælp af spædbørnsdukken i rigtig størrelse i medicinsk uddannelse
19. maj 2022 opdateret af: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Dette var en kvasi-eksperimentel undersøgelse, der omfattede medicinstuderende i pædiatrisk rotation ved det medicinske fakultet, Universitas Indonesia, Jakarta.
Efterforskerne fastslog elevernes viden og praksisforbedring gennem simulering ved at bruge spædbarnets arm- og bendukker i ægte størrelse; og evaluere tilliden til immunisering efter simuleringen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
205
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende i pædiatrisk rotation ved Det Medicinske Fakultet, Universitas Indonesia, Jakarta
- Medicinstuderende, der deltog i vaccinationsworkshops
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der nægtede at deltage
- Studerende, der ikke deltog i immuniseringsworkshops
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
70 minutters kursus ved hjælp af nyudviklet attrappe til spædbørns arme og ben i ægte størrelse
|
Kontrolgruppen brugte konventionelle dukker fremstillet af Nasco; i mellemtiden blev to nydesignede dukker i virkelig størrelse klargjort til interventionsgruppen: højre arm og højre ben.
Dukker i virkelig størrelse blev udviklet baseret på gennemsnittet af antropometriske målinger af 50 indonesiske spædbørns arme og ben fra raske nyfødte født på Dr Cipto Mangunkusumo Hospital.
Dukkerne blev lavet af termoplastisk polyurethan (TPU) filament ved hjælp af tredimensionel (3D) printteknologi.
Fremstillingsprocessen blev udført af Medical Physics Department, Universitas Indonesia.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
70 minutters kursus med konventionel dukke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden før og efter test spørgeskema
Tidsramme: Syv uger efter immuniseringskurset
|
Forbedring af elevernes viden ved at bruge spædbørns arme og ben i ægte størrelse
|
Syv uger efter immuniseringskurset
|
|
Praktisk færdighedsscore ved hjælp af rubrik
Tidsramme: Syv uger efter immuniseringskurset
|
Forbedringen af elevernes praktiske færdigheder ved at bruge spædbørns arme og ben i ægte størrelse
|
Syv uger efter immuniseringskurset
|
|
Antal elever, der var sikre ved selvvurdering ved hjælp af Likert-skala-spørgeskema
Tidsramme: Syv uger efter immuniseringskurset
|
Tilliden til at udføre immuniseringspraksis efter workshoppen
|
Syv uger efter immuniseringskurset
|
|
Elevernes feedback-spørgeskema
Tidsramme: Syv uger efter immuniseringskurset
|
Elevernes respons og feedback vedrørende øvelsen ved brug af spædbørns arme og ben i ægte størrelse
|
Syv uger efter immuniseringskurset
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 653/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .