- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05389020
Immunisatiesimulatie met behulp van de levensgrote babypop in medisch onderwijs
19 mei 2022 bijgewerkt door: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Dit was een quasi-experimenteel onderzoek met medische studenten in pediatrische rotatie aan de Faculteit der Geneeskunde, Universitas Indonesia, Jakarta.
De onderzoekers bepaalden de kennis en de praktijkverbetering van de studenten door middel van simulatie door gebruik te maken van de arm- en beenpoppen van de baby op ware grootte; en evalueer het vertrouwen in immunisatie na de simulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
205
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesië, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten in pediatrische rotatie aan de Faculteit der Geneeskunde, Universitas Indonesia, Jakarta
- Medische studenten die immunisatieworkshops bijwoonden
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die weigerden mee te doen
- Studenten die de vaccinatieworkshops niet hebben bijgewoond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Cursus van 70 minuten met nieuw ontwikkelde arm- en beenpop op ware grootte voor baby's
|
De controlegroep gebruikte conventionele oefenpoppen van Nasco; ondertussen werden twee nieuw ontworpen oefenpoppen op ware grootte voorbereid voor de interventiegroep: de rechterarm en het rechterbeen.
Mannequins op ware grootte werden ontwikkeld op basis van het gemiddelde van antropometrische metingen van de armen en benen van 50 Indonesische baby's van gezonde voldragen pasgeborenen geboren in het Dr. Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis.
De poppen zijn gemaakt van thermoplastisch polyurethaan (TPU) filament met behulp van driedimensionale (3D) printtechnologie.
Het fabricageproces werd uitgevoerd door de afdeling Medische Fysica, Universitas Indonesia.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Cursus van 70 minuten met conventionele oefenpop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis pre- en post-test vragenlijst
Tijdsspanne: Zeven weken na de vaccinatiekuur
|
De verbetering van de kennis van studenten door gebruik te maken van de arm- en beenpoppen op ware grootte
|
Zeven weken na de vaccinatiekuur
|
|
Praktische vaardigheidsscore met behulp van rubriek
Tijdsspanne: Zeven weken na de vaccinatiekuur
|
De verbetering van de praktische vaardigheden van studenten door gebruik te maken van de arm- en beenpoppen op ware grootte van een baby
|
Zeven weken na de vaccinatiekuur
|
|
Aantal studenten dat zelfverzekerd was door zelfevaluatie met behulp van een Likert-schaalvragenlijst
Tijdsspanne: Zeven weken na de vaccinatiekuur
|
Het vertrouwen in het doen van de immunisatiepraktijk na de workshop
|
Zeven weken na de vaccinatiekuur
|
|
Vragenlijst voor feedback van studenten
Tijdsspanne: Zeven weken na de vaccinatiekuur
|
Reacties en feedback van studenten met betrekking tot de oefening met behulp van de oefenpoppen op ware grootte voor baby's met arm en been
|
Zeven weken na de vaccinatiekuur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 653/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .