- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05389020
Simulation d'immunisation à l'aide du mannequin de nourrisson grandeur nature dans l'enseignement médical
19 mai 2022 mis à jour par: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Il s'agissait d'une étude quasi-expérimentale qui comprenait des étudiants en médecine en rotation pédiatrique à la Faculté de médecine, Universitas Indonesia, Jakarta.
Les enquêteurs ont déterminé l'amélioration des connaissances et de la pratique des étudiants grâce à la simulation en utilisant des mannequins de bras et de jambe de bébé de taille réelle ; et évaluer la confiance dans la vaccination après la simulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
205
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonésie, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine en rotation pédiatrique à la Faculté de médecine, Universitas Indonesia, Jakarta
- Étudiants en médecine ayant participé à des ateliers sur la vaccination
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui ont refusé de participer
- Élèves qui n'ont pas assisté aux ateliers de vaccination
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Cours de 70 minutes utilisant un nouveau mannequin de bras et de jambe de bébé à taille réelle
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Le groupe témoin a utilisé des mannequins conventionnels fabriqués par Nasco; pendant ce temps, deux mannequins de taille réelle nouvellement conçus ont été préparés pour le groupe d'intervention : le bras droit et la jambe droite.
Des mannequins de taille réelle ont été développés sur la base de la moyenne des mesures anthropométriques des bras et des jambes de 50 nourrissons indonésiens de nouveau-nés à terme en bonne santé nés à l'hôpital Dr Cipto Mangunkusumo.
Les mannequins ont été fabriqués en filament de polyuréthane thermoplastique (TPU) à l'aide de la technologie d'impression tridimensionnelle (3D).
Le processus de fabrication a été réalisé par le département de physique médicale, Universitas Indonesia.
|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Cours de 70 minutes sur mannequin conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de connaissances pré- et post-test
Délai: Sept semaines après le cours de vaccination
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L'amélioration des connaissances des élèves en utilisant des mannequins de bras et de jambes de bébé à taille réelle
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Sept semaines après le cours de vaccination
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Score de compétence pratique à l'aide d'une rubrique
Délai: Sept semaines après le cours de vaccination
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L'amélioration des compétences pratiques des étudiants en utilisant des mannequins de bras et de jambe de bébé de taille réelle
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Sept semaines après le cours de vaccination
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Nombre d'étudiants qui étaient confiants par auto-évaluation à l'aide du questionnaire de l'échelle de Likert
Délai: Sept semaines après le cours de vaccination
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La confiance dans la pratique de la vaccination après l'atelier
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Sept semaines après le cours de vaccination
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Questionnaire de rétroaction des étudiants
Délai: Sept semaines après le cours de vaccination
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Réponse et commentaires des étudiants concernant la pratique utilisant des mannequins de bras et de jambe de bébé de taille réelle
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Sept semaines après le cours de vaccination
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (Réel)
24 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 653/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .