- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05389020
Vaksinasjonssimulering ved bruk av spedbarnsdukken i ekte størrelse i medisinsk utdanning
19. mai 2022 oppdatert av: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Dette var en kvasi-eksperimentell studie som omfattet medisinstudenter i pediatrisk rotasjon ved Det medisinske fakultet, Universitas Indonesia, Jakarta.
Etterforskerne fastslo elevenes kunnskaps- og praksisforbedring gjennom simulering ved å bruke spedbarnets arm- og bendukker i ekte størrelse; og evaluere tilliten til immunisering etter simuleringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
205
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter i pediatrisk rotasjon ved Det medisinske fakultet, Universitas Indonesia, Jakarta
- Medisinstudenter som deltok på vaksinasjonsverksteder
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som nektet å delta
- Studenter som ikke deltok på vaksinasjonsverkstedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
70 minutters kurs med nyutviklet dukke med arm og ben for spedbarn i ekte størrelse
|
Kontrollgruppen brukte konvensjonelle dukker laget av Nasco; i mellomtiden ble to nydesignede dukker i ekte størrelse klargjort for intervensjonsgruppen: høyre arm og høyre ben.
Dukker i ekte størrelse ble utviklet basert på gjennomsnittet av antropometrisk måling av 50 indonesiske spedbarns armer og ben til friske nyfødte født på Dr Cipto Mangunkusumo sykehus.
Dukkene ble laget av termoplastisk polyuretan (TPU) filament ved bruk av tredimensjonal (3D) utskriftsteknologi.
Produksjonsprosessen ble utført av Medical Physics Department, Universitas Indonesia.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
70 minutters kurs med konvensjonell dukke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsskjema før og etter test
Tidsramme: Syv uker etter vaksinasjonskurset
|
Forbedringen av elevenes kunnskap ved å bruke dukker for spedbarns armer og ben i ekte størrelse
|
Syv uker etter vaksinasjonskurset
|
|
Praktisk ferdighetsscore ved hjelp av rubrikk
Tidsramme: Syv uker etter vaksinasjonskurset
|
Forbedringen av elevenes praktiske ferdigheter ved å bruke spedbarnsarm- og bendukker i ekte størrelse
|
Syv uker etter vaksinasjonskurset
|
|
Antall studenter som var trygge ved selvvurdering ved bruk av Likert-skala spørreskjema
Tidsramme: Syv uker etter vaksinasjonskurset
|
Selvtilliten til å utføre vaksineringspraksis etter workshopen
|
Syv uker etter vaksinasjonskurset
|
|
Elevenes tilbakemeldingsspørreskjema
Tidsramme: Syv uker etter vaksinasjonskurset
|
Elevenes respons og tilbakemeldinger angående praksisen med bruk av spedbarnsarm- og bendukker i ekte størrelse
|
Syv uker etter vaksinasjonskurset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 653/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .